Effetto dell'angolazione del mandrino modificata sull'intubazione con GlideScope® (GlideMStylet)
7 giugno 2017 aggiornato da: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
L'angolazione dello stiletto di settanta gradi ha ridotto il tempo di intubazione con il GlideScope®: uno studio prospettico randomizzato
Il videolaringoscopio GlideScope® di solito visualizza la glottide meglio del laringoscopio convenzionale. Sotto la visualizzazione della glottide da parte di GlideScope®, l'inserimento del tubo endotracheale, tuttavia, è impegnativo.
L'obiettivo di questo studio era determinare quale dei due mandrini (70° vs 90°) fosse migliore, come determinato dal tempo di intubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
162
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di intubazione endotracheale per anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Vie aeree difficili
- Induzione di sequenze rapide
- Mal di gola recente
- Denti fragili
- Controindicazione per videolaringoscopio
- Chirurgia della testa e del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 90 gradi
L'ETT con lo stiletto ad angolo di 90° è stato piegato in un punto a 8 cm dalla sua estremità distale.
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Sperimentale: 70 gradi
L'ETT è stato piegato di 70° in un punto a 6 cm dalla sua estremità distale e la porzione prossimale dell'ETT è stata formata come la forma della lama GL fino alla punta del manico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Intubazione intraoperatoria
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Tempo dall'inserimento della lama del Glidescope alla misurazione della CO2 di fine marea (>30 mmHg)
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Intubazione intraoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo dell'intubazione
Lasso di tempo: Intubazione intraoperatoria
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Il numero di pazienti in cui l'intubazione ha avuto successo per la prima volta.
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Intubazione intraoperatoria
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Difficoltà di intubazione misurata utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Intubazione intraoperatoria
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La difficoltà di intubazione sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva (0: più facile, 100: più difficile).
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Intubazione intraoperatoria
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Numero di partecipanti per i quali era necessaria la manipolazione laringea esterna
Lasso di tempo: Intubazione intraoperatoria
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La manipolazione laringea esterna è definita come la compressione del collo per facilitare la visione laringea.
Verrà misurato il numero di partecipanti per i quali era necessaria la manipolazione laringea esterna.
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Intubazione intraoperatoria
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Grado Cormack-Lehan
Lasso di tempo: Intubazione intraoperatoria
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Il grado di Cormack-Lehan è stato valutato come I/II/III/IV (I: visione completa della glottide, II: visione parziale della glottide, III: solo epiglottide visibile, nessuna glottide visibile, IV: né glottide né epiglottide visibili) .
Il grado I era considerato un risultato migliore.
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Intubazione intraoperatoria
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Grado Mallampati
Lasso di tempo: Induzione dell'anestesia intraoperatoria
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Il grado Mallapati è stato valutato come I/II/III/IV (I: palato molle, ugola, fauci, pilastri visibili, II: palato molle, ugola, fauci visibili, III: palato molle, base dell'ugola visibile, IV: solo palato duro palato visibile).
Il grado I era considerato un risultato migliore.
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Induzione dell'anestesia intraoperatoria
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Distanza tireomentale
Lasso di tempo: Induzione dell'anestesia intraoperatoria
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È stata misurata la distanza tireomentale.
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Induzione dell'anestesia intraoperatoria
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Mal di gola postoperatorio misurato utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: a 1, 24 ore dopo l'intervento
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Il mal di gola postoperatorio verrà misurato utilizzando una scala analogica visiva (0: nessun dolore, 100: peggior dolore immaginabile)
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a 1, 24 ore dopo l'intervento
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Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: Intubazione intraoperatoria
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La pressione sanguigna media viene misurata prima e 2 minuti dopo l'intubazione.
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Intubazione intraoperatoria
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Intubazione intraoperatoria
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La frequenza cardiaca viene misurata prima e 2 minuti dopo l'intubazione.
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Intubazione intraoperatoria
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Lesione delle vie aeree
Lasso di tempo: Intubazione intraoperatoria
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Viene valutata la lesione della laringe.
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Intubazione intraoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GlideMStylet
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