Effekt af modificeret stiletvinkling på intubationen med GlideScope® (GlideMStylet)
7. juni 2017 opdateret af: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Stiletvinkling på halvfjerds grader reduceret tid til intubation med GlideScope®: et prospektivt randomiseret forsøg
GlideScope® videolaryngoskop visualiserer normalt glottis bedre end det konventionelle laryngoskop. Under visualiseringen af glottis af GlideScope® er indsættelsen af endotracheal tube imidlertid udfordrende.
Målet med denne undersøgelse var at bestemme, hvilken af to stiletter (70° vs. 90°) der var bedre, som bestemt af tiden til intubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der kræver endotracheal intubation til generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Besværlige luftveje
- Hurtig sekvensinduktion
- Seneste ondt i halsen
- Skrøbelige tænder
- Kontraindikation for videolaryngoskop
- Hoved- og halsoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 90 grader
ETT'en med 90° vinkel stiletten blev bøjet i et punkt 8 cm fra dens distale ende.
|
|
|
Eksperimentel: 70 grader
ETT'en blev bøjet 70° i et punkt 6 cm fra dens distale ende, og den proksimale del af ETT'en blev udformet som formen af GL-bladet indtil spidsen af håndtaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubation
Tidsramme: Intraoperativ intubation
|
Tid fra indsættelse af Glidescope-bladet til måling af sluttidal CO2 (>30 mmHg)
|
Intraoperativ intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for intubation
Tidsramme: Intraoperativ intubation
|
Antallet af patienter, hvor intubationen var vellykket ved første gang.
|
Intraoperativ intubation
|
|
Intubationsvanskeligheder målt med visuel analog skala
Tidsramme: Intraoperativ intubation
|
Sværhedsgraden ved intubation vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala (0: nemmest, 100: sværest).
|
Intraoperativ intubation
|
|
Antal deltagere, for hvem ekstern larynxmanipulation var nødvendig
Tidsramme: Intraoperativ intubation
|
Ekstern larynxmanipulation er defineret som kompression af nakken for at lette larynxsynet.
Antallet af deltagere, for hvem ekstern larynxmanipulation var nødvendig, vil blive målt.
|
Intraoperativ intubation
|
|
Cormack-Lehan Grade
Tidsramme: Intraoperativ intubation
|
Karakteren for Cormack-Lehan blev vurderet som I/II/III/IV (I: Fuldt syn på glottis, II: Delvis af glottis, III: Kun epiglottis set, ingen af glottis set, IV: Hverken glottis eller epiglottis set) .
Karakter I blev betragtet som bedre resultater.
|
Intraoperativ intubation
|
|
Mallampati klasse
Tidsramme: Intraoperativ bedøvelsesinduktion
|
Mallapati-karakteren blev vurderet som I/II/III/IV (I: Blød gane, drøvle, fauces, søjler synlige, II: Blød gane, drøvle, fauces synlig, III: Blød gane, bunden af drøvle synlig, IV: Kun hård ganen synlig).
Karakter I blev betragtet som bedre resultater.
|
Intraoperativ bedøvelsesinduktion
|
|
Thyromental afstand
Tidsramme: Intraoperativ bedøvelsesinduktion
|
Den thyromentale afstand blev målt.
|
Intraoperativ bedøvelsesinduktion
|
|
Postoperativ ondt i halsen målt ved hjælp af visuel analog skala
Tidsramme: 1, 24 timer postoperativt
|
Postoperativ halsbetændelse vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala (0:ingen smerte, 100: værst tænkelig smerte)
|
1, 24 timer postoperativt
|
|
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: Intraoperativ intubation
|
Gennemsnitligt blodtryk måles før og 2 minutter efter intubation.
|
Intraoperativ intubation
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Intraoperativ intubation
|
Hjertefrekvenser måles før og 2 minutter efter intubation.
|
Intraoperativ intubation
|
|
Luftvejsskade
Tidsramme: Intraoperativ intubation
|
Larynxskade vurderes.
|
Intraoperativ intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2015
Først opslået (Skøn)
11. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GlideMStylet
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .