Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractéristiques psychosociales et cliniques prédisant l'acceptation par les femmes de l'hystéroscopie en cabinet

31 janvier 2017 mis à jour par: Antonio paulo, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Caractéristiques psychosociales et cliniques prédisant l'acceptation par les femmes de l'hystéroscopie en cabinet : une étude observationnelle

Type d'étude:

Observationnel, prospectif.

Objectifs:

Primaire:

Identifier les facteurs psychosociaux et cliniques qui prédisposent à la survenue de douleurs suite à une hystéroscopie en cabinet

Secondaire:

Stratifier les facteurs de risque de douleur césarienne antérieure et score de douleur nouvelle césarienne et score de douleur après la ménopause et score de douleur type d'accouchement et score de douleur indice de masse corporelle et score de douleur antécédents de dysménorrhée et score de douleur, saignements utérins anormaux et score de douleur chirurgie antérieure sur le col utérin et le score de douleur Caractériser le profil psychosocial et le score de douleur des femmes Établir l'anxiété comme un facteur influençant la perception de la douleur à l'aide de (State-Trait Anxiety Inventory for Adults).

Déterminer s'il existe une population spécifique qui bénéficierait d'une intervention sous anesthésie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les auteurs ont tendance à comparer la douleur lors de l'hystéroscopie en groupes selon la taille de l'endoscope et la variation de la technique (par ex. Scopes de 3 mm contre 5 mm ; approche vaginoscopique par rapport à l'approche traditionnelle d'insertion du spéculum), de sorte que les résultats des scores reflètent une amélioration relative de la tolérance entre les groupes, et ils n'ont pas comme contrôle un examen censé être sans souffrance.

À la connaissance des enquêteurs, il n'y a jamais eu à ce jour d'évaluation adéquate de la proportion de femmes dans le groupe où la douleur est ressentie et devrait donc être attendue. L'accent a toujours été mis sur le groupe de patients qui ne souffrent pas (ou là où cela est jugé acceptable).

Dire que l'hystéroscopie en cabinet est indolore parce que le score EVA est divisé par deux par la miniaturisation semble une déclaration arbitraire pour un petit groupe de femmes, mais jamais le moins important.

Il devrait être intéressant d'étudier les facteurs qui pourraient contribuer à la douleur lors d'une hystéroscopie en cabinet malgré le fait que la majorité du groupe supportera une douleur légère ou nulle. L'investigateur estime que bien que la réduction de la taille de l'endoscope ait entraîné une réduction significative de la détresse, elle reste une procédure douloureuse pour certains patients et donc les soumettre à cette épreuve peut être considérée comme une agression ; des interventions de contrôle de la douleur pour réduire la souffrance pourraient être envisagées (médicaments anxiolytiques, anesthésie locale, para-cervicale ou même générale pourraient être d'intérêt dans des cas sélectionnés).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Viseu, Le Portugal, 3500
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes adultes devant subir une hystéroscopie en cabinet.

Critères d'éligibilité et consentement éclairé :

Consentement éclairé écrit ; diagnostic de saignement utérin anormal, preuves échographiques d'endomètre épaissi, bilan de stérilité, polypes endométriaux ou myome sous-muqueux, extraction ou insertion de corps étranger (c.-à-d. stérilisation) ou autre condition avec indication de procédure et qui répondent aux critères d'éligibilité à l'étude ; capacité à remplir les questionnaires de l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • femmes devant subir une hystéroscopie en cabinet Consentement éclairé écrit ; diagnostic de saignement utérin anormal, preuves échographiques d'endomètre épaissi, bilan de stérilité, polypes endométriaux ou myome sous-muqueux, extraction ou insertion de corps étranger (c.-à-d. stérilisation) ou autre condition avec indication de procédure et qui répondent aux critères d'éligibilité à l'étude ; capacité à remplir les questionnaires de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • refus de participer à l'étude impossibilité de remplir les questionnaires de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hystéroscopie de bureau à Nuligest
Délai: cinq à dix minutes après l'hysterscopie
Score de douleur évalué sur une échelle visuelle analogique de 10 cm
cinq à dix minutes après l'hysterscopie
hystéroscopie de bureau chez les femmes pares
Délai: cinq à dix minutes après l'hysterscopie
Score de douleur évalué sur une échelle visuelle analogique de 10 cm
cinq à dix minutes après l'hysterscopie
hystéroscopie de bureau dans la section C précédente et répéter la section C
Délai: cinq à dix minutes après l'hysterscopie
Score de douleur évalué sur une échelle visuelle analogique de 10 cm
cinq à dix minutes après l'hysterscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hystéroscopie en cabinet chez les femmes ménopausées
Délai: cinq à dix minutes après l'hysterscopie
Douleur évaluée sur une échelle visuelle analogique de 10 cm
cinq à dix minutes après l'hysterscopie
hystéroscopie en cabinet et indice de masse corporelle
Délai: cinq à dix minutes après l'hysterscopie
Douleur évaluée sur une échelle visuelle analogique de 10 cm
cinq à dix minutes après l'hysterscopie
hystéroscopie en cabinet et profil psychosocial (State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Délai: cinq à dix minutes après l'hysterscopie
Douleur évaluée sur une échelle visuelle analogique de 10 cm
cinq à dix minutes après l'hysterscopie
Satisfaction des femmes vis-à-vis de l'hystéroscopie au cabinet selon la douleur perçue
Délai: cinq à dix minutes après l'hysterscopie
Douleur évaluée sur une échelle visuelle analogique de 10 cm et questionnaires de satisfaction
cinq à dix minutes après l'hysterscopie
hystéroscopie en cabinet chez les femmes ayant des antécédents de dysménorrhée
Délai: cinq à dix minutes après l'hysterscopie
Douleur évaluée sur une échelle visuelle analogique de 10 cm
cinq à dix minutes après l'hysterscopie
hystéroscopie en cabinet chez les femmes présentant des saignements utérins anormaux
Délai: cinq à dix minutes après l'hysterscopie
Douleur évaluée sur une échelle visuelle analogique de 10 cm
cinq à dix minutes après l'hysterscopie
hystéroscopie de bureau chez les femmes ayant déjà subi une intervention chirurgicale sur le col de l'utérus
Délai: cinq à dix minutes après l'hysterscopie
Douleur évaluée sur une échelle visuelle analogique de 10 cm
cinq à dix minutes après l'hysterscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio Paulo, MD, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Première publication (Estimation)

7 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASP/asp

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner