Stosunek liczby płytek krwi (PC)/średnicy śledziony (SD) do przewidywania krwotoku żylakowego u pacjentów z marskością wątroby HBV w Chinach
8 września 2015 zaktualizowane przez: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Walidacja stosunku PC/SD do przewidywania krwotoku z żylaków u chińskich pacjentów z marskością wątroby związaną z wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krwawienie z żylaków przełyku pozostaje główną przyczyną ostrej śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby.
Stosowanie nieinwazyjnych parametrów w krwotoku z żylaków wysokiego ryzyka może zmniejszyć potrzebę wykonywania endoskopii.
Stosunek liczby płytek krwi do średnicy śledziony (stosunek PC/SD) jest głównym nieinwazyjnym predyktorem żylaków przełyku.
Było to analityczne badanie przekrojowe mające na celu walidację testu diagnostycznego w kierunku marskości wątroby HBV i zostało przeprowadzone w okresie od stycznia 2013 r. do sierpnia 2015 r.
Niniejsze badanie ma na celu walidację stosunku PC/SD do identyfikacji pacjentów z dużym ryzykiem krwawienia i kwalifikacji do leczenia profilaktycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Renji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z marskością HBV w Chinach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem marskości wątroby HBV
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym,
- stosowanie leków w pierwotnej profilaktyce krwawień z żylaków,
- historia krwawienia z żylaków przełyku,
- spożywanie alkoholu w ramach przyjęcia i historia podwiązania,
- skleroterapia i/lub
- operacja nadciśnienia wrotnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa krwotoków z żylaków przełyku
Włączono marskość wątroby HBV z pierwszym krwotokiem z żylaków przełyku i stratyfikowano przy użyciu skali Child-Pugh.
Oceniono liczbę płytek krwi, a ultradźwiękami zmierzono najdłuższą średnicę śledziony.
Obliczono i przeanalizowano stosunek liczby płytek krwi (PC) do średnicy śledziony (SD) w celu określenia, czy można przewidzieć krwotok z żylaków.
Złotym standardem była endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
Liczbę płytek krwi oceniono na podstawie pełnej morfologii krwi, a do pomiaru najdłuższej średnicy śledziony zastosowano ultradźwięki. Obliczono stosunek liczby płytek krwi do średnicy śledziony
Inne nazwy:
|
|
brak krwotoku, ale obecność żylaków przełyku
Włączono marskość wątroby HBV bez krwotoku z żylaków przełyku i zwalidowano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego. Dokonano również stratyfikacji przy użyciu skali Child-Pugh.
Oceniono liczbę płytek krwi i najdłuższą średnicę śledziony. Obliczono i przeanalizowano stosunek PC/SD w celu określenia, czy może on przewidywać obecność żylaków.
|
Liczbę płytek krwi oceniono na podstawie pełnej morfologii krwi, a do pomiaru najdłuższej średnicy śledziony zastosowano ultradźwięki. Obliczono stosunek liczby płytek krwi do średnicy śledziony
Inne nazwy:
|
|
brak żylaków przełyku, ale marskość
Włączono marskość wątroby HBV bez żylaków przełyku, a także potwierdzono ją endoskopią górnego odcinka przewodu pokarmowego. Stratyfikowano przy użyciu skali Child-Pugh.
Oceniono liczbę płytek krwi i najdłuższą średnicę śledziony. Obliczono i przeanalizowano PC/SD w celu określenia, czy można przewidzieć brak żylaków.
|
Liczbę płytek krwi oceniono na podstawie pełnej morfologii krwi, a do pomiaru najdłuższej średnicy śledziony zastosowano ultradźwięki. Obliczono stosunek liczby płytek krwi do średnicy śledziony
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek liczby płytek krwi do średnicy śledziony
Ramy czasowe: do 2,5 roku
|
Było to analityczne badanie przekrojowe mające na celu walidację testu diagnostycznego w kierunku marskości wątroby HBV i zostało przeprowadzone w okresie od stycznia 2013 r. do sierpnia 2015 r.
|
do 2,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Child-Pugh.
Ramy czasowe: do 2,5 roku
|
Było to analityczne badanie przekrojowe mające na celu walidację testu diagnostycznego w kierunku marskości wątroby HBV i zostało przeprowadzone w okresie od stycznia 2013 r. do sierpnia 2015 r.
|
do 2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RJLIJINHUI-2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .