Rapporto conta piastrinica (PC)/diametro della milza (SD) per prevedere l'emorragia delle varici nei pazienti cirrotici da HBV in Cina
8 settembre 2015 aggiornato da: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Validare il rapporto PC/SD da utilizzare per predire l'emorragia da varici in pazienti cinesi con cirrosi epatica associata al virus dell'epatite B (HBV).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sanguinamento da varici esofagee rimane la principale causa di mortalità acuta nei pazienti con cirrosi.
L'utilizzo di parametri non invasivi per l'emorragia da varici ad alto rischio può ridurre la necessità di endoscopie.
Il rapporto conta piastrinica/diametro della milza (rapporto PC/SD) è il principale predittore non invasivo di varici esofagee.
Questo era uno studio analitico trasversale per convalidare il test diagnostico per la cirrosi epatica da HBV ed è stato eseguito tra gennaio 2013 e agosto 2015.
Questo studio ha lo scopo di convalidare il rapporto PC/SD per l'identificazione di quei pazienti con alto rischio di sanguinamento e la selezione per il trattamento profilattico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- RenJi Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti cirrotici HBV in Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di cirrosi epatica da HBV
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carcinoma epatocellulare,
- uso di farmaci per la profilassi primaria del sanguinamento da varici,
- storia di sanguinamento da varici esofagee,
- consumo di alcol all'interno del ricovero e una storia di legatura,
- scleroterapia e/o
- chirurgia dell'ipertensione portale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di emorragie da varici esofagee
La cirrosi epatica da HBV con prima emorragia da varici esofagee è stata inclusa e stratificata utilizzando il punteggio Child-Pugh.
È stata valutata la conta piastrinica e sono stati utilizzati gli ultrasuoni per misurare il diametro più lungo della milza.
Il rapporto conta piastrinica (PC)/diametro della milza (SD) è stato calcolato e analizzato per determinare se può predire l'emorragia delle varici.
L'endoscopia gastrointestinale superiore è stata utilizzata come gold standard.
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La conta piastrinica è stata valutata mediante emocromo completo e gli ultrasuoni sono stati utilizzati per misurare il diametro più lungo della milza. È stato calcolato il rapporto conta piastrinica/diametro della milza
Altri nomi:
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nessuna emorragia ma presenza di varici esofagee
È stata inclusa la cirrosi epatica da HBV senza emorragia da varici esofagee ed è stata convalidata l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore. Hanno anche stratificato utilizzando il punteggio Child-Pugh.
Sono stati valutati la conta piastrinica e il diametro più lungo della milza, il rapporto PC/SD è stato calcolato e analizzato per determinare se può predire la presenza di varici.
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La conta piastrinica è stata valutata mediante emocromo completo e gli ultrasuoni sono stati utilizzati per misurare il diametro più lungo della milza. È stato calcolato il rapporto conta piastrinica/diametro della milza
Altri nomi:
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nessuna varice esofagea ma cirrotica
La cirrosi epatica da HBV senza varici esofagee è stata inclusa e anche convalidata dall'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore. Hanno stratificato utilizzando il punteggio Child-Pugh.
Sono stati valutati la conta piastrinica e il diametro più lungo della milza, il PC/SD è stato calcolato e analizzato per determinare se può prevedere l'assenza di varici.
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La conta piastrinica è stata valutata mediante emocromo completo e gli ultrasuoni sono stati utilizzati per misurare il diametro più lungo della milza. È stato calcolato il rapporto conta piastrinica/diametro della milza
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto conta piastrinica/diametro della milza
Lasso di tempo: fino a 2,5 anni
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Questo era uno studio analitico trasversale per convalidare il test diagnostico per la cirrosi epatica da HBV ed è stato eseguito tra gennaio 2013 e agosto 2015
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fino a 2,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Child-Pugh.
Lasso di tempo: fino a 2,5 anni
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Questo era uno studio analitico trasversale per convalidare il test diagnostico per la cirrosi epatica da HBV ed è stato eseguito tra gennaio 2013 e agosto 2015
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fino a 2,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RJLIJINHUI-2015
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