Modifioidun tyylikulmauksen vaikutus intubaatioon GlideScope®:lla (GlideMStylet)
keskiviikko 7. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Seitsemänkymmenen asteen tyylikulmaukset lyhennetty intubaatioon GlideScope®:lla: tuleva satunnaistettu koe
GlideScope®-videolaryngoskooppi visualisoi yleensä ääntä paremmin kuin tavallinen laryngoskooppi. GlideScope®:n tekemän äänisanan visualisoinnissa endotrakeaaliputken asettaminen on kuitenkin haastavaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää, kumpi kahdesta mandriinista (70° vs 90°) oli parempi intubaatioon kuluvan ajan perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota yleisanestesiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat hengitystiet
- Nopea sekvenssiinduktio
- Viimeaikainen kurkkukipu
- Hauraat hampaat
- Videolaryngoskoopin vasta-aihe
- Pään ja kaulan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 90 astetta
ETT 90° kulmassa olevalla mandriinilla taivutettiin kohdasta, joka oli 8 cm sen distaalisesta päästä.
|
|
|
Kokeellinen: 70 astetta
ETT:tä taivutettiin 70° pisteestä, joka oli 6 cm sen distaalipäästä, ja ETT:n proksimaalinen osa muodostettiin GL-terän muotoiseksi kädensijan kärkeen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen intubaatio
|
Aika Glidescope-terän asettamisesta vuoroveden CO2-mittaukseen (>30 mmHg)
|
Intraoperatiivinen intubaatio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaation onnistumisaste
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen intubaatio
|
Niiden potilaiden määrä, joilla intubaatio onnistui ensimmäisellä kerralla.
|
Intraoperatiivinen intubaatio
|
|
Intuboinnin vaikeus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen intubaatio
|
Intuboinnin vaikeus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0: helpoin, 100: vaikein).
|
Intraoperatiivinen intubaatio
|
|
Osallistujien määrä, joille ulkoinen kurkunpään manipulointi oli tarpeen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen intubaatio
|
Kurkunpään ulkoinen manipulointi määritellään kaulan puristamiseksi kurkunpään näkemisen helpottamiseksi.
Mitataan niiden osallistujien lukumäärä, joille ulkoinen kurkunpään manipulointi oli tarpeen.
|
Intraoperatiivinen intubaatio
|
|
Cormack-Lehan luokka
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen intubaatio
|
Cormack-Lehanin arvosanaksi arvioitiin I/II/III/IV (I: Äänihuulen koko näkymä, II: Äänihuulen osittainen näkymä, III: Vain kurkunääni nähty, ei mitään äänihuuhta nähty, IV: Ei äänihuutaa eikä kurkkukieltä näkynyt) .
Luokan I katsottiin olevan parempia tuloksia.
|
Intraoperatiivinen intubaatio
|
|
Mallampati luokka
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen anestesian induktio
|
Mallapati-luokka arvioitiin I/II/III/IV (I: Pehmeä kitalaki, uvula, hanat, pilarit näkyvissä, II: Pehmeä kitalaki, uvula, hanat näkyvät, III: Pehmeä kitalaki, uvulan pohja näkyvissä, IV: Vain kova kitalaki näkyvissä).
Luokan I katsottiin olevan parempia tuloksia.
|
Intraoperatiivinen anestesian induktio
|
|
Tyromentaalinen etäisyys
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen anestesian induktio
|
Kilpirauhasen etäisyys mitattiin.
|
Intraoperatiivinen anestesian induktio
|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 1, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0: ei kipua, 100: pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
1, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen intubaatio
|
Keskimääräinen verenpaine mitataan ennen intubaatiota ja 2 minuuttia sen jälkeen.
|
Intraoperatiivinen intubaatio
|
|
Syke
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen intubaatio
|
Syke mitataan ennen intubaatiota ja 2 minuuttia sen jälkeen.
|
Intraoperatiivinen intubaatio
|
|
Hengitysteiden vamma
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen intubaatio
|
Kurkunpään vamma arvioidaan.
|
Intraoperatiivinen intubaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GlideMStylet
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .