Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Psychosoziale und klinische Merkmale, die die Akzeptanz der Bürohysteroskopie durch Frauen vorhersagen

31. Januar 2017 aktualisiert von: Antonio paulo, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Psychosoziale und klinische Merkmale, die die Akzeptanz der Bürohysteroskopie durch Frauen vorhersagen: Eine Beobachtungsstudie

Studientyp:

Beobachtend, prospektiv.

Ziele:

Primär:

Identifizieren Sie psychosoziale und klinische Faktoren, die das Auftreten von Schmerzen nach einer Hysteroskopie in der Praxis prädisponieren

Sekundär:

Stratifizieren Sie die Risikofaktoren für Schmerzen beim vorherigen Kaiserschnitt und den Schmerzscore, wiederholen Sie den Kaiserschnitt und den Schmerzscore nach der Menopause und den Schmerzscore, die Art der Entbindung und den Schmerzscore, den Body-Mass-Index und den Schmerzscore, die Vorgeschichte von Dysmenorrhoe und den Schmerzscore, abnormale Uterusblutungen und den Schmerzscore vor der Operation nach Gebärmutterhals und Schmerzscore. Charakterisieren Sie das psychosoziale Profil und den Schmerzscore von Frauen. Stellen Sie Angst als einen Faktor fest, der die Schmerzwahrnehmung beeinflusst, mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory for Adults.

Stellen Sie fest, ob es eine bestimmte Bevölkerungsgruppe gibt, die von einem Eingriff unter Narkose profitieren würde

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Autoren tendieren dazu, Schmerzen bei der Hysteroskopie in Gruppen nach Umfang und Variation der Technik zu vergleichen (z. B. 3-mm- vs. 5-mm-Zielfernrohre; (vaginoskopisch versus traditioneller Spekulum-Einführungsansatz), sodass die Score-Ergebnisse die relative Verbesserung der Verträglichkeit zwischen den Gruppen widerspiegeln und keine Untersuchung als Kontrolle beinhalten, von der erwartet wird, dass sie schmerzfrei verläuft.

Nach Kenntnis der Forscher konnte bisher noch nie ausreichend beurteilt werden, wie hoch der Anteil der Frauen in der Gruppe ist, bei dem Schmerzen empfunden werden und daher zu erwarten sind. Der Schwerpunkt liegt seit jeher auf der Gruppe der Patienten, die schmerzfrei sind (oder bei denen dies als akzeptabel erachtet wird).

Die Aussage, dass die Hysteroskopie in der Praxis schmerzlos sei, da sich der VAS-Wert durch die Miniaturisierung halbiere, scheint für eine kleine, aber dennoch wichtige Gruppe von Frauen eine willkürliche Aussage zu sein.

Es sollte interessant sein, Faktoren zu untersuchen, die zu Schmerzen bei der Hysteroskopie in der Praxis beitragen könnten, obwohl die Mehrheit der Gruppe leichte oder keine Schmerzen hat. Der Forscher ist der Ansicht, dass die Reduzierung der Zielfernrohrgröße zwar zu einer deutlichen Verringerung des Leidens geführt hat, für einige Patienten jedoch nach wie vor ein schmerzhafter Eingriff ist und es daher als Aggression angesehen werden kann, sie dieser Tortur auszusetzen; Schmerzkontrollmaßnahmen zur Linderung des Leidens könnten in Betracht gezogen werden (anxiolytische Medikamente, lokale, parazervikale oder sogar Vollnarkose könnten in ausgewählten Fällen von Interesse sein).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Viseu, Portugal, 3500
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei allen erwachsenen Frauen ist eine Hysteroskopie in der Praxis geplant.

Zulassungskriterien und Einverständniserklärung:

Schriftliche Einverständniserklärung; Diagnose einer anormalen Uterusblutung, sonographischer Nachweis eines verdickten Endometriums, Sterilitätsuntersuchung, Endometriumpolypen oder submuköses Myom, Fremdkörperextraktion oder -insertion (d. h. Sterilisation) oder eine andere Erkrankung mit Indikation für einen Eingriff und die Studienzulassungskriterien erfüllen; Fähigkeit, die Studienfragebögen auszufüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen eine Hysteroskopie in der Praxis geplant ist. Schriftliche Einverständniserklärung; Diagnose einer anormalen Uterusblutung, sonographischer Nachweis eines verdickten Endometriums, Sterilitätsuntersuchung, Endometriumpolypen oder submuköses Myom, Fremdkörperextraktion oder -insertion (d. h. Sterilisation) oder eine andere Erkrankung mit Indikation für einen Eingriff und die Studienzulassungskriterien erfüllen; Fähigkeit, die Studienfragebögen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie, Unfähigkeit, die Studienfragebögen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Büro-Hysteroskopie in Nuligest
Zeitfenster: fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Der Schmerzscore wurde auf einer visuellen Analogskala von 10 cm ausgewertet
fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Büro-Hysteroskopie bei parösen Frauen
Zeitfenster: fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Der Schmerzscore wurde auf einer visuellen Analogskala von 10 cm ausgewertet
fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Büro-Hysteroskopie im vorherigen Kaiserschnitt und Wiederholung des Kaiserschnitts
Zeitfenster: fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Der Schmerzscore wurde auf einer visuellen Analogskala von 10 cm ausgewertet
fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Büro-Hysteroskopie bei Frauen nach der Menopause
Zeitfenster: fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Der Schmerz wurde auf einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet
fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Büro-Hysteroskopie und Body-Mass-Index
Zeitfenster: fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Der Schmerz wurde auf einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet
fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Praxishysteroskopie und psychosoziales Profil (State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Zeitfenster: fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Der Schmerz wurde auf einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet
fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Zufriedenheit der Frauen mit der Hysteroskopie in der Praxis nach empfundenen Schmerzen
Zeitfenster: fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Die Schmerzen wurden anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm und Zufriedenheitsfragebögen bewertet
fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Büro-Hysteroskopie bei Frauen mit Dysmenorrhoe in der Vorgeschichte
Zeitfenster: fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Der Schmerz wurde auf einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet
fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Büro-Hysteroskopie bei Frauen mit abnormalen Uterusblutungen
Zeitfenster: fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Der Schmerz wurde auf einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet
fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Büro-Hysteroskopie bei Frauen mit vorheriger Operation am Gebärmutterhals
Zeitfenster: fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie
Der Schmerz wurde auf einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet
fünf bis zehn Minuten nach der Hystersokopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASP/asp

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren