GlideScope® による挿管におけるスタイレット角度の修正の影響 (GlideMStylet)
2017年6月7日 更新者：Hyun-Chang Kim、Keimyung University Dongsan Medical Center
GlideScope® によるスタイレットの 70 度の角度形成により挿管までの時間が短縮されました: 前向きのランダム化試験
GlideScope® ビデオ喉頭鏡は、通常、従来の喉頭鏡よりも声門をより良く視覚化します。 しかし、GlideScope® による声門の視覚化では、気管内チューブの挿入は困難です。
この研究の目的は、挿管までの時間によって決定される、2 つのスタイレット (70° 対 90°) のどちらが優れているかを判断することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
162
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔のため気管挿管が必要な患者
除外基準:
- 気道困難
- 迅速な配列誘導
- 最近喉が痛い
- 壊れやすい歯
- ビデオ喉頭鏡の禁忌
- 頭頸部の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：90度
90°の角度のスタイレットを備えた ETT は、遠位端から 8 cm の点で曲げられました。
|
|
|
実験的：70度
ETTは先端から6cmの位置で70°折り曲げられ、ETTの基端部は柄の先端までGLブレードの形状に成形された。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
挿管までの時間
時間枠：術中挿管
|
グライドスコープブレードの挿入から終末呼気 CO2 (>30 mmHg) の測定までの時間
|
術中挿管
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
挿管の成功率
時間枠：術中挿管
|
初めて挿管が成功した患者の数。
|
術中挿管
|
|
ビジュアルアナログスケールを使用して測定される挿管の困難さ
時間枠：術中挿管
|
挿管の難易度は、視覚的なアナログスケール (0: 最も簡単、100: 最も難しい) を使用して測定されます。
|
術中挿管
|
|
喉頭外操作が必要となった参加者の数
時間枠：術中挿管
|
外部喉頭操作は、喉頭の視野を容易にするための首の圧迫として定義されます。
喉頭外操作が必要となった参加者の数を測定します。
|
術中挿管
|
|
コーマック・リーハングレード
時間枠：術中挿管
|
Cormack-Lehan のグレードは、I/II/III/IV として評価されました (I: 声門の全体像、II: 声門の部分像、III: 喉頭蓋のみが見られ、声門は見られません、IV: 声門も喉頭蓋も見られません)。 。
グレード I はより良い結果であると考えられました。
|
術中挿管
|
|
マランパティグレード
時間枠：術中麻酔導入
|
Mallapati グレードは I/II/III/IV として評価されました (I: 軟口蓋、口蓋垂、口蓋垂、柱が見える、II: 軟口蓋、口蓋垂、口蓋垂が見える、III: 軟口蓋、口蓋垂の基部が見える、IV: 硬口蓋のみ)口蓋が見える）。
グレード I はより良い結果であると考えられました。
|
術中麻酔導入
|
|
甲状腺の距離
時間枠：術中麻酔導入
|
甲状腺距離を測定した。
|
術中麻酔導入
|
|
ビジュアルアナログスケールを使用して測定した術後の喉の痛み
時間枠：術後1、24時間で
|
術後の喉の痛みは、視覚的なアナログスケールを使用して測定されます（0：痛みなし、100：想像できる最悪の痛み）。
|
術後1、24時間で
|
|
平均血圧
時間枠：術中挿管
|
平均血圧は挿管前と挿管後 2 分に測定されます。
|
術中挿管
|
|
心拍数
時間枠：術中挿管
|
心拍数は挿管前と挿管後 2 分に測定されます。
|
術中挿管
|
|
気道損傷
時間枠：術中挿管
|
喉頭損傷が評価されます。
|
術中挿管
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月7日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。