Megerősítő tanulmány a periorbitális ráncok celluma3 általi kezelésének értékeléséhez

Bevételi kritériumok:

1. 30-75 éves korig
2. Fitzpatrick bőrszín I-IV
3. Az enyhe-közepes ráncok klinikai bizonyítéka a ráncosodás és az elasztikusság mértékére vonatkozóan a Fitzpatrick-osztályozás szerint az arcráncok (periorális és periorbitális) szerint.
4. Hajlandóság és képesség a protokoll követelményeinek való megfelelésre, ideértve az utánkövetési látogatásokra való visszatérést és a kizárt viselkedésektől való tartózkodást a vizsgálat időtartama alatt.
5. Írásbeli hozzájárulás megadásának hajlandósága és képessége a fényképfelvétel használatához és a fényképezési eljárások betartásához (azaz smink és ékszerek eltávolítása).
6. Hajlandóság és képesség írásbeli, tájékozott beleegyezés megadására a tanulmányokkal kapcsolatos bármely eljárás előtt.
7. A kizáró kritériumok valamelyikének hiánya

Kizárási kritériumok:

1. Az alany, aki a vizsgálat ideje alatt terhes, szoptat vagy teherbe esik.
2. Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében cukorbetegség szerepel.

3. Azok az alanyok, akik a tanulmány megkezdése előtti 12 hónapban:

   1. Hialuronsavnak volt kitéve, ill
   2. bármilyen más töltőanyag, ill
   3. archoz kapcsolódó kozmetikai célú injekció, ill
   4. bármilyen kozmetikai eljáráson átesett az arc, ill
   5. aktív vágás, seb vagy fertőzés volt az arcán, ill
   6. orális izotretinon volt.

4. Azok az alanyok, akik a tanulmány megkezdése előtti hat hónapban:

   1. Volt botulinum toxinja ("Botox"), ill
   2. ablatív bőrfelújítása volt a glabelláris területen.

5. Azok az alanyok, akik a tanulmány megkezdése előtti három hónapban:

   1. Volt retinoid, mikrodermabráziós vagy vényköteles glikolsavas kezelés, ill
   2. bármely klinikai értékelő véleménye szerint kompromittáló eljárást alkalmaztak.
6. Bármilyen egyéb diagnózis a jelenlegi felhasználói kézikönyvben szereplő ellenjavallatokkal kapcsolatban.