Potvrzující studie pro hodnocení léčby celuma3 periorbitálních vrásek

Kritéria pro zařazení:

1. 30-75 let věku
2. Barva kůže Fitzpatrick Typ I-IV
3. Klinický důkaz mírných až středních vrásek obličeje podle Fitzpatrickovy klasifikace vrásek obličeje (periorální a periorbitální) pro stupeň vrásek a elastózy.
4. Ochota a schopnost splnit požadavky protokolu, včetně návratu na následné návštěvy a zdržení se vyloučeného chování po dobu trvání studie.
5. Ochota a schopnost poskytnout písemný souhlas k použití fotografického záznamu a dodržení fotografických postupů (tj. odstranění make-upu a šperků).
6. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas před jakýmkoli postupem souvisejícím se studií.
7. Absence některého z vylučovacích kritérií

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt, který je těhotný, kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
2. Subjekty, které mají v anamnéze diabetes.

3. Subjekty, které v předchozích 12 měsících před zahájením studie měly:

   1. Byl vystaven působení kyseliny hyaluronové, popř
   2. jakékoliv jiné plnivo, popř
   3. injekce pro kosmetické účely související s obličejem, popř
   4. podstoupil jakýkoliv kosmetický zákrok na obličeji, popř
   5. měl aktivní řez, ránu nebo infekci v obličeji, popř
   6. měl orální isotretinon.

4. Subjekty, které v předchozích šesti měsících před zahájením studie měly:

   1. Měl nějaký botulotoxin ("Botox"), popř
   2. měl ablativní resurfacing kůže na glabelární oblasti.

5. Subjekty, které v předchozích třech měsících před zahájením studie měly:

   1. Měl retinoid, mikrodermabrazi nebo léčbu kyselinou glykolovou na předpis, popř
   2. měl podle názoru jakéhokoli klinického hodnotitele nějaký kompromitující postup.
6. Jakákoli další diagnóza jakékoli kontraindikace v aktuální uživatelské příručce.