Vliv modifikované angulace styletu na intubaci s GlideScope® (GlideMStylet)
7. června 2017 aktualizováno: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Angulace mandrénu o sedmdesát stupňů zkrácení doby do intubace pomocí GlideScope®: Prospektivní randomizovaná studie
Videolaryngoskop GlideScope® obvykle zobrazuje glottis lépe než konvenční laryngoskop. Při vizualizaci glottis pomocí GlideScope® je však zavedení endotracheální trubice náročné.
Cílem této studie bylo určit, který ze dvou styletů (70° vs. 90°) byl lepší, jak bylo určeno dobou do intubace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
162
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující endotracheální intubaci pro celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
- Obtížné dýchací cesty
- Rychlá indukce sekvence
- Nedávná bolest v krku
- Křehké zuby
- Kontraindikace pro videolaryngoskop
- Operace hlavy a krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 90 stupňů
ETT se styletem pod úhlem 90° byl ohnut v bodě 8 cm od jeho distálního konce.
|
|
|
Experimentální: 70 stupňů
ETT byla ohnuta o 70° v bodě 6 cm od jejího distálního konce a proximální část ETT byla vytvořena jako tvar čepele GL až do špičky rukojeti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: Intraoperační intubace
|
Doba od vložení lopatky Glidescope do měření CO2 na konci výdechu (>30 mmHg)
|
Intraoperační intubace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost intubace
Časové okno: Intraoperační intubace
|
Počet pacientů, u kterých byla intubace úspěšná napoprvé.
|
Intraoperační intubace
|
|
Obtížnost intubace měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Intraoperační intubace
|
Obtížnost intubace bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (0:nejjednodušší, 100:nejobtížnější).
|
Intraoperační intubace
|
|
Počet účastníků, pro které byla nutná vnější manipulace hrtanu
Časové okno: Intraoperační intubace
|
Zevní laryngeální manipulace je definována jako komprese krku pro usnadnění laryngeálního pohledu.
Bude měřen počet účastníků, u kterých byla nutná vnější manipulace s hrtanem.
|
Intraoperační intubace
|
|
Třída Cormack-Lehan
Časové okno: Intraoperační intubace
|
Stupeň Cormack-Lehan byl hodnocen jako I/II/III/IV (I: Úplný pohled na glottis, II: Částečný pohled na glottis, III: Pouze epiglottis vidět, žádná z glottis vidět, IV: Ani glottis, ani epiglottis) .
Stupeň I byl považován za lepší výsledky.
|
Intraoperační intubace
|
|
Stupeň Mallampati
Časové okno: Intraoperační indukce anestetika
|
Stupeň Mallapati byl hodnocen jako I/II/III/IV (I: měkké patro, jazylka, fauces, pilíře viditelné, II: měkké patro, jazylka, fauces viditelné, III: měkké patro, viditelná báze uvuly, IV: pouze tvrdé patro viditelné).
Stupeň I byl považován za lepší výsledky.
|
Intraoperační indukce anestetika
|
|
Thyromental Distance
Časové okno: Intraoperační indukce anestetika
|
Byla měřena thyromentální vzdálenost.
|
Intraoperační indukce anestetika
|
|
Pooperační bolest v krku měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 1,24 hodiny po operaci
|
Pooperační bolest v krku bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (0: žádná bolest, 100: nejhorší představitelná bolest)
|
1,24 hodiny po operaci
|
|
Průměrný krevní tlak
Časové okno: Intraoperační intubace
|
Průměrný krevní tlak se měří před a 2 minuty po intubaci.
|
Intraoperační intubace
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Intraoperační intubace
|
Srdeční frekvence se měří před a 2 minuty po intubaci.
|
Intraoperační intubace
|
|
Poranění dýchacích cest
Časové okno: Intraoperační intubace
|
Posuzuje se poranění hrtanu.
|
Intraoperační intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GlideMStylet
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .