Celluma3による眼窩周囲のしわの治療評価のための確認研究

包含基準:

1. 30～75歳
2. フィッツパトリックの肌の色 タイプ I ～ IV
3. しわおよび弾性の程度について、フィッツパトリックの顔のしわ分類（口周囲および眼窩周囲）によって特定される、軽度から中程度の顔のしわの臨床証拠。
4. フォローアップ訪問のための再訪や研究期間中の除外行動の回避など、プロトコルの要件を遵守する意欲と能力。
5. 写真記録の使用および写真撮影手順の遵守（つまり、化粧や宝石の除去）に対する書面による同意を提供する意欲と能力。
6. 研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力。
7. 除外基準が存在しない場合

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している被験者。
2. 糖尿病の病歴のある被験者。

3. 研究開始前の12か月以内に以下の症状に該当する被験者:

   1. ヒアルロン酸に触れた、または
   2. 他のフィラー、または
   3. 顔に関連する美容目的の注射、または
   4. 顔の美容処置を受けた、または
   5. 顔に活発な切り傷、創傷、または感染症があった、または
   6. イソトレチノンを内服しました。

4. 研究開始前の6か月以内に以下の症状に該当する被験者:

   1. ボツリヌス毒素（「ボトックス」）を持っていた、または
   2. 眉間領域に切除皮膚再表面処理を行った。

5. 研究開始前の3か月以内に以下の症状に該当する被験者:

   1. レチノイド、マイクロダーマブレーション、または処方レベルのグリコール酸治療を受けた、または
   2. 臨床評価者の意見では、何らかの妥協的な手順があった。
6. 現在のユーザーマニュアルに記載されている禁忌に関するその他の診断。