Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratteristiche psicosociali e cliniche che predicono l'accettazione da parte delle donne dell'isteroscopia ambulatoriale

31 gennaio 2017 aggiornato da: Antonio paulo, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Caratteristiche psicosociali e cliniche che prevedono l'accettazione da parte delle donne dell'isteroscopia ambulatoriale: uno studio osservazionale

Tipo di studio:

Osservativo, prospettico.

Obiettivi:

Primario:

Identificare i fattori psicosociali e clinici che predispongono all'insorgenza del dolore dopo l'isteroscopia ambulatoriale

Secondario:

Stratificare i fattori di rischio per il dolore Taglio cesareo precedente e punteggio del dolore ripetere il taglio cesareo e punteggio del dolore post-menopausa e punteggio del dolore tipo di parto e punteggio del dolore indice di massa corporea e punteggio del dolore anamnesi di dismenorrea e punteggio del dolore, sanguinamento uterino anomalo e punteggio del dolore precedente intervento chirurgico sulla cervice uterina e punteggio del dolore Caratterizzare il profilo psicosociale e il punteggio del dolore delle donne Stabilire l'ansia come un fattore che influenza la percezione del dolore utilizzando (State-Trait Anxiety Inventory for Adults).

Determinare se esiste una popolazione specifica che trarrebbe beneficio dalla procedura in anestesia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli autori tendono a confrontare il dolore in isteroscopia in gruppi in base alle dimensioni dell'ambito e alla variazione della tecnica (ad es. cannocchiali da 3 mm contro 5 mm; vaginoscopico rispetto al tradizionale approccio di inserimento dello speculum), quindi i risultati del punteggio riflettono un relativo miglioramento della tollerabilità tra i gruppi e non hanno come controllo un esame che dovrebbe essere esente da sofferenza.

A conoscenza degli investigatori non c'è mai stato fino ad oggi un giudizio adeguato della proporzione di donne nel gruppo in cui il dolore è sentito e dovrebbe quindi essere previsto. L'attenzione è sempre stata posta sul gruppo di pazienti senza dolore (o dove è ritenuto accettabile).

Affermare che l'isteroscopia ambulatoriale è indolore perché il punteggio VAS è dimezzato dalla miniaturizzazione sembra un'affermazione arbitraria per un piccolo, ma mai il meno importante gruppo di donne.

Dovrebbe essere interessante indagare i fattori che potrebbero contribuire al dolore nell'isteroscopia ambulatoriale nonostante il fatto che la maggior parte del gruppo sopporterà un dolore lieve o assente. L'investigatore ritiene che sebbene la riduzione delle dimensioni dell'ambito abbia portato a una significativa riduzione del disagio, rimane una procedura dolorosa per alcuni pazienti e quindi sottoporli a questa prova può essere considerata un'aggressione; potrebbero essere presi in considerazione interventi di controllo del dolore per ridurre la sofferenza (farmaci ansiolitici, anestesia locale, paracervicale o anche generale potrebbero essere di interesse in casi selezionati).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Viseu, Portogallo, 3500
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne adulte in attesa di isteroscopia ambulatoriale.

Criteri di ammissibilità e consenso informato:

Consenso informato scritto; diagnosi di sanguinamento uterino anomalo, evidenza ecografica di endometrio ispessito, esame di sterilità, polipi endometriali o mioma sottomucoso, estrazione o inserimento di corpo estraneo (es. sterilizzazione) o altra condizione con indicazione per la procedura e che soddisfano i criteri di ammissibilità allo studio; capacità di compilare i questionari di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in attesa di isteroscopia ambulatoriale Consenso informato scritto; diagnosi di sanguinamento uterino anomalo, evidenza ecografica di endometrio ispessito, esame di sterilità, polipi endometriali o mioma sottomucoso, estrazione o inserimento di corpo estraneo (es. sterilizzazione) o altra condizione con indicazione per la procedura e che soddisfano i criteri di ammissibilità allo studio; capacità di compilare i questionari di studio.

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare allo studio impossibilità di compilare i questionari dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
isteroscopia ambulatoriale a Nuligest
Lasso di tempo: da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
Punteggio del dolore valutato su una scala analogica visiva di 10 cm
da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
isteroscopia ambulatoriale nelle donne parose
Lasso di tempo: da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
Punteggio del dolore valutato su una scala analogica visiva di 10 cm
da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
isteroscopia ambulatoriale nel precedente taglio cesareo e ripetere il taglio cesareo
Lasso di tempo: da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
Punteggio del dolore valutato su una scala analogica visiva di 10 cm
da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
isteroscopia ambulatoriale nelle donne in post-menopausa
Lasso di tempo: da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
Dolore valutato su una scala analogica visiva di 10 cm
da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
isteroscopia ambulatoriale e indice di massa corporea
Lasso di tempo: da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
Dolore valutato su una scala analogica visiva di 10 cm
da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
isteroscopia ambulatoriale e profilo psicosociale (State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Lasso di tempo: da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
Dolore valutato su una scala analogica visiva di 10 cm
da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
Soddisfazione delle donne con l'isteroscopia ambulatoriale in base al dolore percepito
Lasso di tempo: da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
Dolore valutato su una scala analogica visiva di 10 cm e questionari di soddisfazione
da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
isteroscopia ambulatoriale in donne con anamnesi di dismenorrea
Lasso di tempo: da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
Dolore valutato su una scala analogica visiva di 10 cm
da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
isteroscopia ambulatoriale nelle donne con sanguinamento uterino anormale
Lasso di tempo: da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
Dolore valutato su una scala analogica visiva di 10 cm
da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
isteroscopia ambulatoriale in donne con precedente intervento chirurgico sulla cervice uterina
Lasso di tempo: da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia
Dolore valutato su una scala analogica visiva di 10 cm
da cinque a dieci minuti dopo l'isteroscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Paulo, MD, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASP/asp

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi