Verihiutalemäärä (PC) / pernan halkaisija (SD) -suhde ennustaa suonikohjujen verenvuotoa HBV-kirroosipotilailla Kiinassa
tiistai 8. syyskuuta 2015 päivittänyt: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Vahvistaa PC/SD-suhde, jota käytetään ennustamaan suonikohjujen verenvuotoa kiinalaisilla potilailla, joilla on hepatiitti B -virukseen (HBV) liittyvä maksakirroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven suonikohjuverenvuoto on edelleen kirroosipotilaiden akuutin kuolleisuuden johtava syy.
Noninvasiivisten parametrien käyttö suuren riskin suonikohjujen verenvuotoon voi vähentää endoskopioiden tarvetta.
Verihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde (PC/SD-suhde) on tärkein ei-invasiivinen ruokatorven suonikohjujen ennustaja.
Tämä oli analyyttinen poikkileikkaustutkimus HBV-maksakirroosin diagnostisen testin validoimiseksi, ja se suoritettiin tammikuun 2013 ja elokuun 2015 välisenä aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida PC/SD-suhde niiden potilaiden tunnistamiseen, joilla on korkea verenvuotoriski, ja valinta profylaktiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- RenJi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HBV-kirroosipotilaat Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu HBV-maksakirroosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hepatosellulaarinen syöpä,
- lääkkeiden käyttö suonikohjujen verenvuodon ensisijaiseen ennaltaehkäisyyn,
- aiempi ruokatorven suonikohjuvuoto,
- alkoholin käyttö vastaanoton aikana ja ligaatiohistoria,
- skleroterapia ja/tai
- portaaliverenpaineleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ruokatorven suonikohjujen verenvuotoryhmä
HBV-maksakirroosi, jossa oli ensimmäinen ruokatorven suonikohjujen verenvuoto, otettiin mukaan ja kerrostettiin käyttämällä Child-Pugh-pisteitä.
Verihiutaleiden määrä arvioitiin, ja ultraäänellä mitattiin pernan pisin halkaisija.
Verihiutaleiden lukumäärän (PC) / pernan halkaisijan (SD) suhde laskettiin ja analysoitiin sen määrittämiseksi, voiko se ennustaa suonikohjujen verenvuotoa.
Kultastandardina käytettiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaa.
|
Verihiutalemäärä arvioitiin täydellisellä verenkuvalla, ja ultraäänellä mitattiin pernan pisin halkaisija. Verihiutalemäärän ja pernan halkaisijan suhde laskettiin
Muut nimet:
|
|
ei verenvuotoa, mutta ruokatorven suonikohjujen esiintyminen
HBV-maksakirroosi ilman ruokatorven suonikohjujen verenvuotoa otettiin mukaan ja ylemmän maha-suolikanavan endoskopia validoitiin. Ne myös kerrostettiin käyttämällä Child-Pugh-pisteitä.
Verihiutaleiden määrä ja pernan pisin halkaisija arvioitiin. PC/SD-suhde laskettiin ja analysoitiin sen määrittämiseksi, voiko se ennustaa suonikohjujen esiintymisen.
|
Verihiutalemäärä arvioitiin täydellisellä verenkuvalla, ja ultraäänellä mitattiin pernan pisin halkaisija. Verihiutalemäärän ja pernan halkaisijan suhde laskettiin
Muut nimet:
|
|
ei ruokatorven suonikohjua, mutta kirroosi
HBV-maksakirroosi ilman ruokatorven suonikohjuja otettiin mukaan ja validoitiin myös ylemmän maha-suolikanavan endoskopialla. Ne kerrostettiin käyttämällä Child-Pugh-pisteitä.
Verihiutaleiden määrä ja pernan pisin halkaisija arvioitiin, PC/SD laskettiin ja analysoitiin sen määrittämiseksi, voiko se ennustaa suonikohjujen poissaolon.
|
Verihiutalemäärä arvioitiin täydellisellä verenkuvalla, ja ultraäänellä mitattiin pernan pisin halkaisija. Verihiutalemäärän ja pernan halkaisijan suhde laskettiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden määrän / pernan halkaisijan suhde
Aikaikkuna: jopa 2,5 vuotta
|
Tämä oli analyyttinen poikkileikkaustutkimus HBV-maksakirroosin diagnostisen testin validoimiseksi, ja se suoritettiin tammikuun 2013 ja elokuun 2015 välisenä aikana.
|
jopa 2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Child-Pugh-pisteet.
Aikaikkuna: jopa 2,5 vuotta
|
Tämä oli analyyttinen poikkileikkaustutkimus HBV-maksakirroosin diagnostisen testin validoimiseksi, ja se suoritettiin tammikuun 2013 ja elokuun 2015 välisenä aikana.
|
jopa 2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJLIJINHUI-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .