En bekreftende studie for evaluering av behandlingen av celluma3 av periorbitale rynker

Inklusjonskriterier:

1. 30-75 år
2. Fitzpatrick Hudfarge Type I-IV
3. Kliniske bevis på milde til moderate ansiktsrynker som spesifisert av Fitzpatrick Classification of Facial Wrinkling (Perioral og Periorbital) for graden av rynker og elastose.
4. Vilje og evne til å overholde protokollkravene, inkludert å returnere for oppfølgingsbesøk og avstå fra ekskludert atferd under studiens varighet.
5. Vilje og evne til å gi skriftlig samtykke for bruk av fotografisk dokumentasjon og overholdelse av fotografiske prosedyrer (dvs. fjerning av sminke og smykker).
6. Vilje og evne til å gi skriftlig informert samtykke før enhver studierelatert prosedyre.
7. Fravær av noen av eksklusjonskriteriene

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøksperson som er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
2. Personer som har en historie med diabetes.

3. Emner som i løpet av de foregående 12 månedene før studiestart har:

   1. Vært utsatt for hyaluronsyre, eller
   2. noe annet fyllstoff, eller
   3. injeksjon for kosmetiske formål knyttet til ansiktet, eller
   4. gjennomgått noen kosmetisk prosedyre for ansiktet, eller
   5. hatt et aktivt kutt, sår eller infeksjon i ansiktet, eller
   6. hadde oral isotretinon.

4. Emner som i de foregående seks månedene før studiestart har:

   1. Hadde noe botulinumtoksin ("Botox"), eller
   2. hadde ablativ hud som gjenoppsto på glabellarområdet.

5. Emner som i de foregående tre månedene før studiestart har:

   1. Hadde retinoid-, mikrodermabrasjon- eller reseptbelagte glykolsyrebehandlinger, eller
   2. hadde noen kompromitterende prosedyre etter oppfatning av en klinisk evaluator.
6. Enhver annen diagnose av kontraindikasjoner i gjeldende brukerhåndbok.