Efeito da angulação do estilete modificada na intubação com GlideScope® (GlideMStylet)
7 de junho de 2017 atualizado por: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Angulação do estilete de setenta graus reduziu o tempo de intubação com o GlideScope®: um estudo randomizado prospectivo
O videolaringoscópio GlideScope® geralmente visualiza a glote melhor do que o laringoscópio convencional. Sob a visualização da glote pelo GlideScope®, a inserção do tubo endotraqueal, no entanto, é desafiadora.
O objetivo deste estudo foi determinar qual dos dois estiletes (70° vs 90°) era melhor, conforme determinado pelo tempo de intubação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de intubação endotraqueal para anestesia geral
Critério de exclusão:
- via aérea difícil
- Indução de sequência rápida
- Dor de garganta recente
- Dentes frágeis
- Contraindicação do videolaringoscópio
- Cirurgia de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 90 graus
O TET com o estilete em ângulo de 90° foi dobrado em um ponto a 8 cm de sua extremidade distal.
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Experimental: 70 graus
O TET foi dobrado em 70° em um ponto a 6 cm de sua extremidade distal e a porção proximal do TET foi formada no formato da lâmina GL até a ponta do cabo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para Intubação
Prazo: Intubação intraoperatória
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Tempo desde a inserção da lâmina do Glidescope até a medição do CO2 corrente final (>30 mmHg)
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Intubação intraoperatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso de intubação
Prazo: Intubação intraoperatória
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O número de pacientes em que a intubação foi bem-sucedida na primeira vez.
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Intubação intraoperatória
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Dificuldade de intubação medida usando escala analógica visual
Prazo: Intubação intraoperatória
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A dificuldade de intubação será medida usando a escala analógica visual (0:mais fácil, 100:mais difícil).
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Intubação intraoperatória
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Número de participantes para os quais a manipulação laríngea externa foi necessária
Prazo: Intubação intraoperatória
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A manipulação laríngea externa é definida como a compressão do pescoço para facilitar a visão laríngea.
Será medido o número de participantes para os quais a manipulação laríngea externa foi necessária.
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Intubação intraoperatória
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Grau Cormack-Lehan
Prazo: Intubação intraoperatória
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O grau de Cormack-Lehan foi avaliado como I/II/III/IV (I: visão total da glote, II: visão parcial da glote, III: apenas epiglote vista, nenhuma glote vista, IV: nem glote nem epiglote vista) .
Grau I foi considerado melhores resultados.
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Intubação intraoperatória
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Grau Mallampati
Prazo: Indução anestésica intraoperatória
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O grau de Mallapati foi avaliado como I/II/III/IV (I: Palato mole, úvula, fauces, pilares visíveis, II: Palato mole, uvula, fauces visíveis, III: Palato mole, base da úvula visível, IV: Apenas palato duro palato visível).
Grau I foi considerado melhores resultados.
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Indução anestésica intraoperatória
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Distância Tireomental
Prazo: Indução anestésica intraoperatória
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A distância tireomental foi medida.
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Indução anestésica intraoperatória
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Dor de Garganta Pós-operatória Medida Usando a Escala Visual Analógica
Prazo: em 1, 24 horas de pós-operatório
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A dor de garganta pós-operatória será medida usando a escala visual analógica (0: sem dor, 100: pior dor imaginável)
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em 1, 24 horas de pós-operatório
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Pressão Arterial Média
Prazo: Intubação intraoperatória
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A pressão arterial média é medida antes e 2 min após a intubação.
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Intubação intraoperatória
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Frequência cardíaca
Prazo: Intubação intraoperatória
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As frequências cardíacas são medidas antes e 2 minutos após a intubação.
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Intubação intraoperatória
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Lesão das Vias Aéreas
Prazo: Intubação intraoperatória
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A lesão da laringe é avaliada.
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Intubação intraoperatória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GlideMStylet
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