Aantal bloedplaatjes (PC) / miltdiameter (SD) verhouding om de varicesbloeding te voorspellen bij HBV-cirrotische patiënten in China
8 september 2015 bijgewerkt door: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Valideren van de PC/SD-ratio die moet worden gebruikt om de varicesbloeding te voorspellen bij Chinese patiënten met hepatitis B-virus (HBV)-geassocieerde levercirrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slokdarmvaricesbloeding blijft de belangrijkste oorzaak van acute mortaliteit bij patiënten met cirrose.
Het gebruik van niet-invasieve parameters voor risicovolle varicesbloedingen kan de behoefte aan endoscopieën verminderen.
De verhouding tussen het aantal bloedplaatjes en de diameter van de milt (PC/SD-ratio) is de belangrijkste niet-invasieve voorspeller van slokdarmvarices.
Dit was een analytisch dwarsdoorsnedeonderzoek om de diagnostische test voor HBV-levercirrose te valideren en werd uitgevoerd tussen januari 2013 en augustus 2015.
Deze studie is bedoeld om de PC/SD-ratio te valideren voor identificatie van die patiënten met een hoog bloedingsrisico en selectie voor profylactische behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- RenJi hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
HBV-cirrotische patiënten in China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnose van HBV levercirrose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hepatocellulair carcinoom,
- gebruik van medicijnen voor de primaire profylaxe van varicesbloedingen,
- voorgeschiedenis van slokdarmvaricesbloeding,
- alcoholgebruik tijdens de opname en een voorgeschiedenis van ligatie,
- sclerotherapie, en/of
- portale hypertensie operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Slokdarmspataderen bloeding groep
HBV-levercirrose met eerste oesofageale varicesbloeding werden opgenomen en gestratificeerd met behulp van hun Child-Pugh-score.
Het aantal bloedplaatjes werd geëvalueerd en echografie werd gebruikt om de langste diameter van de milt te meten.
De verhouding aantal bloedplaatjes (PC)/miltdiameter (SD) werd berekend en geanalyseerd om te bepalen of deze de varicesbloeding kan voorspellen.
Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal werd gebruikt als de gouden standaard.
|
Het aantal bloedplaatjes werd beoordeeld aan de hand van een volledig bloedbeeld en echografie werd gebruikt om de langste diameter van de milt te meten. De verhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter werd berekend
Andere namen:
|
|
geen bloeding maar aanwezigheid van slokdarmspataderen
Levercirrose van HBV zonder bloeding van slokdarmvarices werd opgenomen en endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal werd gevalideerd. Ze werden ook gestratificeerd met behulp van hun Child-Pugh-score.
Het aantal bloedplaatjes en de langste diameter van de milt werden geëvalueerd. De PC/SD-ratio werd berekend en geanalyseerd om te bepalen of deze de aanwezigheid van varices kan voorspellen.
|
Het aantal bloedplaatjes werd beoordeeld aan de hand van een volledig bloedbeeld en echografie werd gebruikt om de langste diameter van de milt te meten. De verhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter werd berekend
Andere namen:
|
|
geen slokdarmspatader maar cirrotisch
HBV-levercirrose zonder slokdarmvarices werd geïncludeerd en ook gevalideerd door endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal. Ze werden gestratificeerd met behulp van hun Child-Pugh-score.
Het aantal bloedplaatjes en de langste diameter van de milt werden geëvalueerd. De PC/SD werd berekend en geanalyseerd om te bepalen of het de afwezigheid van spataderen kan voorspellen.
|
Het aantal bloedplaatjes werd beoordeeld aan de hand van een volledig bloedbeeld en echografie werd gebruikt om de langste diameter van de milt te meten. De verhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter werd berekend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter
Tijdsspanne: tot 2,5 jaar
|
Dit was een analytisch dwarsdoorsnedeonderzoek om de diagnostische test voor HBV-levercirrose te valideren en werd uitgevoerd tussen januari 2013 en augustus 2015
|
tot 2,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Child-Pugh-score.
Tijdsspanne: tot 2,5 jaar
|
Dit was een analytisch dwarsdoorsnedeonderzoek om de diagnostische test voor HBV-levercirrose te valideren en werd uitgevoerd tussen januari 2013 en augustus 2015
|
tot 2,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RJLIJINHUI-2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .