Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichoszociális és klinikai jellemzők, amelyek előre jelzik, hogy a nők elfogadják az irodai hiszteroszkópiát

2017. január 31. frissítette: Antonio paulo, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Pszichoszociális és klinikai jellemzők, amelyek előrejelzik, hogy a nők elfogadják-e az irodai hiszteroszkópiát: megfigyelési vizsgálat

Tanulmány típusa:

Megfigyelő, prospektív.

Célok:

Elsődleges:

Azonosítsa azokat a pszichoszociális és klinikai tényezőket, amelyek hajlamosak az irodai hiszteroszkópiát követő fájdalom előfordulására

Másodlagos:

Csoportosítsa a fájdalom kockázati tényezőit korábbi császármetszés és fájdalompontszám megismétlése C szakasz és fájdalompontszám a menopauza után és fájdalom pontszám szülés típusa és fájdalom pontszám testtömeg-index és fájdalom pontszám a kórelőzményben dysmenorrhoea és fájdalom pontszám, kóros méhvérzés és fájdalom pontszám korábbi műtét méhnyak- és fájdalompontszám A nők pszichoszociális profiljának és fájdalompontszámának jellemzése A szorongás, mint a fájdalomérzékelést befolyásoló tényező megállapítása a (State-Trait Anxiety Inventory for Adults) segítségével.

Határozza meg, hogy van-e egy meghatározott populáció, akinek előnyös lenne az érzéstelenítés alatti eljárás

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szerzők hajlamosak a hiszteroszkópiás fájdalmat csoportokban összehasonlítani a terjedelem mérete és a technika változatossága szerint (pl. 3 mm-es és 5 mm-es távcsövek; vaginoszkópos a hagyományos tükörbeillesztési megközelítéssel szemben), így a pontszámok a csoportok közötti tolerálhatóság relatív javulását tükrözik, és nem rendelkeznek kontrollként a szenvedéstől mentes vizsgálattal.

A nyomozók tudomása szerint ez idáig soha nem született megfelelő megítélés arról, hogy a nők mekkora aránya azon a csoporton belül, ahol fájdalmat éreznek, és ezért számítani kell rá. A hangsúlyt mindig a fájdalommentes betegek csoportjára helyezték (vagy ahol ezt elfogadhatónak tartják).

Az irodai hiszteroszkópia bejelentése fájdalommentes, mert a VAS pontszám a felére csökken a miniatürizálás révén, önkényes állításnak tűnik a nők egy kis, de soha nem kevésbé fontos csoportja számára.

Érdekes lenne megvizsgálni azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak a fájdalomhoz az irodai hiszteroszkópiában, annak ellenére, hogy a csoport többsége enyhe vagy egyáltalán nem visel fájdalmat. A vizsgáló úgy véli, hogy bár a hatótávolság méretének csökkentése a szorongás jelentős csökkenését eredményezte, ez továbbra is fájdalmas eljárás néhány beteg számára, ezért ennek a megpróbáltatásnak való kitétele agressziónak tekinthető; megfontolandó fájdalomcsillapító beavatkozás a szenvedés csökkentésére (szorongásoldó szerek, helyi, para-cervicalis vagy akár általános érzéstelenítés is érdekes lehet bizonyos esetekben).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Viseu, Portugália, 3500
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt nő irodai hiszteroszkópiára van előírva.

Alkalmassági feltételek és tájékozott beleegyezés:

írásos beleegyezés; abnormális méhvérzés diagnosztizálása, megvastagodott méhnyálkahártya ultrahangvizsgálata, sterilitási vizsgálat, méhnyálkahártya polipok vagy nyálkahártya alatti myoma, idegentest kivonás vagy behelyezés (pl. ivartalanítás) vagy egyéb olyan állapot, amelyben az eljárás javallata és akik megfelelnek a tanulmányi alkalmassági feltételeknek; a vizsgálati kérdőívek kitöltésének képessége

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • irodai hiszteroszkópiára tervezett nők Írásos beleegyezés; abnormális méhvérzés diagnosztizálása, megvastagodott méhnyálkahártya ultrahangvizsgálata, sterilitási vizsgálat, méhnyálkahártya polipok vagy nyálkahártya alatti myoma, idegentest kivonás vagy behelyezés (pl. ivartalanítás) vagy egyéb olyan állapot, amelyben az eljárás javallata és akik megfelelnek a tanulmányi alkalmassági feltételeknek; a vizsgálati kérdőívek kitöltésének képessége.

Kizárási kritériumok:

  • a vizsgálatban való részvétel megtagadása a vizsgálati kérdőívek kitöltésének innabilitása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
irodai hiszteroszkópia Nuligestben
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
A fájdalom pontszámát 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelték
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
irodai hiszteroszkópia szülõ nőknél
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
A fájdalom pontszámát 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelték
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
irodai hiszteroszkópia az előző C szakaszban és ismételje meg a C szakaszt
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
A fájdalom pontszámát 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelték
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
irodai hiszteroszkópia posztmenopauzás nőknél
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
A fájdalom 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelve
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
irodai hiszteroszkópia és testtömegindex
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
A fájdalom 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelve
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
irodai hiszteroszkópia és pszichoszociális profil (State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
A fájdalom 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelve
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
Nők elégedettsége az irodai hiszteroszkópiával az észlelt fájdalom szerint
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
A fájdalom értékelése 10 cm-es vizuális analóg skálán és elégedettségi kérdőíveken történik
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
irodai hiszteroszkópia olyan nőknél, akiknek kórtörténetében dysmenorrhoea szerepel
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
A fájdalom 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelve
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
irodai hiszteroszkópia rendellenes méhvérzésben szenvedő nőknél
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
A fájdalom 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelve
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
irodai hiszteroszkópia a méhnyakon korábban műtéten átesett nőknél
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
A fájdalom 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelve
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASP/asp

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei öv fájdalom

Klinikai vizsgálatok a irodai hiszteroszkópia

3
Iratkozz fel