Poměr počtu krevních destiček (PC)/průměr sleziny (SD) k předpovědi variceálního krvácení u pacientů s HBV cirhózou v Číně
8. září 2015 aktualizováno: Shengliang Chen, RenJi Hospital
K ověření poměru PC/SD, který se má použít k predikci krvácení z varixů u čínských pacientů s jaterní cirhózou spojenou s virem hepatitidy B (HBV).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krvácení z jícnových varixů zůstává hlavní příčinou akutní mortality u pacientů s cirhózou.
Použití neinvazivních parametrů u vysoce rizikového varixového krvácení může snížit potřebu endoskopií.
Poměr počet krevních destiček/průměr sleziny (PC/SD poměr) je hlavním neinvazivním prediktorem jícnových varixů.
Jednalo se o analytickou průřezovou studii k ověření diagnostického testu na jaterní cirhózu HBV a byla provedena v období od ledna 2013 do srpna 2015.
Tato studie má ověřit poměr PC/SD pro identifikaci pacientů s vysokým rizikem krvácení a výběr pro profylaktickou léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- RenJi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cirhózou HBV v Číně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou HBV jaterní cirhóza
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hepatocelulárním karcinomem,
- užívání léků k primární profylaxi krvácení z varixů,
- krvácení z jícnových varixů v anamnéze,
- konzumace alkoholu během příjmu a anamnéza podvazů,
- skleroterapie a/nebo
- operace portální hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina krvácení z jícnových varixů
HBV jaterní cirhóza s prvním krvácením z jícnových varixů byla zahrnuta a stratifikována pomocí jejich Child-Pugh skóre.
Byl vyhodnocen počet krevních destiček a k měření nejdelšího průměru sleziny byl použit ultrazvuk.
Poměr počtu krevních destiček (PC)/průměru sleziny (SD) byl vypočten a analyzován, aby se určilo, zda může předpovídat krvácení z varixů.
Jako zlatý standard byla použita endoskopie horního gastrointestinálního traktu.
|
Počet krevních destiček byl hodnocen kompletním krevním obrazem a ultrazvuk byl použit k měření nejdelšího průměru sleziny. Byl vypočten poměr počet krevních destiček/průměr sleziny.
Ostatní jména:
|
|
žádné krvácení, ale přítomnost jícnových varixů
Byla zahrnuta HBV jaterní cirhóza bez krvácení z jícnových varixů a byla ověřena endoskopie horního gastrointestinálního traktu. Také byli stratifikováni pomocí Child-Pugh skóre.
Byl vyhodnocen počet krevních destiček a nejdelší průměr sleziny. Byl vypočítán a analyzován poměr PC/SD, aby se určilo, zda může předpovídat přítomnost varixů.
|
Počet krevních destiček byl hodnocen kompletním krevním obrazem a ultrazvuk byl použit k měření nejdelšího průměru sleziny. Byl vypočten poměr počet krevních destiček/průměr sleziny.
Ostatní jména:
|
|
žádný jícnový varix, ale cirhotický
Byla zahrnuta HBV jaterní cirhóza bez jícnových varixů a také validována endoskopií horního gastrointestinálního traktu. Stratifikovali se pomocí svého Child-Pugh skóre.
Byl vyhodnocen počet krevních destiček a nejdelší průměr sleziny. Vypočítala se a analyzovala PC/SD, aby se určilo, zda lze předpovědět nepřítomnost varixů.
|
Počet krevních destiček byl hodnocen kompletním krevním obrazem a ultrazvuk byl použit k měření nejdelšího průměru sleziny. Byl vypočten poměr počet krevních destiček/průměr sleziny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr počtu krevních destiček/průměru sleziny
Časové okno: do 2,5 roku
|
Jednalo se o analytickou průřezovou studii k ověření diagnostického testu na jaterní cirhózu HBV a byla provedena v období od ledna 2013 do srpna 2015.
|
do 2,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Child-Pugh skóre.
Časové okno: do 2,5 roku
|
Jednalo se o analytickou průřezovou studii k ověření diagnostického testu na jaterní cirhózu HBV a byla provedena v období od ledna 2013 do srpna 2015.
|
do 2,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RJLIJINHUI-2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .