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Características psicosociales y clínicas que predicen la aceptación de la histeroscopia en consultorio por parte de las mujeres

31 de enero de 2017 actualizado por: Antonio paulo, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Características psicosociales y clínicas que predicen la aceptación de la histeroscopia en consultorio por parte de las mujeres: un estudio observacional

Tipo de estudio:

Observacional, prospectivo.

Objetivos:

Primario:

Identificar los factores psicosociales y clínicos que predisponen a la aparición de dolor después de la histeroscopia en el consultorio

Secundario:

Estratificar los factores de riesgo de dolor Cesárea previa y puntaje de dolor Repetición de cesárea y puntaje de dolor Posmenopáusica y puntaje de dolor Tipo de parto y puntaje de dolor Índice de masa corporal y puntaje de dolor Antecedentes de dismenorrea y puntaje de dolor, sangrado uterino anormal y puntaje de dolor Cirugía previa sobre el cuello uterino y la puntuación del dolor Caracterizar el perfil psicosocial de la mujer y la puntuación del dolor Establecer la ansiedad como un factor que influye en la percepción del dolor utilizando (State-Trait Anxiety Inventory for Adults).

Determinar si hay una población específica que se beneficiaría del procedimiento bajo anestesia

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los autores tienden a comparar el dolor en la histeroscopia en grupos según el tamaño del alcance y la variación de la técnica (p. visores de 3 mm frente a 5 mm; vaginoscópico versus abordaje de inserción de espéculo tradicional), por lo que los resultados de la puntuación reflejan una mejora relativa en la tolerabilidad entre los grupos, y no tienen como control un examen que se espera que esté libre de sufrimiento.

Según el conocimiento de los investigadores, hasta la fecha nunca ha habido un juicio adecuado de la proporción de mujeres en el grupo donde se siente dolor y, por lo tanto, se debe esperar. El enfoque siempre se ha puesto en el grupo de pacientes que no sienten dolor (o donde se considera aceptable).

Decir que la histeroscopia en el consultorio es indolora porque la puntuación VAS se reduce a la mitad por la miniaturización parece una declaración arbitraria para un grupo pequeño, pero nunca menos importante, de mujeres.

Debería ser interesante investigar los factores que podrían contribuir al dolor en la histeroscopia en el consultorio a pesar de que la mayoría del grupo soportará dolor leve o nulo. El investigador cree que, aunque la reducción del tamaño del endoscopio ha provocado una reducción significativa de la angustia, sigue siendo un procedimiento doloroso para algunos pacientes y, por lo tanto, someterlos a esta terrible experiencia puede considerarse una agresión; Se podrían considerar intervenciones de control del dolor para reducir el sufrimiento (los fármacos ansiolíticos, la anestesia local, paracervical o incluso general podrían ser de interés en casos seleccionados).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Viseu, Portugal, 3500
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres adultas programadas para histeroscopia en el consultorio.

Criterios de elegibilidad y consentimiento informado:

Consentimiento informado por escrito; diagnóstico de sangrado uterino anormal, evidencia ecográfica de endometrio engrosado, estudio de esterilidad, pólipos endometriales o mioma submucoso, extracción o inserción de cuerpos extraños (es decir, esterilización) u otra condición con indicación de procedimiento y que cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio; capacidad para completar los cuestionarios del estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres programadas para histeroscopia en consultorio Consentimiento informado por escrito; diagnóstico de sangrado uterino anormal, evidencia ecográfica de endometrio engrosado, estudio de esterilidad, pólipos endometriales o mioma submucoso, extracción o inserción de cuerpos extraños (es decir, esterilización) u otra condición con indicación de procedimiento y que cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio; capacidad para completar los cuestionarios del estudio.

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar en el estudio incapacidad para completar los cuestionarios del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
histeroscopia de consultorio en Nuligest
Periodo de tiempo: cinco a diez minutos después de la histeroscopia
Puntuación del dolor evaluada en una escala analógica visual de 10 cm
cinco a diez minutos después de la histeroscopia
histeroscopia de oficina en mujeres parous
Periodo de tiempo: cinco a diez minutos después de la histeroscopia
Puntuación del dolor evaluada en una escala analógica visual de 10 cm
cinco a diez minutos después de la histeroscopia
histeroscopia en consultorio en cesárea anterior y cesárea repetida
Periodo de tiempo: cinco a diez minutos después de la histeroscopia
Puntuación del dolor evaluada en una escala analógica visual de 10 cm
cinco a diez minutos después de la histeroscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
histeroscopia de consultorio en mujeres posmenopáusicas
Periodo de tiempo: cinco a diez minutos después de la histeroscopia
Dolor evaluado en una escala analógica visual de 10 cm.
cinco a diez minutos después de la histeroscopia
histeroscopia de oficina e índice de masa corporal
Periodo de tiempo: cinco a diez minutos después de la histeroscopia
Dolor evaluado en una escala analógica visual de 10 cm.
cinco a diez minutos después de la histeroscopia
histeroscopia de consultorio y perfil psicosocial (State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Periodo de tiempo: cinco a diez minutos después de la histeroscopia
Dolor evaluado en una escala analógica visual de 10 cm.
cinco a diez minutos después de la histeroscopia
Satisfacción de las mujeres con la histeroscopia en consultorio según el dolor percibido
Periodo de tiempo: cinco a diez minutos después de la histeroscopia
Dolor evaluado en escala analógica visual de 10 cm y cuestionarios de satisfacción
cinco a diez minutos después de la histeroscopia
histeroscopia de consultorio en mujeres con antecedentes de dismenorrea
Periodo de tiempo: cinco a diez minutos después de la histeroscopia
Dolor evaluado en una escala analógica visual de 10 cm.
cinco a diez minutos después de la histeroscopia
histeroscopia de consultorio en mujeres con sangrado uterino anormal
Periodo de tiempo: cinco a diez minutos después de la histeroscopia
Dolor evaluado en una escala analógica visual de 10 cm.
cinco a diez minutos después de la histeroscopia
histeroscopia de consultorio en mujeres con cirugía previa en el cuello uterino
Periodo de tiempo: cinco a diez minutos después de la histeroscopia
Dolor evaluado en una escala analógica visual de 10 cm.
cinco a diez minutos después de la histeroscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Paulo, MD, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ASP/asp

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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