Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososiale og kliniske kjennetegn som forutsier kvinners aksept av kontorhysteroskopi

31. januar 2017 oppdatert av: Antonio paulo, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Psykososiale og kliniske kjennetegn som forutsier kvinners aksept av kontorhysteroskopi: en observasjonsstudie

Studietype:

Observerende, prospektiv.

Mål:

Hoved:

Identifisere psykososiale og kliniske faktorer som disponerer for forekomst av smerte etter kontorhysteroskopi

Sekundær:

Stratifiser risikofaktorer for smerte tidligere keisersnitt og smerteskår gjenta C-seksjon og smerteskår postmenopausal og smerteskår type fødsel og smerteskår kroppsmasseindeks og smertescore historie med dysmenoré og smerteskår, unormal livmorblødning og smertescore tidligere operasjon ved livmor livmorhals og smertescore Karakterisere kvinners psykososiale profil og smertescore Etablere angst som en faktor som påvirker smerteoppfatning ved hjelp av (State-Trait Anxiety Inventory for Adults).

Finn ut om det er en spesifisert populasjon som vil ha nytte av prosedyren under anestesi

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forfattere har en tendens til å sammenligne smerte ved hysteroskopi i grupper etter omfang og variasjon i teknikk (f. 3 mm versus 5 mm sikter; vaginoskopisk versus tradisjonell spekuluminnsettingstilnærming), så poengresultater reflekterer relativ forbedring i tolerabilitet mellom grupper, og de har ikke like kontroll en undersøkelse som forventes å være fri for lidelse.

Så vidt etterforskerne kjenner til har det til dags dato aldri vært en adekvat vurdering av andelen kvinner i gruppen der smerte føles og derfor bør forventes. Fokus har alltid vært satt på pasientgruppen som er smertefri (eller hvor det anses som akseptabelt).

Å oppgi kontorhysteroskopi er smertefritt fordi VAS-score halveres ved miniatyrisering virker som en vilkårlig uttalelse for en liten, men aldri den mindre viktig gruppe kvinner.

Det bør være interessant å undersøke faktorer som kan bidra til smerte ved kontorhysteroskopi til tross for at flertallet av gruppen vil ha milde eller ingen smerter. Etterforskeren mener at selv om reduksjon av omfanget har ført til betydelig reduksjon i nød, er det fortsatt en smertefull prosedyre for noen pasienter, og derfor kan det å utsette dem for denne prøvelsen betraktes som en aggresjon; smertekontrollintervensjoner for å redusere lidelse kan vurderes (angstdempende medikamenter, lokal, paracervikal eller til og med generell anestesi kan være av interesse i utvalgte tilfeller).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Viseu, Portugal, 3500
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne kvinner er planlagt til kontorhysteroskopi.

Kvalifikasjonskriterier og informert samtykke:

Skriftlig informert samtykke; diagnostisering av unormal livmorblødning, sonografiske tegn på fortykket endometrium, sterilitetsopparbeiding, endometriepolypper eller submucous myom, fremmedlegemeekstraksjon eller -innsetting (dvs. sterilisering) eller annen tilstand med indikasjon for prosedyre og som oppfyller studiekvalifikasjonskriterier; evne til å fylle ut spørreskjemaene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som er planlagt til kontorhysteroskopi. Skriftlig informert samtykke; diagnostisering av unormal livmorblødning, sonografiske tegn på fortykket endometrium, sterilitetsopparbeiding, endometriepolypper eller submucous myom, fremmedlegemeekstraksjon eller -innsetting (dvs. sterilisering) eller annen tilstand med indikasjon for prosedyre og som oppfyller studiekvalifikasjonskriterier; evne til å fylle ut spørreskjemaene.

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på å delta i studien evne til å fylle ut spørreskjemaene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kontorhysteroskopi i Nuligest
Tidsramme: fem til ti minutter etter hysteroskopi
Smerteskåre evaluert på en 10 cm visuell analog skala
fem til ti minutter etter hysteroskopi
kontorhysteroskopi hos parøse kvinner
Tidsramme: fem til ti minutter etter hysteroskopi
Smerteskåre evaluert på en 10 cm visuell analog skala
fem til ti minutter etter hysteroskopi
kontorhysteroskopi i forrige C-seksjon og gjenta C-seksjon
Tidsramme: fem til ti minutter etter hysteroskopi
Smerteskåre evaluert på en 10 cm visuell analog skala
fem til ti minutter etter hysteroskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kontorhysteroskopi hos postmenopausale kvinner
Tidsramme: fem til ti minutter etter hysteroskopi
Smerte evaluert på en 10 cm visuell analog skala
fem til ti minutter etter hysteroskopi
kontorhysteroskopi og kroppsmasseindeks
Tidsramme: fem til ti minutter etter hysteroskopi
Smerte evaluert på en 10 cm visuell analog skala
fem til ti minutter etter hysteroskopi
kontorhysteroskopi og psykososial profil (State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Tidsramme: fem til ti minutter etter hysteroskopi
Smerte evaluert på en 10 cm visuell analog skala
fem til ti minutter etter hysteroskopi
Kvinners tilfredshet med kontorhysteroskopi i henhold til opplevd smerte
Tidsramme: fem til ti minutter etter hysteroskopi
Smerte evaluert på en 10 cm visuell analog skala og tilfredshetsspørreskjemaer
fem til ti minutter etter hysteroskopi
kontorhysteroskopi hos kvinner med historie med dysmenoré
Tidsramme: fem til ti minutter etter hysteroskopi
Smerte evaluert på en 10 cm visuell analog skala
fem til ti minutter etter hysteroskopi
kontorhysteroskopi hos kvinner med unormal livmorblødning
Tidsramme: fem til ti minutter etter hysteroskopi
Smerte evaluert på en 10 cm visuell analog skala
fem til ti minutter etter hysteroskopi
kontorhysteroskopi hos kvinner med tidligere operasjon på livmorhalsen
Tidsramme: fem til ti minutter etter hysteroskopi
Smerte evaluert på en 10 cm visuell analog skala
fem til ti minutter etter hysteroskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Paulo, MD, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ASP/asp

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere