Effekt av modifisert stilettvinkling på intubasjonen med GlideScope® (GlideMStylet)
7. juni 2017 oppdatert av: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Stilettvinkling på sytti grader redusert tid til intubasjon med GlideScope®: En prospektiv randomisert prøveversjon
GlideScope® videolaryngoskop visualiserer vanligvis glottis bedre enn det konvensjonelle laryngoskopet. Under visualiseringen av glottis av GlideScope®, er imidlertid innsettingen av endotrakealtube utfordrende.
Målet med denne studien var å finne ut hvilken av to stiletter (70° vs 90°) som var best, bestemt av tid til intubasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
162
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger endotrakeal intubasjon for generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Vanskelige luftveier
- Rask sekvensinduksjon
- Nylig sår hals
- Skjøre tenner
- Kontraindikasjon for videolaryngoskop
- Hode og nakke kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 90 grader
ETT med 90° vinkel stiletten ble bøyd i et punkt 8 cm fra dens distale ende.
|
|
|
Eksperimentell: 70 grader
ETT ble bøyd med 70° ved et punkt 6 cm fra dens distale ende og den proksimale delen av ETT ble utformet som formen på GL-bladet inntil punktet på håndtaket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubasjon
Tidsramme: Intraoperativ intubasjon
|
Tid fra innsetting av Glidescope-bladet til måling av endetidevanns CO2 (>30 mmHg)
|
Intraoperativ intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for intubasjon
Tidsramme: Intraoperativ intubasjon
|
Antall pasienter der intubasjonen var vellykket ved første gang.
|
Intraoperativ intubasjon
|
|
Intubasjonsvanskelighet målt ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: Intraoperativ intubasjon
|
Vanskelighetsgrad for intubasjon vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala (0: lettest, 100: vanskeligst).
|
Intraoperativ intubasjon
|
|
Antall deltakere som ekstern larynxmanipulasjon var nødvendig
Tidsramme: Intraoperativ intubasjon
|
Ekstern laryngeal manipulasjon er definert som kompresjon av nakken for å lette strupehodets syn.
Antall deltakere som ekstern larynxmanipulasjon var nødvendig vil bli målt.
|
Intraoperativ intubasjon
|
|
Cormack-Lehan Grade
Tidsramme: Intraoperativ intubasjon
|
Karakteren til Cormack-Lehan ble vurdert som I/II/III/IV (I: Full oversikt over glottis, II: Delvis syn av glottis, III: Kun epiglottis sett, ingen av glottis sett, IV: Verken glottis eller epiglottis sett) .
Karakter I ble ansett som bedre resultater.
|
Intraoperativ intubasjon
|
|
Mallampati karakter
Tidsramme: Intraoperativ anestesiinduksjon
|
Mallapati-karakteren ble vurdert som I/II/III/IV (I: myk gane, drøvelen, kraner, søyler synlig, II: myk gane, drøvel, synlige kraner, III: myk gane, bunnen av drøvelen synlig, IV: Kun hard ganen synlig).
Karakter I ble ansett som bedre resultater.
|
Intraoperativ anestesiinduksjon
|
|
Thyromental avstand
Tidsramme: Intraoperativ anestesiinduksjon
|
Den tyromentale avstanden ble målt.
|
Intraoperativ anestesiinduksjon
|
|
Postoperativ sår hals målt med visuell analog skala
Tidsramme: 1, 24 timer postoperativt
|
Postoperativ sår hals vil bli målt med visuell analog skala (0:ingen smerte, 100: verst tenkelig smerte)
|
1, 24 timer postoperativt
|
|
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: Intraoperativ intubasjon
|
Gjennomsnittlig blodtrykk måles før og 2 minutter etter intubasjon.
|
Intraoperativ intubasjon
|
|
Puls
Tidsramme: Intraoperativ intubasjon
|
Hjertefrekvenser måles før og 2 minutter etter intubasjon.
|
Intraoperativ intubasjon
|
|
Luftveisskade
Tidsramme: Intraoperativ intubasjon
|
Larynxskade vurderes.
|
Intraoperativ intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GlideMStylet
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .