Contagem de plaquetas （PC）/Diâmetro do baço (SD) para prever a hemorragia varicosa em pacientes cirróticos por HBV na China
8 de setembro de 2015 atualizado por: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Validar a relação PC/SD a ser usada para prever a hemorragia varicosa em pacientes chineses com cirrose hepática associada ao vírus da hepatite B (HBV).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sangramento por varizes esofágicas continua sendo a principal causa de mortalidade aguda em pacientes com cirrose.
O uso de parâmetros não invasivos para hemorragia varicosa de alto risco pode reduzir a necessidade de endoscopias.
A relação contagem de plaquetas/diâmetro do baço (relação PC/DP) é o principal preditor não invasivo de varizes esofágicas.
Este foi um estudo transversal analítico para validar o teste diagnóstico para cirrose hepática por HBV e foi realizado entre janeiro de 2013 e agosto de 2015.
Este estudo é validar a relação PC/DP para identificação dos pacientes com alto risco de sangramento e seleção para tratamento profilático.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- RenJi Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes cirróticos por HBV na China
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de cirrose hepática por HBV
Critério de exclusão:
- Pacientes com carcinoma hepatocelular,
- uso de medicamentos para profilaxia primária de sangramento varicoso,
- história de sangramento por varizes esofágicas,
- consumo de álcool na internação e história de ligadura,
- escleroterapia e/ou
- cirurgia de hipertensão portal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de hemorragia por varizes esofágicas
A cirrose hepática por HBV com primeira hemorragia de varizes esofágicas foi incluída e estratificada usando seu escore de Child-Pugh.
A contagem de plaquetas foi avaliada e o ultrassom foi usado para medir o maior diâmetro do baço.
A razão contagem de plaquetas (PC)/diâmetro do baço (SD) foi calculada e analisada para determinar se pode prever a hemorragia varicosa.
A endoscopia digestiva alta foi utilizada como padrão-ouro.
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A contagem de plaquetas foi avaliada por hemograma completo, e a ultrassonografia foi usada para medir o maior diâmetro do baço. A relação contagem de plaquetas/diâmetro do baço foi calculada
Outros nomes:
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sem hemorragia, mas presença de varizes esofágicas
Cirrose hepática VHB sem hemorragia de varizes esofágicas foram incluídos e a endoscopia digestiva alta foi validada. Eles também estratificaram usando seu escore de Child-Pugh.
A contagem de plaquetas e o maior diâmetro do baço foram avaliados. A relação PC/SD foi calculada e analisada para determinar se ela pode predizer a presença de varizes.
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A contagem de plaquetas foi avaliada por hemograma completo, e a ultrassonografia foi usada para medir o maior diâmetro do baço. A relação contagem de plaquetas/diâmetro do baço foi calculada
Outros nomes:
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sem varizes esofágicas, mas cirróticas
A cirrose hepática por HBV sem varizes esofágicas foi incluída e também validada por endoscopia digestiva alta. Eles estratificaram usando seu escore de Child-Pugh.
A contagem de plaquetas e o maior diâmetro do baço foram avaliados, O PC/SD foi calculado e analisado para determinar se ele pode predizer a ausência de varizes.
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A contagem de plaquetas foi avaliada por hemograma completo, e a ultrassonografia foi usada para medir o maior diâmetro do baço. A relação contagem de plaquetas/diâmetro do baço foi calculada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão contagem de plaquetas/diâmetro do baço
Prazo: até 2,5 anos
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Este foi um estudo transversal analítico para validar o teste diagnóstico para cirrose hepática por HBV e foi realizado entre janeiro de 2013 e agosto de 2015
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até 2,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de Child-Pugh.
Prazo: até 2,5 anos
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Este foi um estudo transversal analítico para validar o teste diagnóstico para cirrose hepática por HBV e foi realizado entre janeiro de 2013 e agosto de 2015
|
até 2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RJLIJINHUI-2015
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