- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02543515
Pszichoszociális és klinikai jellemzők, amelyek előre jelzik, hogy a nők elfogadják az irodai hiszteroszkópiát
Pszichoszociális és klinikai jellemzők, amelyek előrejelzik, hogy a nők elfogadják-e az irodai hiszteroszkópiát: megfigyelési vizsgálat
Tanulmány típusa:
Megfigyelő, prospektív.
Célok:
Elsődleges:
Azonosítsa azokat a pszichoszociális és klinikai tényezőket, amelyek hajlamosak az irodai hiszteroszkópiát követő fájdalom előfordulására
Másodlagos:
Csoportosítsa a fájdalom kockázati tényezőit korábbi császármetszés és fájdalompontszám megismétlése C szakasz és fájdalompontszám a menopauza után és fájdalom pontszám szülés típusa és fájdalom pontszám testtömeg-index és fájdalom pontszám a kórelőzményben dysmenorrhoea és fájdalom pontszám, kóros méhvérzés és fájdalom pontszám korábbi műtét méhnyak- és fájdalompontszám A nők pszichoszociális profiljának és fájdalompontszámának jellemzése A szorongás, mint a fájdalomérzékelést befolyásoló tényező megállapítása a (State-Trait Anxiety Inventory for Adults) segítségével.
Határozza meg, hogy van-e egy meghatározott populáció, akinek előnyös lenne az érzéstelenítés alatti eljárás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerzők hajlamosak a hiszteroszkópiás fájdalmat csoportokban összehasonlítani a terjedelem mérete és a technika változatossága szerint (pl. 3 mm-es és 5 mm-es távcsövek; vaginoszkópos a hagyományos tükörbeillesztési megközelítéssel szemben), így a pontszámok a csoportok közötti tolerálhatóság relatív javulását tükrözik, és nem rendelkeznek kontrollként a szenvedéstől mentes vizsgálattal.
A nyomozók tudomása szerint ez idáig soha nem született megfelelő megítélés arról, hogy a nők mekkora aránya azon a csoporton belül, ahol fájdalmat éreznek, és ezért számítani kell rá. A hangsúlyt mindig a fájdalommentes betegek csoportjára helyezték (vagy ahol ezt elfogadhatónak tartják).
Az irodai hiszteroszkópia bejelentése fájdalommentes, mert a VAS pontszám a felére csökken a miniatürizálás révén, önkényes állításnak tűnik a nők egy kis, de soha nem kevésbé fontos csoportja számára.
Érdekes lenne megvizsgálni azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak a fájdalomhoz az irodai hiszteroszkópiában, annak ellenére, hogy a csoport többsége enyhe vagy egyáltalán nem visel fájdalmat. A vizsgáló úgy véli, hogy bár a hatótávolság méretének csökkentése a szorongás jelentős csökkenését eredményezte, ez továbbra is fájdalmas eljárás néhány beteg számára, ezért ennek a megpróbáltatásnak való kitétele agressziónak tekinthető; megfontolandó fájdalomcsillapító beavatkozás a szenvedés csökkentésére (szorongásoldó szerek, helyi, para-cervicalis vagy akár általános érzéstelenítés is érdekes lehet bizonyos esetekben).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Viseu, Portugália, 3500
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden felnőtt nő irodai hiszteroszkópiára van előírva.
Alkalmassági feltételek és tájékozott beleegyezés:
írásos beleegyezés; abnormális méhvérzés diagnosztizálása, megvastagodott méhnyálkahártya ultrahangvizsgálata, sterilitási vizsgálat, méhnyálkahártya polipok vagy nyálkahártya alatti myoma, idegentest kivonás vagy behelyezés (pl. ivartalanítás) vagy egyéb olyan állapot, amelyben az eljárás javallata és akik megfelelnek a tanulmányi alkalmassági feltételeknek; a vizsgálati kérdőívek kitöltésének képessége
Leírás
Bevételi kritériumok:
- irodai hiszteroszkópiára tervezett nők Írásos beleegyezés; abnormális méhvérzés diagnosztizálása, megvastagodott méhnyálkahártya ultrahangvizsgálata, sterilitási vizsgálat, méhnyálkahártya polipok vagy nyálkahártya alatti myoma, idegentest kivonás vagy behelyezés (pl. ivartalanítás) vagy egyéb olyan állapot, amelyben az eljárás javallata és akik megfelelnek a tanulmányi alkalmassági feltételeknek; a vizsgálati kérdőívek kitöltésének képessége.
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása a vizsgálati kérdőívek kitöltésének innabilitása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
irodai hiszteroszkópia Nuligestben
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
A fájdalom pontszámát 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelték
|
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
irodai hiszteroszkópia szülõ nőknél
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
A fájdalom pontszámát 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelték
|
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
irodai hiszteroszkópia az előző C szakaszban és ismételje meg a C szakaszt
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
A fájdalom pontszámát 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelték
|
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
irodai hiszteroszkópia posztmenopauzás nőknél
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
A fájdalom 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelve
|
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
irodai hiszteroszkópia és testtömegindex
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
A fájdalom 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelve
|
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
irodai hiszteroszkópia és pszichoszociális profil (State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
A fájdalom 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelve
|
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
Nők elégedettsége az irodai hiszteroszkópiával az észlelt fájdalom szerint
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
A fájdalom értékelése 10 cm-es vizuális analóg skálán és elégedettségi kérdőíveken történik
|
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
irodai hiszteroszkópia olyan nőknél, akiknek kórtörténetében dysmenorrhoea szerepel
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
A fájdalom 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelve
|
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
irodai hiszteroszkópia rendellenes méhvérzésben szenvedő nőknél
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
A fájdalom 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelve
|
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
irodai hiszteroszkópia a méhnyakon korábban műtéten átesett nőknél
Időkeret: öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
A fájdalom 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelve
|
öt-tíz perccel a hiszteroszkópia után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio Paulo, MD, Centro Hospitalar Tondela-Viseu
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASP/asp
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei öv fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a irodai hiszteroszkópia
-
Wake Forest University Health SciencesNorth Carolina Biotechnology CenterMegszűntHiszteroszkópos sebészetEgyesült Államok
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroIsmeretlen