Efecto de la angulación modificada del estilete en la intubación con GlideScope® (GlideMStylet)
7 de junio de 2017 actualizado por: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
La angulación del estilete de setenta grados redujo el tiempo de intubación con el GlideScope®: un ensayo aleatorio prospectivo
El videolaringoscopio GlideScope® generalmente visualiza la glotis mejor que el laringoscopio convencional. Sin embargo, bajo la visualización de la glotis por GlideScope®, la inserción del tubo endotraqueal es un desafío.
El objetivo de este estudio fue determinar cuál de los dos estiletes (70° frente a 90°) era mejor, según lo determinado por el tiempo de intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren intubación endotraqueal para anestesia general
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil
- Inducción de secuencia rápida
- dolor de garganta reciente
- Dientes frágiles
- Contraindicación del videolaringoscopio
- Cirugía de cabeza y cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 90 grados
El TET con el estilete de ángulo de 90° se dobló en un punto a 8 cm de su extremo distal.
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Experimental: 70 grados
El TET se dobló 70° en un punto a 6 cm de su extremo distal y la porción proximal del TET se formó con la forma de la hoja GL hasta la punta del mango.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Intubación intraoperatoria
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Tiempo desde la inserción de la pala Glidescope hasta la medición del CO2 espiratorio final (>30 mmHg)
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Intubación intraoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito de la intubación
Periodo de tiempo: Intubación intraoperatoria
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El número de pacientes en los que la intubación fue exitosa en la primera vez.
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Intubación intraoperatoria
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Dificultad de intubación medida mediante escala analógica visual
Periodo de tiempo: Intubación intraoperatoria
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La dificultad de intubación se medirá utilizando una escala analógica visual (0: más fácil, 100: más difícil).
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Intubación intraoperatoria
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Número de participantes para los que fue necesaria la manipulación laríngea externa
Periodo de tiempo: Intubación intraoperatoria
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La manipulación laríngea externa se define como la compresión del cuello para facilitar la visión laríngea.
Se medirá el número de participantes para los que fue necesaria la manipulación laríngea externa.
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Intubación intraoperatoria
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Grado Cormack-Lehan
Periodo de tiempo: Intubación intraoperatoria
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El grado de Cormack-Lehan se evaluó como I/II/III/IV (I: vista completa de la glotis, II: vista parcial de la glotis, III: solo se ve la epiglotis, no se ve la glotis, IV: no se ven ni la glotis ni la epiglotis) .
El grado I se consideró mejores resultados.
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Intubación intraoperatoria
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Grado Mallampati
Periodo de tiempo: Inducción anestésica intraoperatoria
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El grado de Mallapati se evaluó como I/II/III/IV (I: paladar blando, úvula, fauces, pilares visibles, II: paladar blando, úvula, fauces visibles, III: paladar blando, base de la úvula visible, IV: solo disco duro). paladar visible).
El grado I se consideró mejores resultados.
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Inducción anestésica intraoperatoria
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Distancia tiromentoniana
Periodo de tiempo: Inducción anestésica intraoperatoria
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Se midió la distancia tiromentoniana.
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Inducción anestésica intraoperatoria
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Dolor de garganta posoperatorio medido con una escala analógica visual
Periodo de tiempo: a las 1, 24 horas después de la operación
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El dolor de garganta posoperatorio se medirá mediante una escala analógica visual (0: sin dolor, 100: el peor dolor imaginable)
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a las 1, 24 horas después de la operación
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Intubación intraoperatoria
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La presión arterial media se mide antes y 2 minutos después de la intubación.
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Intubación intraoperatoria
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Intubación intraoperatoria
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Las frecuencias cardíacas se miden antes y 2 min después de la intubación.
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Intubación intraoperatoria
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Lesión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Intubación intraoperatoria
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Se evalúa la lesión de la laringe.
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Intubación intraoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GlideMStylet
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