Effect van gemodificeerde stilethoek op de intubatie met GlideScope® (GlideMStylet)
7 juni 2017 bijgewerkt door: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Stilethoek van zeventig graden Verkorte tijd tot intubatie met de GlideScope®: een prospectief gerandomiseerd onderzoek
De GlideScope®-videolaryngoscoop visualiseert glottis gewoonlijk beter dan de conventionele laryngoscoop. Onder de visualisatie van glottis door GlideScope® is het inbrengen van een endotracheale tube echter een uitdaging.
Het doel van deze studie was om te bepalen welke van de twee stilets (70° versus 90°) beter was, bepaald door de tijd tot intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
162
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die endotracheale intubatie nodig hebben voor algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Moeilijke luchtweg
- Snelle sequentie-inductie
- Recente keelpijn
- Breekbare tanden
- Contra-indicatie voor videolaryngoscoop
- Hoofd-halsoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 90 graden
De ETT met het stilet onder een hoek van 90° was gebogen op een punt op 8 cm van het distale uiteinde.
|
|
|
Experimenteel: 70 graden
De ETT was 70° gebogen op een punt op 6 cm van het distale uiteinde en het proximale deel van de ETT had de vorm van het GL-blad tot aan de punt van de handgreep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: Intraoperatieve intubatie
|
Tijd vanaf het inbrengen van het Glidescope-blad tot de meting van end tidal CO2 (>30 mmHg)
|
Intraoperatieve intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van intubatie
Tijdsspanne: Intraoperatieve intubatie
|
Het aantal patiënten waarbij de intubatie de eerste keer succesvol was.
|
Intraoperatieve intubatie
|
|
Moeilijkheid van intubatie gemeten met behulp van visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Intraoperatieve intubatie
|
De moeilijkheid van intubatie wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (0: gemakkelijkst, 100: moeilijkst).
|
Intraoperatieve intubatie
|
|
Aantal deelnemers voor wie externe larynxmanipulatie nodig was
Tijdsspanne: Intraoperatieve intubatie
|
Externe larynxmanipulatie wordt gedefinieerd als het samendrukken van de nek om het zicht op de larynx te vergemakkelijken.
Het aantal deelnemers voor wie externe larynxmanipulatie noodzakelijk was, zal worden gemeten.
|
Intraoperatieve intubatie
|
|
Cormack-Lehan-kwaliteit
Tijdsspanne: Intraoperatieve intubatie
|
De graad van Cormack-Lehan werd beoordeeld als I/II/III/IV (I: volledig zicht op glottis, II: gedeeltelijk zicht op glottis, III: alleen epiglottis gezien, geen van glottis gezien, IV: noch glottis noch epiglottis gezien) .
Graad I werd als betere resultaten beschouwd.
|
Intraoperatieve intubatie
|
|
Mallampati-klasse
Tijdsspanne: Intraoperatieve anesthesie-inductie
|
De Mallapati-graad werd beoordeeld als I/II/III/IV (I: zacht gehemelte, huig, keelholte, pijlers zichtbaar, II: zacht gehemelte, huig, keel zichtbaar, III: zacht gehemelte, basis van huig zichtbaar, IV: alleen hard gehemelte zichtbaar).
Graad I werd als betere resultaten beschouwd.
|
Intraoperatieve anesthesie-inductie
|
|
Thyromentale afstand
Tijdsspanne: Intraoperatieve anesthesie-inductie
|
De thyromentale afstand werd gemeten.
|
Intraoperatieve anesthesie-inductie
|
|
Postoperatieve keelpijn gemeten met behulp van visuele analoge schaal
Tijdsspanne: op 1, 24 uur postoperatief
|
Postoperatieve keelpijn wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (0: geen pijn, 100: ergst denkbare pijn)
|
op 1, 24 uur postoperatief
|
|
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: Intraoperatieve intubatie
|
De gemiddelde bloeddruk wordt gemeten voor en 2 minuten na intubatie.
|
Intraoperatieve intubatie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Intraoperatieve intubatie
|
Hartfrequenties worden gemeten vóór en 2 minuten na intubatie.
|
Intraoperatieve intubatie
|
|
Luchtweg letsel
Tijdsspanne: Intraoperatieve intubatie
|
Strottenhoofdletsel wordt beoordeeld.
|
Intraoperatieve intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GlideMStylet
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .