Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka psychospołeczna i kliniczna przewidująca akceptację histeroskopii przez kobiety

31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Antonio paulo, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Charakterystyka psychospołeczna i kliniczna przewidująca akceptację histeroskopii przez kobiety w gabinecie: badanie obserwacyjne

Typ studiów:

Obserwacyjny, prospektywny.

Cele:

Podstawowy:

Identyfikacja psychospołecznych i klinicznych czynników predysponujących do wystąpienia bólu po histeroskopii gabinetowej

Wtórny:

Stratyfikuj czynniki ryzyka bólu poprzednie cięcie cesarskie i ocena bólu powtórz cięcie C i ocena bólu po menopauzie i ocena bólu rodzaj porodu i ocena bólu wskaźnik masy ciała i ocena bólu historia bolesnego miesiączkowania i ocena bólu, nieprawidłowe krwawienie z macicy i ocena bólu poprzednia operacja na szyjkę macicy i ocenę bólu Scharakteryzuj profil psychospołeczny kobiet i ocenę bólu Ustal lęk jako czynnik wpływający na odczuwanie bólu za pomocą (Inwentarza Stanu i Cechy Lęku dla Dorosłych).

Ustal, czy istnieje określona populacja, która odniosłaby korzyść z zabiegu w znieczuleniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Autorzy mają tendencję do porównywania bólu w histeroskopii w grupach według wielkości badania i różnic w technice (np. Lunety 3 mm kontra 5 mm; waginoskopia w porównaniu z tradycyjnym wprowadzaniem wziernika), więc wyniki punktowe odzwierciedlają względną poprawę tolerancji między grupami i nie mają jako kontroli badania, które powinno być wolne od cierpienia.

Według wiedzy badaczy do tej pory nigdy nie dokonano odpowiedniej oceny odsetka kobiet w grupie, w której ból jest odczuwany iw związku z tym należy się go spodziewać. Zawsze koncentrowano się na grupie pacjentów, którzy nie odczuwają bólu (lub tam, gdzie jest to akceptowalne).

Histeroskopia w gabinecie lekarskim jest bezbolesna, ponieważ wynik VAS jest o połowę mniejszy dzięki miniaturyzacji, co wydaje się arbitralnym stwierdzeniem dla niewielkiej, ale nigdy nie mniej ważnej grupy kobiet.

Interesujące powinno być zbadanie czynników, które mogą przyczyniać się do bólu w histeroskopii gabinetowej, pomimo faktu, że większość grupy będzie odczuwać łagodny ból lub nie będzie go odczuwać. Badacz uważa, że ​​chociaż zmniejszenie rozmiaru endoskopu przyniosło znaczne zmniejszenie dystresu, dla niektórych pacjentów pozostaje to bolesna procedura i dlatego poddanie ich tej męce może być uznane za agresję; można rozważyć interwencje kontrolujące ból w celu zmniejszenia cierpienia (w wybranych przypadkach interesujące mogą być leki przeciwlękowe, znieczulenie miejscowe, okołoszyjkowe lub nawet ogólne).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Viseu, Portugalia, 3500
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dorosłe kobiety zaplanowane na histeroskopię gabinetową.

Kryteria kwalifikowalności i świadoma zgoda:

Pisemna świadoma zgoda; rozpoznanie nieprawidłowego krwawienia z macicy, badanie ultrasonograficzne pogrubionego endometrium, badanie sterylności, polipy endometrium lub mięśniak podśluzówkowy, usunięcie lub wprowadzenie ciała obcego (tj. sterylizacja) lub inny stan ze wskazaniem do zabiegu i którzy spełniają kryteria kwalifikacji do badania; umiejętność wypełniania ankiet badawczych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety zaplanowane na histeroskopię w gabinecie lekarskim Pisemna świadoma zgoda; rozpoznanie nieprawidłowego krwawienia z macicy, badanie ultrasonograficzne pogrubionego endometrium, badanie sterylności, polipy endometrium lub mięśniak podśluzówkowy, usunięcie lub wprowadzenie ciała obcego (tj. sterylizacja) lub inny stan ze wskazaniem do zabiegu i którzy spełniają kryteria kwalifikacji do badania; umiejętność wypełniania ankiet badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału w badaniu brak możliwości wypełnienia kwestionariuszy badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
histeroskopia gabinetowa w Nuligest
Ramy czasowe: pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
Ocena bólu w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej
pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
histeroskopia gabinetowa u kobiet rodzących
Ramy czasowe: pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
Ocena bólu w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej
pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
histeroskopia gabinetowa w poprzedniej sekcji C i powtórzenie sekcji C
Ramy czasowe: pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
Ocena bólu w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej
pięć do dziesięciu minut po histeroskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Histeroskopia gabinetowa u kobiet po menopauzie
Ramy czasowe: pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
Ból oceniany w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej
pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
histeroskopia biurowa i wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
Ból oceniany w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej
pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
histeroskopia gabinetowa i profil psychospołeczny (Inwentarz stanu i cechy lęku dla dorosłych)
Ramy czasowe: pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
Ból oceniany w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej
pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
Zadowolenie kobiet z histeroskopii w gabinecie w zależności od odczuwanego bólu
Ramy czasowe: pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
Ból oceniany na 10 cm wizualnej skali analogowej oraz kwestionariusze satysfakcji
pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
histeroskopia gabinetowa u kobiet z bolesnym miesiączkowaniem w wywiadzie
Ramy czasowe: pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
Ból oceniany w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej
pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
histeroskopia gabinetowa u kobiet z nieprawidłowym krwawieniem z macicy
Ramy czasowe: pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
Ból oceniany w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej
pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
histeroskopia gabinetowa u kobiet po przebytej operacji szyjki macicy
Ramy czasowe: pięć do dziesięciu minut po histeroskopii
Ból oceniany w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej
pięć do dziesięciu minut po histeroskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASP/asp

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj