Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale og kliniske karakteristika, der forudsiger kvinders accept af kontorhysteroskopi

31. januar 2017 opdateret af: Antonio paulo, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Psykosociale og kliniske karakteristika, der forudsiger kvinders accept af kontorhysteroskopi: en observationsundersøgelse

Undersøgelsestype:

Observationsorienteret, prospektiv.

Mål:

Primær:

Identificer psykosociale og kliniske faktorer, der disponerer for forekomsten af ​​smerte efter kontorhysteroskopi

Sekundær:

Stratificer risikofaktorer for smerte tidligere kejsersnit og smertescore gentag C-sektion og smertescore postmenopausal og smertescore fødselstype og smertescore body mass index og smertescore historie med dysmenoré og smertescore, unormal uterinblødning og smertescore tidligere operation på livmoderhalsen og smertescore Karakterisere kvinders psykosociale profil og smertescore Etablere angst som en faktor, der påvirker smerteopfattelsen ved hjælp af (State-Trait Anxiety Inventory for Adults).

Bestem, om der er en specificeret population, der ville have gavn af proceduren under anæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forfattere har en tendens til at sammenligne smerter i hysteroskopi i grupper efter omfangsstørrelse og variation i teknik (f. 3 mm versus 5 mm kikkerter; vaginoskopisk versus traditionel spekulumindsættelsestilgang), så scoreresultater afspejler relativ forbedring i tolerabilitet mellem grupper, og de har ikke som kontrol en undersøgelse, der forventes at være fri for lidelse.

Så vidt efterforskerne ved, har der hidtil aldrig været en fyldestgørende vurdering af andelen af ​​kvinder i gruppen, hvor smerte mærkes og derfor bør forventes. Der har altid været fokus på den gruppe af patienter, der er smertefri (eller hvor det vurderes acceptabelt).

At angive kontorhysteroskopi er smertefrit, fordi VAS-score er halveret ved miniaturisering, virker som et vilkårligt udsagn for en lille, men aldrig den mindre vigtige gruppe kvinder.

Det burde være interessant at undersøge faktorer, der kan bidrage til smerter ved kontorhysteroskopi på trods af, at størstedelen af ​​gruppen vil bære milde eller ingen smerter. Efterforskeren mener, at selvom en reduktion af omfanget har medført en betydelig reduktion af nød, er det stadig en smertefuld procedure for nogle patienter, og derfor kan det betragtes som en aggression at udsætte dem for denne prøvelse; smertekontrolinterventioner for at reducere lidelse kan overvejes (angstdæmpende medicin, lokal, paracervikal eller endda generel anæstesi kunne være af interesse i udvalgte tilfælde).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Viseu, Portugal, 3500
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne kvinder er planlagt til kontorhysteroskopi.

Berettigelseskriterier og informeret samtykke:

Skriftligt informeret samtykke; diagnose af uterin unormal blødning, sonografiske tegn på fortykket endometrium, sterilitetsoparbejdning, endometriepolypper eller submucous myom, fremmedlegemeekstraktion eller -indsættelse (dvs. sterilisation) eller anden tilstand med indikation for procedure, og som opfylder kriterierne for berettigelse til undersøgelse; evne til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder planlagt til kontorhysteroskopi Skriftligt informeret samtykke; diagnose af uterin unormal blødning, sonografiske tegn på fortykket endometrium, sterilitetsoparbejdning, endometriepolypper eller submucous myom, fremmedlegemeekstraktion eller -indsættelse (dvs. sterilisation) eller anden tilstand med indikation for procedure, og som opfylder kriterierne for berettigelse til undersøgelse; evne til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • afvisning af at deltage i undersøgelsen, mulighed for at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kontorhysteroskopi i Nuligest
Tidsramme: fem til ti minutter efter hysteroskopi
Smertescore vurderet på en 10 cm visuel analog skala
fem til ti minutter efter hysteroskopi
kontorhysteroskopi hos parøse kvinder
Tidsramme: fem til ti minutter efter hysteroskopi
Smertescore vurderet på en 10 cm visuel analog skala
fem til ti minutter efter hysteroskopi
kontorhysteroskopi i forrige C-afsnit og gentag C-afsnit
Tidsramme: fem til ti minutter efter hysteroskopi
Smertescore vurderet på en 10 cm visuel analog skala
fem til ti minutter efter hysteroskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kontorhysteroskopi hos postmenopausale kvinder
Tidsramme: fem til ti minutter efter hysteroskopi
Smerter vurderet på en 10 cm visuel analog skala
fem til ti minutter efter hysteroskopi
kontorhysteroskopi og body mass index
Tidsramme: fem til ti minutter efter hysteroskopi
Smerter vurderet på en 10 cm visuel analog skala
fem til ti minutter efter hysteroskopi
kontorhysteroskopi og psykosocial profil (State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Tidsramme: fem til ti minutter efter hysteroskopi
Smerter vurderet på en 10 cm visuel analog skala
fem til ti minutter efter hysteroskopi
Kvinders tilfredshed med kontorhysteroskopi efter opfattet smerte
Tidsramme: fem til ti minutter efter hysteroskopi
Smerte vurderet på en 10 cm visuel analog skala og tilfredshedsspørgeskemaer
fem til ti minutter efter hysteroskopi
kontorhysteroskopi hos kvinder med tidligere dysmenoré
Tidsramme: fem til ti minutter efter hysteroskopi
Smerter vurderet på en 10 cm visuel analog skala
fem til ti minutter efter hysteroskopi
kontorhysteroskopi hos kvinder med unormal uterinblødning
Tidsramme: fem til ti minutter efter hysteroskopi
Smerter vurderet på en 10 cm visuel analog skala
fem til ti minutter efter hysteroskopi
kontorhysteroskopi hos kvinder med tidligere operation i livmoderhalsen
Tidsramme: fem til ti minutter efter hysteroskopi
Smerter vurderet på en 10 cm visuel analog skala
fem til ti minutter efter hysteroskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Paulo, MD, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASP/asp

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbæltesmerter

Kliniske forsøg med kontorhysteroskopi

3
Abonner