Eine Bestätigungsstudie zur Bewertung der Behandlung periorbitaler Falten durch Celluma3

Einschlusskriterien:

1. 30-75 Jahre alt
2. Fitzpatrick Hautfarbe Typ I-IV
3. Klinischer Nachweis leichter bis mittelschwerer Gesichtsfalten gemäß der Fitzpatrick-Klassifikation der Gesichtsfalten (perioral und periorbital) für den Grad der Faltenbildung und Elastose.
4. Bereitschaft und Fähigkeit, die Protokollanforderungen einzuhalten, einschließlich der Rückkehr zu Nachuntersuchungen und des Verzichts auf ausgeschlossene Verhaltensweisen für die Dauer der Studie.
5. Bereitschaft und Fähigkeit, eine schriftliche Zustimmung zur Verwendung fotografischer Aufzeichnungen und zur Einhaltung fotografischer Verfahren (z. B. Entfernen von Make-up und Schmuck) zu erteilen.
6. Bereitschaft und Fähigkeit, vor jedem studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
7. Fehlen eines der Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

1. Proband, der im Verlauf der Studie schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant.
2. Probanden mit Diabetes in der Vorgeschichte.

3. Probanden, die in den letzten 12 Monaten vor Studienbeginn:

   1. Wurde Hyaluronsäure ausgesetzt oder
   2. irgendein anderer Füllstoff, oder
   3. Injektion für kosmetische Zwecke im Zusammenhang mit dem Gesicht, oder
   4. sich einer kosmetischen Behandlung im Gesicht unterzogen haben oder
   5. einen aktiven Schnitt, eine Wunde oder eine Infektion im Gesicht hatte, oder
   6. hatte orales Isotretinon.

4. Probanden, die in den letzten sechs Monaten vor Studienbeginn:

   1. Hatte Botulinumtoxin („Botox“) oder
   2. hatte eine ablative Hauterneuerung im Glabellabereich.

5. Probanden, die in den letzten drei Monaten vor Studienbeginn:

   1. Hatte Retinoid-, Mikrodermabrasions- oder verschreibungspflichtige Glykolsäurebehandlungen oder
   2. hatte nach Meinung eines klinischen Gutachters ein kompromittierendes Verfahren.
6. Jede andere Diagnose oder Kontraindikation im aktuellen Benutzerhandbuch.