Psychosociální a klinické charakteristiky předpovídající přijetí ordinační hysteroskopie ženami
Psychosociální a klinické charakteristiky předpovídající přijetí ordinační hysteroskopie ženami: observační studie
Typ studie:
Pozorovací, perspektivní.
Cíle:
Hlavní:
Identifikujte psychosociální a klinické faktory, které predisponují k výskytu bolesti po ordinační hysteroskopii
Sekundární:
Stratifikujte rizikové faktory bolesti předchozí císařský řez a skóre bolesti opakujte řez C a skóre bolesti po menopauze a skóre bolesti typ porodu a skóre bolesti index tělesné hmotnosti a skóre bolesti historie dysmenorey a skóre bolesti, abnormální děložní krvácení a skóre bolesti předchozí operace na děložním čípku a skóre bolesti Charakterizujte psychosociální profil žen a skóre bolesti Stanovte úzkost jako faktor ovlivňující vnímání bolesti pomocí (State-Trait Anxiety Inventory for Adults).
Zjistěte, zda existuje určitá populace, která by měla prospěch z postupu v anestezii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Autoři mají tendenci porovnávat bolest při hysteroskopii ve skupinách podle velikosti rozsahu a variací techniky (např. 3mm versus 5mm dalekohledy; vaginoskopický oproti tradičnímu přístupu vkládání zrcátka), takže výsledky skóre odrážejí relativní zlepšení snášenlivosti mezi skupinami a nemají takovou kontrolu, aby vyšetření bylo bez utrpení.
Pokud je vyšetřovatelům známo, nebylo dosud nikdy adekvátně posouzeno procento žen ve skupině, kde je bolest pociťována, a proto by se měla očekávat. Důraz byl vždy kladen na skupinu pacientů, kteří jsou bez bolesti (nebo kde je to považováno za přijatelné).
Stanovení ordinační hysteroskopie je bezbolestné, protože skóre VAS je zmenšeno miniaturizací na polovinu, se zdá být pro malou, ale ne méně důležitou skupinu žen svévolným tvrzením.
Mělo by být zajímavé prozkoumat faktory, které mohou přispívat k bolesti při ordinační hysteroskopii, přestože většina skupiny bude snášet mírnou nebo žádnou bolest. Výzkumník se domnívá, že ačkoli zmenšení rozsahu přineslo významné snížení úzkosti, zůstává pro některé pacienty bolestivým postupem, a proto jejich vystavení této zkoušce může být považováno za agresi; mohou být zváženy intervence pro kontrolu bolesti ke snížení utrpení (anxiolytika, lokální, paracervikální nebo dokonce celková anestezie by mohla být ve vybraných případech zajímavá).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Viseu, Portugalsko, 3500
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všechny dospělé ženy plánovaly ordinační hysteroskopii.
Kritéria způsobilosti a informovaný souhlas:
Písemný informovaný souhlas; diagnóza abnormálního děložního krvácení, sonografický důkaz ztluštěného endometria, vyšetření sterility, endometriální polypy nebo submukózní myom, extrakce nebo zavedení cizího tělesa (tj. sterilizace) nebo jiný stav s indikací k výkonu a kteří splňují kritéria způsobilosti ke studiu; schopnost vyplňovat studijní dotazníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy plánované na ordinační hysteroskopii Písemný informovaný souhlas; diagnóza abnormálního děložního krvácení, sonografický důkaz ztluštěného endometria, vyšetření sterility, endometriální polypy nebo submukózní myom, extrakce nebo zavedení cizího tělesa (tj. sterilizace) nebo jiný stav s indikací k výkonu a kteří splňují kritéria způsobilosti ke studiu; schopnost vyplňovat studijní dotazníky.
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti na studii neschopnost vyplnit studijní dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ordinační hysteroskopie v Nuligest
Časové okno: pět až deset minut po hysteroskopii
|
Skóre bolesti hodnocené na 10cm vizuální analogové škále
|
pět až deset minut po hysteroskopii
|
|
ordinační hysteroskopie u parózních žen
Časové okno: pět až deset minut po hysteroskopii
|
Skóre bolesti hodnocené na 10cm vizuální analogové škále
|
pět až deset minut po hysteroskopii
|
|
ordinační hysteroskopie v předchozím úseku C a opakování úseku C
Časové okno: pět až deset minut po hysteroskopii
|
Skóre bolesti hodnocené na 10cm vizuální analogové škále
|
pět až deset minut po hysteroskopii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ordinační hysteroskopie u žen po menopauze
Časové okno: pět až deset minut po hysteroskopii
|
Bolest hodnocena na 10cm vizuální analogové škále
|
pět až deset minut po hysteroskopii
|
|
ordinační hysteroskopie a index tělesné hmotnosti
Časové okno: pět až deset minut po hysteroskopii
|
Bolest hodnocena na 10cm vizuální analogové škále
|
pět až deset minut po hysteroskopii
|
|
kancelářská hysteroskopie a psychosociální profil (Inventář stavů úzkosti pro dospělé)
Časové okno: pět až deset minut po hysteroskopii
|
Bolest hodnocena na 10cm vizuální analogové škále
|
pět až deset minut po hysteroskopii
|
|
Spokojenost žen s ordinační hysteroskopií podle vnímané bolesti
Časové okno: pět až deset minut po hysteroskopii
|
Bolest hodnocená na 10cm vizuální analogové škále a dotazníky spokojenosti
|
pět až deset minut po hysteroskopii
|
|
ordinační hysteroskopie u žen s dysmenoreou v anamnéze
Časové okno: pět až deset minut po hysteroskopii
|
Bolest hodnocena na 10cm vizuální analogové škále
|
pět až deset minut po hysteroskopii
|
|
ordinační hysteroskopie u žen s abnormálním děložním krvácením
Časové okno: pět až deset minut po hysteroskopii
|
Bolest hodnocena na 10cm vizuální analogové škále
|
pět až deset minut po hysteroskopii
|
|
ordinační hysteroskopie u žen s předchozí operací na děložním čípku
Časové okno: pět až deset minut po hysteroskopii
|
Bolest hodnocena na 10cm vizuální analogové škále
|
pět až deset minut po hysteroskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Paulo, MD, Centro Hospitalar Tondela-Viseu
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASP/asp
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .