Proporción de recuento de plaquetas (PC)/diámetro del bazo (DE) para predecir la hemorragia varicosa en pacientes cirróticos por VHB en China
8 de septiembre de 2015 actualizado por: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Validar la relación PC/SD que se utilizará para predecir la hemorragia por várices en pacientes chinos con cirrosis hepática asociada al virus de la hepatitis B (VHB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia por várices esofágicas sigue siendo la principal causa de mortalidad aguda en pacientes con cirrosis.
El uso de parámetros no invasivos para la hemorragia por várices de alto riesgo puede reducir la necesidad de endoscopias.
La relación de recuento de plaquetas/diámetro del bazo (relación PC/SD) es el principal predictor no invasivo de várices esofágicas.
Este fue un estudio transversal analítico para validar la prueba diagnóstica de cirrosis hepática por VHB y se realizó entre enero de 2013 y agosto de 2015.
Este estudio es para validar la relación PC/SD para la identificación de aquellos pacientes con alto riesgo de sangrado y la selección para el tratamiento profiláctico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- RenJi Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes cirróticos VHB en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de cirrosis hepática por VHB
Criterio de exclusión:
- pacientes con carcinoma hepatocelular,
- uso de medicamentos para la profilaxis primaria del sangrado por várices,
- antecedentes de hemorragia por várices esofágicas,
- consumo de alcohol dentro del ingreso y antecedentes de ligadura,
- escleroterapia y/o
- cirugía de hipertensión portal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de hemorragia por várices esofágicas
Se incluyeron cirrosis hepáticas por VHB con primera hemorragia por varices esofágicas y se estratificaron mediante la puntuación de Child-Pugh.
Se evaluó el conteo de plaquetas y se utilizó ultrasonido para medir el diámetro más largo del bazo.
Se calculó y analizó la relación entre el recuento de plaquetas (PC) y el diámetro del bazo (DE) para determinar si puede predecir la hemorragia por várices.
La endoscopia digestiva alta se utilizó como estándar de oro.
|
El recuento de plaquetas se evaluó mediante un hemograma completo y se utilizó ultrasonido para medir el diámetro más largo del bazo. Se calculó la relación recuento de plaquetas/diámetro del bazo
Otros nombres:
|
|
sin hemorragia pero con presencia de varices esofágicas
Se incluyeron cirrosis hepáticas por VHB sin hemorragia por várices esofágicas y se validaron endoscopia digestiva alta. También estratificaron mediante su escala de Child-Pugh.
Se evaluó el conteo de plaquetas y el diámetro más largo del bazo, se calculó y analizó la relación PC/SD para determinar si puede predecir la presencia de várices.
|
El recuento de plaquetas se evaluó mediante un hemograma completo y se utilizó ultrasonido para medir el diámetro más largo del bazo. Se calculó la relación recuento de plaquetas/diámetro del bazo
Otros nombres:
|
|
sin varices esofágicas pero cirróticas
Se incluyeron cirrosis hepáticas por VHB sin várices esofágicas y también se validaron mediante endoscopia digestiva alta. Se estratificaron utilizando su escala de Child-Pugh.
Se evaluó el recuento de plaquetas y el diámetro más largo del bazo, se calculó y analizó la PC/SD para determinar si puede predecir la ausencia de várices.
|
El recuento de plaquetas se evaluó mediante un hemograma completo y se utilizó ultrasonido para medir el diámetro más largo del bazo. Se calculó la relación recuento de plaquetas/diámetro del bazo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación recuento de plaquetas/diámetro del bazo
Periodo de tiempo: hasta 2,5 años
|
Este fue un estudio transversal analítico para validar la prueba diagnóstica de cirrosis hepática por VHB y se realizó entre enero de 2013 y agosto de 2015
|
hasta 2,5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Child-Pugh.
Periodo de tiempo: hasta 2,5 años
|
Este fue un estudio transversal analítico para validar la prueba diagnóstica de cirrosis hepática por VHB y se realizó entre enero de 2013 y agosto de 2015
|
hasta 2,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RJLIJINHUI-2015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .