Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av modifierad stilettvinkling på intubationen med GlideScope® (GlideMStylet)

7 juni 2017 uppdaterad av: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Stilettvinkling på sjuttio grader minskade tiden till intubation med GlideScope®: A Prospective Randomized Trial

GlideScope® videolaryngoskop visualiserar vanligtvis glottis bättre än det konventionella laryngoskopet. Under visualiseringen av glottis av GlideScope®, är dock införandet av endotrakealtuben utmanande.

Målet med denna studie var att avgöra vilken av två stiletter (70° vs 90°) som var bättre, beroende på tiden till intubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kräver endotrakeal intubation för allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Svåra luftvägar
  • Snabb sekvensinduktion
  • Nyligen ont i halsen
  • Sköra tänder
  • Kontraindikation för videolaryngoskop
  • Huvud- och nackeoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 90 grader
ETT med 90°-vinkeln böjdes vid en punkt 8 cm från dess distala ände.
Procedur: Glidescope guidad intubation
Enhet: GlideScope®
Experimentell: 70 grader
ETT böjdes med 70° vid en punkt 6 cm från dess distala ände och den proximala delen av ETT var formad som formen av GL-bladet fram till handtagets spets.
Procedur: Glidescope guidad intubation
Enhet: GlideScope®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för intubation
Tidsram: Intraoperativ intubation
Tid från införandet av Glidescope-bladet till mätningen av sluttidal CO2 (>30 mmHg)
Intraoperativ intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för intubation
Tidsram: Intraoperativ intubation
Antalet patienter där intubationen var framgångsrik vid första gången.
Intraoperativ intubation
Intubationssvårigheter uppmätt med visuell analog skala
Tidsram: Intraoperativ intubation
Svårighetsgraden för intubation kommer att mätas med hjälp av visuell analog skala (0: lättast, 100: svårast).
Intraoperativ intubation
Antal deltagare för vilka extern larynxmanipulation var nödvändig
Tidsram: Intraoperativ intubation
Extern larynxmanipulation definieras som komprimering av nacken för att underlätta synen av larynx. Antalet deltagare för vilka extern larynxmanipulation var nödvändig kommer att mätas.
Intraoperativ intubation
Cormack-Lehan Grade
Tidsram: Intraoperativ intubation
Betyget för Cormack-Lehan bedömdes som I/II/III/IV (I: Full syn på glottis, II: Delvis syn på glottis, III: Endast epiglottis sett, ingen av glottis sett, IV: Varken glottis eller epiglottis sett) . Betyg I ansågs vara bättre resultat.
Intraoperativ intubation
Mallampati betyg
Tidsram: Intraoperativ anestesiinduktion
Mallapati-graden bedömdes som I/II/III/IV (I: Mjuk gom, uvula, fauces, pelare synliga, II: Mjuk gom, uvula, fauces synlig, III: Mjuk gom, basen av uvula synlig, IV: Endast hård gommen synlig). Betyg I ansågs vara bättre resultat.
Intraoperativ anestesiinduktion
Thyromental Distance
Tidsram: Intraoperativ anestesiinduktion
Tyromentavståndet mättes.
Intraoperativ anestesiinduktion
Postoperativ halsont mäts med visuell analog skala
Tidsram: 1, 24 h postoperativt
Postoperativ halsont kommer att mätas med hjälp av visuell analog skala (0:ingen smärta, 100: värsta tänkbara smärta)
1, 24 h postoperativt
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: Intraoperativ intubation
Genomsnittligt blodtryck mäts före och 2 minuter efter intubation.
Intraoperativ intubation
Hjärtfrekvens
Tidsram: Intraoperativ intubation
Hjärtfrekvenser mäts före och 2 minuter efter intubation.
Intraoperativ intubation
Luftvägsskada
Tidsram: Intraoperativ intubation
Larynxskada bedöms.
Intraoperativ intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2015

Första postat (Uppskatta)

11 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GlideMStylet

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glidescope guidad intubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera