눈가 주름의 Celluma3 치료 효과 평가를 위한 확증 연구

포함 기준:

1. 30-75세
2. Fitzpatrick 피부색 유형 I-IV
3. Fitzpatrick Classification of Facial Wrinkling (Periorbital and Periorbital)에 의해 주름 및 탄력증의 정도에 대해 명시된 경도에서 중등도의 안면 주름의 임상적 증거.
4. 후속 방문을 위해 다시 방문하고 연구 기간 동안 배제된 행동을 삼가는 것을 포함하여 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력.
5. 사진 기록 사용 및 사진 절차 준수(예: 화장 및 장신구 제거)에 대한 서면 동의를 제공할 의향 및 능력.
6. 임의의 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공할 의지 및 능력.
7. 제외 기준의 부재

제외 기준:

1. 임신 중이거나, 수유 중이거나, 연구 과정 동안 임신을 계획 중인 피험자.
2. 당뇨병 병력이 있는 피험자.

3. 연구 시작 전 12개월 동안 다음을 가진 피험자:

   1. 히알루론산에 노출되었거나
   2. 다른 필러 또는
   3. 얼굴과 관련된 미용 목적의 주사, 또는
   4. 얼굴에 미용 시술을 받았거나
   5. 얼굴에 활동적인 상처, 상처 또는 감염이 있거나
   6. 경구 이소트레티논을 가지고 있었다.

4. 연구가 시작되기 이전 6개월 동안 다음을 가진 피험자:

   1. 보툴리눔 독소("보톡스")가 있었거나
   2. 미간 부위에 절제 피부 재포장을 했습니다.

5. 연구 시작 전 3개월 동안 다음을 가진 피험자:

   1. 레티노이드, 미세 박피술 또는 처방 수준의 글리콜산 치료를 받았거나
   2. 임상 평가자의 의견에 타협 절차가 있었습니다.
6. 현재 사용 설명서에 있는 금기 사항에 대한 기타 모든 진단.