Blodplateantall (PC)/miltdiameter (SD)-forhold for å forutsi varicealblødningen hos HBV-cirrhotiske pasienter i Kina
8. september 2015 oppdatert av: Shengliang Chen, RenJi Hospital
For å validere PC/SD-forholdet som skal brukes til å forutsi varicealblødningen hos kinesiske pasienter med hepatitt B-virus (HBV)-assosiert levercirrhose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Esophageal variceal blødning er fortsatt den viktigste årsaken til akutt dødelighet hos pasienter med cirrhose.
Bruk av ikke-invasive parametere for høyrisiko variceal blødning kan redusere behovet for endoskopier.
Forholdet mellom blodplateantall/diameter i milten (PC/SD-forhold) er den viktigste ikke-invasive prediktoren for esophageal varicer.
Dette var en analytisk tverrsnittsstudie for å validere den diagnostiske testen for HBV levercirrhose og ble utført mellom januar 2013 og august 2015.
Denne studien skal validere PC/SD-forholdet til identifisering av de pasientene med høy blødningsrisiko og valg for profylaktisk behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Renji hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HBV-cirrhotiske pasienter i Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen HBV levercirrhose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hepatocellulært karsinom,
- bruk av medisiner for primær profylakse av variceal blødning,
- historie med esophageal variceal blødning,
- alkoholforbruk i innleggelsen og en historie med ligering,
- skleroterapi og/eller
- portal hypertensjon kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Esophageal varices blødningsgruppe
HBV levercirrhose med første esophageal varices blødning ble inkludert og stratifisert ved å bruke deres Child-Pugh score.
Blodplateantallet ble evaluert, og ultralyd ble brukt for å måle miltens lengste diameter.
Forholdet mellom blodplateantall (PC)/miltdiameter (SD) ble beregnet og analysert for å bestemme om det kan forutsi varicealblødningen.
Øvre gastrointestinal endoskopi ble brukt som gullstandard.
|
Blodplateantall ble evaluert ved fullstendig blodtelling, og ultralyd ble brukt til å måle miltens lengste diameter. Forholdet mellom blodplateantall og miltdiameter ble beregnet
Andre navn:
|
|
ingen blødning, men tilstedeværelse av esophageal varice
HBV levercirrhose uten esophageal varices blødning ble inkludert og øvre gastrointestinal endoskopi ble validert. De stratifiserte også ved å bruke Child-Pugh-skåren.
Antall blodplater og miltens lengste diameter ble evaluert, PC/SD-forholdet ble beregnet og analysert for å bestemme om det kan forutsi variceal tilstedeværelse.
|
Blodplateantall ble evaluert ved fullstendig blodtelling, og ultralyd ble brukt til å måle miltens lengste diameter. Forholdet mellom blodplateantall og miltdiameter ble beregnet
Andre navn:
|
|
ingen esophageal varice men skrumplever
HBV levercirrhose uten esophageal varicer ble inkludert og også validert ved øvre gastrointestinal endoskopi. De stratifiserte med sin Child-Pugh-score.
Blodplateantallet og den lengste diameteren til milten ble evaluert, PC/SD ble beregnet og analysert for å bestemme om den kan forutsi variceal fravær.
|
Blodplateantall ble evaluert ved fullstendig blodtelling, og ultralyd ble brukt til å måle miltens lengste diameter. Forholdet mellom blodplateantall og miltdiameter ble beregnet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet antall blodplater/miltdiameter
Tidsramme: opptil 2,5 år
|
Dette var en analytisk tverrsnittsstudie for å validere den diagnostiske testen for HBV levercirrhose og ble utført mellom januar 2013 og august 2015
|
opptil 2,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Child-Pugh-score.
Tidsramme: opptil 2,5 år
|
Dette var en analytisk tverrsnittsstudie for å validere den diagnostiske testen for HBV levercirrhose og ble utført mellom januar 2013 og august 2015
|
opptil 2,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RJLIJINHUI-2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .