Отношение количества тромбоцитов (PC)/диаметра селезенки (SD) для прогнозирования варикозного кровотечения у пациентов с циррозом ВГВ в Китае
8 сентября 2015 г. обновлено: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Подтвердить соотношение PC/SD, которое будет использоваться для прогнозирования кровотечения из варикозно расширенных вен у китайских пациентов с циррозом печени, ассоциированным с вирусом гепатита B (HBV).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода остается ведущей причиной острой смертности у больных циррозом печени.
Использование неинвазивных параметров для высокого риска кровотечения из варикозно расширенных вен может снизить потребность в эндоскопии.
Отношение количества тромбоцитов к диаметру селезенки (соотношение PC/SD) является основным неинвазивным предиктором варикозного расширения вен пищевода.
Это было аналитическое кросс-секционное исследование для проверки диагностического теста на цирроз печени HBV, которое проводилось в период с января 2013 г. по август 2015 г.
Это исследование предназначено для проверки соотношения PC/SD для выявления пациентов с высоким риском кровотечения и отбора для профилактического лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Renji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с циррозом гепатита В в Китае
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом HBV-цирроз печени
Критерий исключения:
- Больные гепатоцеллюлярной карциномой,
- применение препаратов для первичной профилактики варикозных кровотечений,
- кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода в анамнезе,
- употребление алкоголя при поступлении и перевязка в анамнезе,
- склеротерапия и/или
- хирургия портальной гипертензии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода
Цирроз печени HBV с первым кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода был включен и стратифицирован с использованием шкалы Чайлд-Пью.
Оценивали количество тромбоцитов и использовали ультразвук для измерения наибольшего диаметра селезенки.
Соотношение количества тромбоцитов (PC)/диаметра селезенки (SD) рассчитывали и анализировали, чтобы определить, может ли оно предсказать кровотечение из варикозно расширенных вен.
В качестве золотого стандарта использовалась эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Количество тромбоцитов оценивали по общему анализу крови, а ультразвук использовали для измерения наибольшего диаметра селезенки. Рассчитывали отношение количества тромбоцитов к диаметру селезенки.
Другие имена:
|
|
отсутствие кровотечения, но наличие варикозного расширения вен пищевода
Был включен цирроз печени HBV без кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода, и эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта была подтверждена. Они также были стратифицированы с использованием шкалы Чайлд-Пью.
Оценивали количество тромбоцитов и наибольший диаметр селезенки. Соотношение PC/SD рассчитывали и анализировали, чтобы определить, может ли оно предсказать наличие варикозного расширения вен.
|
Количество тромбоцитов оценивали по общему анализу крови, а ультразвук использовали для измерения наибольшего диаметра селезенки. Рассчитывали отношение количества тромбоцитов к диаметру селезенки.
Другие имена:
|
|
нет варикозного расширения вен пищевода, но цирроз
Цирроз печени HBV без варикозно расширенных вен пищевода был включен и также подтвержден с помощью эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Они были стратифицированы с использованием шкалы Чайлд-Пью.
Оценивали количество тромбоцитов и наибольший диаметр селезенки. PC/SD рассчитывали и анализировали, чтобы определить, может ли он предсказать отсутствие варикозного расширения вен.
|
Количество тромбоцитов оценивали по общему анализу крови, а ультразвук использовали для измерения наибольшего диаметра селезенки. Рассчитывали отношение количества тромбоцитов к диаметру селезенки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение количества тромбоцитов к диаметру селезенки
Временное ограничение: до 2,5 лет
|
Это аналитическое кросс-секционное исследование для проверки диагностического теста на цирроз печени HBV, которое проводилось в период с января 2013 г. по август 2015 г.
|
до 2,5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Чайлд-Пью.
Временное ограничение: до 2,5 лет
|
Это аналитическое кросс-секционное исследование для проверки диагностического теста на цирроз печени HBV, которое проводилось в период с января 2013 г. по август 2015 г.
|
до 2,5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RJLIJINHUI-2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .