Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модифицированного угла наклона стилета на интубацию с помощью GlideScope® (GlideMStylet)

7 июня 2017 г. обновлено: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Изгиб стилета на семьдесят градусов сокращает время до интубации с помощью GlideScope®: проспективное рандомизированное исследование

Видеоларингоскоп GlideScope® обычно визуализирует голосовую щель лучше, чем обычный ларингоскоп. Однако при визуализации голосовой щели с помощью GlideScope® введение эндотрахеальной трубки затруднено.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, какой из двух стилетов (70° против 90°) был лучше по времени до интубации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в эндотрахеальной интубации для общей анестезии

Критерий исключения:

  • Трудные дыхательные пути
  • Индукция быстрой последовательности
  • Недавняя боль в горле
  • Хрупкие зубы
  • Противопоказания к видеоларингоскопии
  • Хирургия головы и шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 90 градусов
ЭТТ со стилетом под углом 90° изгибали в точке на расстоянии 8 см от его дистального конца.
Процедура: Интубация под контролем глайдоскопа
Устройство: GlideScope®
Экспериментальный: 70 градусов
ЭТТ изгибали на 70° в точке на расстоянии 6 см от ее дистального конца, а проксимальную часть ЭТТ формировали по форме лезвия GL до кончика рукоятки.
Процедура: Интубация под контролем глайдоскопа
Устройство: GlideScope®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до интубации
Временное ограничение: Интраоперационная интубация
Время от введения лезвия глайдоскопа до измерения концентрации CO2 в конце выдоха (>30 мм рт.ст.)
Интраоперационная интубация

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент успеха интубации
Временное ограничение: Интраоперационная интубация
Количество пациентов, у которых интубация прошла успешно в первый раз.
Интраоперационная интубация
Сложность интубации, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Интраоперационная интубация
Сложность интубации будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (0: самая легкая, 100: самая сложная).
Интраоперационная интубация
Количество участников, которым потребовались наружные манипуляции на гортани
Временное ограничение: Интраоперационная интубация
Внешние манипуляции с гортанью определяются как сжатие шеи для облегчения обзора гортани. Будет измерено количество участников, которым были необходимы внешние манипуляции с гортанью.
Интраоперационная интубация
Кормак-Лехан
Временное ограничение: Интраоперационная интубация
Степень Cormack-Lehan оценивалась как I/II/III/IV (I: Полный обзор голосовой щели, II: Частичный обзор голосовой щели, III: Виден только надгортанник, голосовая щель не видна, IV: Ни голосовая щель, ни надгортанник не видны) . Оценка I считалась лучшими результатами.
Интраоперационная интубация
Маллампати сорт
Временное ограничение: Интраоперационная индукция анестезии
Степень Маллапати оценивалась как I/II/III/IV (I: видны мягкое небо, язычок, зев, столбы, II: видно мягкое небо, язычок, зев, III: видно мягкое небо, основание язычка, IV: видны только твердые видно небо). Оценка I считалась лучшими результатами.
Интраоперационная индукция анестезии
Тироментальное расстояние
Временное ограничение: Интраоперационная индукция анестезии
Измеряли тироментальное расстояние.
Интраоперационная индукция анестезии
Послеоперационная боль в горле, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: через 1, 24 часа после операции
Послеоперационная боль в горле будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (0: нет боли, 100: сильная боль, какую только можно вообразить).
через 1, 24 часа после операции
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: Интраоперационная интубация
Среднее артериальное давление измеряют до и через 2 мин после интубации.
Интраоперационная интубация
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Интраоперационная интубация
Частоту сердечных сокращений измеряют до и через 2 мин после интубации.
Интраоперационная интубация
Травма дыхательных путей
Временное ограничение: Интраоперационная интубация
Оценивается травма гортани.
Интраоперационная интубация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Keimyung University Dongsan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GlideMStylet

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интубация под контролем глайдоскопа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться