Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Características psicossociais e clínicas que predizem a aceitação da histeroscopia de consultório pelas mulheres

31 de janeiro de 2017 atualizado por: Antonio paulo, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Características psicossociais e clínicas que predizem a aceitação da histeroscopia de consultório pelas mulheres: um estudo observacional

Tipo de estudo:

Observacional, prospectivo.

Objetivos.

Primário:

Identificar fatores psicossociais e clínicos que predispõem à ocorrência de dor após histeroscopia ambulatorial

Secundário:

Estratificar fatores de risco para dor Cesariana anterior e pontuação de dor cesariana repetida e pontuação de dor pós-menopausa e pontuação de dor tipo de parto e pontuação de dor índice de massa corporal e pontuação de dor história de dismenorreia e pontuação de dor, sangramento uterino anormal e pontuação de dor cirurgia anterior sobre colo uterino e escore de dor Caracterizar o perfil psicossocial da mulher e o escore de dor Estabelecer a ansiedade como um fator que influencia a percepção da dor usando (Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Adultos).

Determinar se existe uma população específica que se beneficiaria do procedimento sob anestesia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os autores tendem a comparar a dor na histeroscopia em grupos por tamanho do escopo e variação na técnica (por exemplo, lunetas de 3mm versus 5mm; abordagem vaginoscópica versus abordagem tradicional de inserção de espéculo), de modo que os resultados dos escores refletem melhora relativa na tolerabilidade entre os grupos e não têm como controle um exame que se espera que seja isento de sofrimento.

Até o momento, os investigadores sabem que nunca houve um julgamento adequado da proporção de mulheres no grupo em que a dor é sentida e, portanto, deve ser esperada. O foco sempre foi colocado no grupo de pacientes sem dor (ou onde é considerado aceitável).

Afirmar que a histeroscopia no consultório é indolor porque o escore VAS é reduzido pela metade pela miniaturização parece uma afirmação arbitrária para um pequeno, mas nunca o menos importante grupo de mulheres.

Deve ser interessante investigar fatores que possam contribuir para a dor na histeroscopia de consultório, apesar de a maioria do grupo apresentar dor leve ou nenhuma dor. O investigador acredita que, embora a redução do tamanho do endoscópio tenha trazido uma redução significativa do sofrimento, continua sendo um procedimento doloroso para alguns pacientes e, portanto, submetê-los a essa provação pode ser considerado uma agressão; intervenções de controle da dor para reduzir o sofrimento podem ser consideradas (medicamentos ansiolíticos, local, para-cervical ou mesmo anestesia geral podem ser interessantes em casos selecionados).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Viseu, Portugal, 3500
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres adultas agendadas para histeroscopia no consultório.

Critérios de elegibilidade e consentimento informado:

Consentimento informado por escrito; diagnóstico de sangramento uterino anormal, evidência ultrassonográfica de endométrio espessado, avaliação de esterilidade, pólipos endometriais ou mioma submucoso, extração ou inserção de corpo estranho (ou seja, esterilização) ou outra condição com indicação para procedimento e que atendam aos critérios de elegibilidade do estudo; capacidade de preencher os questionários do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres agendadas para histeroscopia no consultório Consentimento informado por escrito; diagnóstico de sangramento uterino anormal, evidência ultrassonográfica de endométrio espessado, avaliação de esterilidade, pólipos endometriais ou mioma submucoso, extração ou inserção de corpo estranho (ou seja, esterilização) ou outra condição com indicação para procedimento e que atendam aos critérios de elegibilidade do estudo; capacidade de preencher os questionários do estudo.

Critério de exclusão:

  • recusa em participar do estudo incapacidade de preencher os questionários do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
histeroscopia de consultório em Nuligest
Prazo: cinco a dez minutos após a histeroscopia
Escore de dor avaliado em uma escala visual analógica de 10 cm
cinco a dez minutos após a histeroscopia
histeroscopia de consultório em mulheres multíparas
Prazo: cinco a dez minutos após a histeroscopia
Escore de dor avaliado em uma escala visual analógica de 10 cm
cinco a dez minutos após a histeroscopia
histeroscopia de consultório na cesariana anterior e repita a cesariana
Prazo: cinco a dez minutos após a histeroscopia
Escore de dor avaliado em uma escala visual analógica de 10 cm
cinco a dez minutos após a histeroscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
histeroscopia de consultório em mulheres na pós-menopausa
Prazo: cinco a dez minutos após a histeroscopia
Dor avaliada em uma escala analógica visual de 10 cm
cinco a dez minutos após a histeroscopia
histeroscopia de consultório e índice de massa corporal
Prazo: cinco a dez minutos após a histeroscopia
Dor avaliada em uma escala analógica visual de 10 cm
cinco a dez minutos após a histeroscopia
histeroscopia de consultório e perfil psicossocial (State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Prazo: cinco a dez minutos após a histeroscopia
Dor avaliada em uma escala analógica visual de 10 cm
cinco a dez minutos após a histeroscopia
Satisfação das mulheres com a histeroscopia de consultório de acordo com a dor percebida
Prazo: cinco a dez minutos após a histeroscopia
Dor avaliada em escala visual analógica de 10 cm e questionários de satisfação
cinco a dez minutos após a histeroscopia
histeroscopia de consultório em mulheres com história de dismenorreia
Prazo: cinco a dez minutos após a histeroscopia
Dor avaliada em uma escala analógica visual de 10 cm
cinco a dez minutos após a histeroscopia
histeroscopia de consultório em mulheres com sangramento uterino anormal
Prazo: cinco a dez minutos após a histeroscopia
Dor avaliada em uma escala analógica visual de 10 cm
cinco a dez minutos após a histeroscopia
histeroscopia de consultório em mulheres com cirurgia prévia no colo uterino
Prazo: cinco a dez minutos após a histeroscopia
Dor avaliada em uma escala analógica visual de 10 cm
cinco a dez minutos após a histeroscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Paulo, MD, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ASP/asp

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever