Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaaliset ja kliiniset ominaisuudet, jotka ennustavat, että naiset hyväksyvät toimistohysteroskopian

tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Antonio paulo, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Psykososiaaliset ja kliiniset ominaisuudet, jotka ennustavat naisten hyväksyntää toimistohysteroskopiaan: Havaintotutkimus

Opintotyyppi:

Havainnollinen, tulevaisuus.

Tavoitteet:

Ensisijainen:

Tunnista psykososiaaliset ja kliiniset tekijät, jotka altistavat kivulle toimistohysteroskopian jälkeen

Toissijainen:

Osioi kivun riskitekijät aiemman keisarinleikkauksen ja kivun pisteytyksen uusiminen C-osio ja kipupisteet vaihdevuosien jälkeen ja kipupisteet synnytyksen tyyppi ja kipupisteet ruumiinpainoindeksi ja kipupisteet aiemmat dysmenorrea ja kipupisteet, epänormaali kohdun verenvuoto ja kipupisteet edellisessä leikkauksessa kohdunkaulan ja kivun pisteet Kuvaile naisten psykososiaalista profiilia ja kipupisteitä Määritä ahdistus kivun havaitsemiseen vaikuttavaksi tekijäksi käyttämällä (State-Trait Anxiety Inventory for Adults).

Selvitä, onko jokin tietty väestö, joka hyötyisi nukutustoimenpiteestä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tekijät vertaavat kipua hysteroskoopissa ryhmissä laajuuden koon ja tekniikan vaihtelun mukaan (esim. 3mm vs. 5mm tähtäimet; vaginoskooppinen verrattuna perinteiseen tähystimen lisäysmenetelmään), joten pistetulokset heijastavat suhteellista parannusta siedettävyydessä ryhmien välillä, eikä niillä ole kontrollia, jonka odotetaan olevan vapaa kärsimyksestä.

Tutkijoiden tietojen mukaan tähän mennessä ei ole koskaan tehty riittävää arviota naisten osuudesta ryhmässä, jossa kipua tuntuu ja sen vuoksi pitäisi odottaa. Painopiste on aina ollut potilasryhmässä, joka on kivuton (tai missä se katsotaan hyväksyttäväksi).

Toimistohysteroskoopin ilmoittaminen on kivutonta, koska VAS-pisteet puolitetaan miniatyrisoinnilla, mikä vaikuttaa mielivaltaiselta väitteeltä pienelle, mutta ei koskaan vähemmän tärkeälle naisryhmälle.

Olisi mielenkiintoista tutkia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kipuun toimistohysteroskopiassa huolimatta siitä, että suurin osa ryhmästä kärsii lievästä tai ei ollenkaan kipua. Tutkija uskoo, että vaikka skaalan koon pienentäminen on vähentänyt merkittävästi ahdistusta, se on edelleen tuskallinen toimenpide joillekin potilaille, ja siksi heidän altistamistaan ​​tälle koettelemukselle voidaan pitää aggressiona; kivunhallintatoimenpiteitä kärsimyksen vähentämiseksi voidaan harkita (anksiolyyttiset lääkkeet, paikallinen, kohdunkaulan tai jopa yleisanestesia voivat olla kiinnostavia tietyissä tapauksissa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Viseu, Portugali, 3500
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset naiset määrättiin toimistohysteroskopiaan.

Kelpoisuusehdot ja tietoinen suostumus:

kirjallinen tietoinen suostumus; kohdun epänormaalin verenvuodon diagnoosi, sonografiset todisteet kohdun limakalvon paksuuntumisesta, steriiliystutkimukset, kohdun limakalvon polyypit tai submucous myooma, vieraan kappaleen poisto tai asettaminen (esim. sterilisaatio) tai muu tila, jossa on aihetta toimenpiteeseen ja jotka täyttävät opintokelpoisuuskriteerit; kyky täyttää tutkimuskyselylomakkeet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset määrätty toimistohysteroskopiaan Kirjallinen tietoinen suostumus; kohdun epänormaalin verenvuodon diagnoosi, sonografiset todisteet kohdun limakalvon paksuuntumisesta, steriiliystutkimukset, kohdun limakalvon polyypit tai submucous myooma, vieraan kappaleen poisto tai asettaminen (esim. sterilisaatio) tai muu tila, jossa on aihetta toimenpiteeseen ja jotka täyttävät opintokelpoisuuskriteerit; kyky täyttää tutkimuskyselylomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen kyvyttömyys täyttää tutkimuskyselylomakkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimistohysteroskopia Nuligestissa
Aikaikkuna: viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
Kipupisteet arvioitu 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
toimistohysteroskopia synnyttäneillä naisilla
Aikaikkuna: viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
Kipupisteet arvioitu 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
toimistohysteroskopia edellisessä C-osassa ja toista C-jakso
Aikaikkuna: viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
Kipupisteet arvioitu 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimistohysteroskoopia postmenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
Kipu arvioituna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
toimistohysteroskopia ja painoindeksi
Aikaikkuna: viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
Kipu arvioituna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
toimistohysteroskopia ja psykososiaalinen profiili (State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Aikaikkuna: viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
Kipu arvioituna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
Naisten tyytyväisyys toimistohysteroskopiaan koetun kivun mukaan
Aikaikkuna: viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
Kipu arvioitiin 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla ja tyytyväisyyskyselyillä
viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
toimistohysteroskopia naisilla, joilla on ollut dysmenorrea
Aikaikkuna: viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
Kipu arvioituna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
toimistohysteroskopia naisilla, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa
Aikaikkuna: viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
Kipu arvioituna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
toimistohysteroskopia naisilla, joille on aiemmin tehty kohdunkaulan leikkaus
Aikaikkuna: viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen
Kipu arvioituna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
viidestä kymmeneen minuuttia hystersoskopian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASP/asp

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa