Auswirkung einer veränderten Stilettwinkelung auf die Intubation mit GlideScope® (GlideMStylet)
7. Juni 2017 aktualisiert von: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Die Angulation des Stiletts um siebzig Grad verkürzte die Zeit bis zur Intubation mit dem GlideScope®: Eine prospektive randomisierte Studie
Das GlideScope®-Videolaryngoskop stellt die Stimmritze normalerweise besser dar als das herkömmliche Laryngoskop. Unter der Visualisierung der Glottis durch GlideScope® ist das Einführen des Endotrachealtubus jedoch eine Herausforderung.
Das Ziel dieser Studie bestand darin, anhand der Zeit bis zur Intubation festzustellen, welcher der beiden Stilette (70° vs. 90°) besser war.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
162
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur Vollnarkose eine endotracheale Intubation benötigen
Ausschlusskriterien:
- Schwierige Atemwege
- Schnelle Sequenzinduktion
- Kürzliche Halsschmerzen
- Zerbrechliche Zähne
- Kontraindikation für Videolaryngoskop
- Kopf- und Halschirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 90 Grad
Der ETT mit dem 90°-Winkelstilett war an einer Stelle 8 cm von seinem distalen Ende entfernt gebogen.
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Experimental: 70 Grad
Der ETT wurde an einer Stelle 6 cm von seinem distalen Ende entfernt um 70° gebogen und der proximale Teil des ETT hatte bis zur Griffspitze die Form der GL-Klinge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zur Intubation
Zeitfenster: Intraoperative Intubation
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Zeit vom Einsetzen des Glidescope-Klinges bis zur Messung des endexspiratorischen CO2 (>30 mmHg)
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Intraoperative Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsrate der Intubation
Zeitfenster: Intraoperative Intubation
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Die Anzahl der Patienten, bei denen die Intubation beim ersten Mal erfolgreich war.
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Intraoperative Intubation
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Intubationsschwierigkeit, gemessen anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: Intraoperative Intubation
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Die Schwierigkeit der Intubation wird anhand einer visuellen Analogskala gemessen (0: am einfachsten, 100: am schwierigsten).
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Intraoperative Intubation
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine externe Kehlkopfmanipulation erforderlich war
Zeitfenster: Intraoperative Intubation
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Unter externer Kehlkopfmanipulation versteht man die Kompression des Halses zur Erleichterung der Sicht auf den Kehlkopf.
Es wird die Anzahl der Teilnehmer gemessen, bei denen eine externe Kehlkopfmanipulation erforderlich war.
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Intraoperative Intubation
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Cormack-Lehan-Klasse
Zeitfenster: Intraoperative Intubation
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Der Cormack-Lehan-Grad wurde mit I/II/III/IV bewertet (I: Vollständige Sicht auf die Stimmritze, II: Teilsicht auf die Stimmritze, III: Nur Epiglottis sichtbar, keine Stimmritze sichtbar, IV: Weder Stimmritze noch Stimmritze sichtbar) .
Klasse I galt als bessere Ergebnisse.
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Intraoperative Intubation
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Mallampati-Qualität
Zeitfenster: Intraoperative Anästhesieeinleitung
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Der Mallapati-Grad wurde als I/II/III/IV bewertet (I: Weicher Gaumen, Zäpfchen, Schlund, Säulen sichtbar, II: Weicher Gaumen, Zäpfchen, Schlund sichtbar, III: Weicher Gaumen, Basis des Zäpfchens sichtbar, IV: Nur hart Gaumen sichtbar).
Klasse I galt als bessere Ergebnisse.
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Intraoperative Anästhesieeinleitung
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Thyromentale Distanz
Zeitfenster: Intraoperative Anästhesieeinleitung
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Der thyromentale Abstand wurde gemessen.
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Intraoperative Anästhesieeinleitung
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Postoperative Halsschmerzen, gemessen mithilfe einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1,24 Stunden postoperativ
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Postoperative Halsschmerzen werden mithilfe einer visuellen Analogskala gemessen (0: keine Schmerzen, 100: schlimmste vorstellbare Schmerzen).
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1,24 Stunden postoperativ
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Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: Intraoperative Intubation
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Der mittlere Blutdruck wird vor und 2 Minuten nach der Intubation gemessen.
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Intraoperative Intubation
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Pulsschlag
Zeitfenster: Intraoperative Intubation
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Die Herzfrequenz wird vor und 2 Minuten nach der Intubation gemessen.
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Intraoperative Intubation
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Atemwegsverletzung
Zeitfenster: Intraoperative Intubation
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Es wird eine Kehlkopfverletzung beurteilt.
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Intraoperative Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GlideMStylet
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