- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02543515
여성의 자궁경 검사 수용을 예측하는 심리사회적 및 임상적 특성
여성의 진료 수용을 예측하는 심리사회적 및 임상적 특성 자궁경검사: 관찰 연구
연구 유형:
관찰, 전망.
목표:
주요한:
진료실 자궁경검사 후 통증 발생에 영향을 미치는 심리사회적 및 임상적 요인을 식별합니다.
중고등 학년:
이전 제왕절개 통증 위험 요인 및 C 섹션 반복 통증 점수 및 폐경 후 통증 점수 및 통증 점수 분만 유형 및 통증 점수 체질량 지수 및 통증 점수 월경통 병력 및 통증 점수, 비정상 자궁 출혈 및 통증 점수 이전 수술에 대한 위험 요인 계층화 자궁경부 및 통증 점수에 따라 여성의 심리사회적 프로필 및 통증 점수를 특성화합니다.
마취 하의 절차로 혜택을 받을 특정 인구가 있는지 확인
연구 개요
상세 설명
저자는 범위 크기와 기법의 변화(예: 3mm 대 5mm 스코프; vaginoscopic 대 전통적인 검경 삽입 접근법), 점수 결과는 그룹 간의 내약성의 상대적 개선을 반영하며 고통이 없을 것으로 예상되는 검사를 통제하지 않습니다.
조사관이 아는 한, 고통을 느끼고 따라서 예상해야 하는 그룹의 여성 비율에 대한 적절한 판단은 지금까지 없었습니다. 통증이 없는(또는 허용 가능한 것으로 간주되는) 환자 그룹에 항상 초점을 맞춥니다.
소형화로 인해 VAS 점수가 절반으로 줄어들기 때문에 진료소 자궁경 검사는 통증이 없습니다. 소수이지만 덜 중요한 여성 그룹에게는 결코 자의적인 진술인 것 같습니다.
그룹의 대다수가 경미하거나 전혀 통증이 없다는 사실에도 불구하고 사무실 자궁경 검사에서 통증에 기여할 수 있는 요인을 조사하는 것은 흥미로울 것입니다. 조사관은 범위 크기의 감소로 고통이 크게 감소했지만 일부 환자에게는 고통스러운 절차로 남아 있으므로 이러한 시련을 겪는 것은 침략으로 간주될 수 있습니다. 고통을 줄이기 위한 통증 조절 개입이 고려될 수 있습니다(항불안제, 국소 마취, 경추 주변 또는 심지어 전신 마취가 선택된 경우에 관심이 있을 수 있음).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Viseu, 포르투갈, 3500
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
진료실 자궁경 검사가 예정된 모든 성인 여성.
적격성 기준 및 정보에 입각한 동의:
서면 동의서 자궁 비정상 출혈의 진단, 자궁내막이 두꺼워졌다는 초음파학적 증거, 불임 검사, 자궁내막 폴립 또는 점막하 근종, 이물질 적출 또는 삽입(즉, 멸균) 또는 절차에 대한 적응증이 있고 연구 적격성 기준을 충족하는 기타 조건; 연구 설문지 작성 능력
설명
포함 기준:
- 진료실 자궁경 검사가 예정된 여성 서면 동의서; 자궁 비정상 출혈의 진단, 자궁내막이 두꺼워졌다는 초음파학적 증거, 불임 검사, 자궁내막 폴립 또는 점막하 근종, 이물질 적출 또는 삽입(즉, 멸균) 또는 절차에 대한 적응증이 있고 연구 적격성 기준을 충족하는 기타 조건; 연구 설문지를 작성하는 능력.
제외 기준:
- 연구 참여 거부 연구 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nuligest의 사무실 자궁경 검사
기간: 자궁경 검사 후 5~10분
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10cm 시각적 아날로그 척도로 평가된 통증 점수
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자궁경 검사 후 5~10분
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parous 여성의 사무실 자궁경 검사
기간: 자궁경 검사 후 5~10분
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10cm 시각적 아날로그 척도로 평가된 통증 점수
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자궁경 검사 후 5~10분
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이전 C 섹션의 사무실 자궁경 검사 및 C 섹션 반복
기간: 자궁경 검사 후 5~10분
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10cm 시각적 아날로그 척도로 평가된 통증 점수
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자궁경 검사 후 5~10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경 후 여성의 사무실 자궁경 검사
기간: 자궁경 검사 후 5~10분
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10cm 시각적 아날로그 척도로 평가된 통증
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자궁경 검사 후 5~10분
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사무실 자궁경 검사 및 체질량 지수
기간: 자궁경 검사 후 5~10분
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10cm 시각적 아날로그 척도로 평가된 통증
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자궁경 검사 후 5~10분
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사무실 자궁경검사 및 심리사회적 프로필(성인을 위한 상태 특성 불안 인벤토리)
기간: 자궁경 검사 후 5~10분
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10cm 시각적 아날로그 척도로 평가된 통증
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자궁경 검사 후 5~10분
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통증에 따른 진료실 자궁경 검사에 대한 여성의 만족도
기간: 자궁경 검사 후 5~10분
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10cm 시각적 아날로그 척도 및 만족도 설문지에서 통증 평가
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자궁경 검사 후 5~10분
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월경통 병력이 있는 여성의 사무실 자궁경 검사
기간: 자궁경 검사 후 5~10분
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10cm 시각적 아날로그 척도로 평가된 통증
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자궁경 검사 후 5~10분
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비정상적인 자궁 출혈이 있는 여성의 사무실 자궁경 검사
기간: 자궁경 검사 후 5~10분
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10cm 시각적 아날로그 척도로 평가된 통증
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자궁경 검사 후 5~10분
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이전에 자궁경부 수술을 받은 여성의 사무실 자궁경 검사
기간: 자궁경 검사 후 5~10분
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10cm 시각적 아날로그 척도로 평가된 통증
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자궁경 검사 후 5~10분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Antonio Paulo, MD, Centro Hospitalar Tondela-Viseu
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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