En bekræftende undersøgelse til evaluering af behandlingen af ​​celluma3 af periorbitale rynker

Inklusionskriterier:

1. 30-75 år
2. Fitzpatrick Hudfarve Type I-IV
3. Klinisk tegn på milde til moderate ansigtsrynker som specificeret af Fitzpatrick Classification of Facial Wrinkling (Perioral og Periorbital) for graden af ​​rynker og elastose.
4. Vilje og evne til at overholde protokolkravene, herunder at vende tilbage til opfølgningsbesøg og afholde sig fra udelukket adfærd i hele undersøgelsens varighed.
5. Vilje og evne til at give skriftligt samtykke til brug af fotografisk optagelse og overholdelse af fotografiske procedurer (dvs. fjernelse af makeup og smykker).
6. Vilje og evne til at give skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesrelateret procedure.
7. Fravær af nogen af ​​de ekskluderende kriterier

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgsperson, der er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
2. Forsøgspersoner, der har nogen historie med diabetes.

3. Forsøgspersoner, der i de foregående 12 måneder forud for studiestart har:

   1. Været udsat for hyaluronsyre, el
   2. ethvert andet fyldstof, eller
   3. injektion til kosmetiske formål relateret til ansigtet, eller
   4. gennemgået nogen kosmetisk procedure for ansigtet, eller
   5. havde et aktivt snit, sår eller infektion i ansigtet, eller
   6. havde oral isotretinon.

4. Forsøgspersoner, der i de foregående seks måneder forud for studiestart har:

   1. Havde noget botulinumtoksin ("Botox"), eller
   2. havde ablativ hud, der genopstod på glabellarområdet.

5. Forsøgspersoner, der i de foregående tre måneder forud for studiestart har:

   1. Havde retinoid-, mikrodermabrasion- eller glykolsyrebehandlinger på recept, eller
   2. havde en kompromitterende procedure efter enhver klinisk evaluators mening.
6. Enhver anden diagnose af enhver kontraindikation i den aktuelle brugervejledning.