GlideScope®를 사용한 삽관에 대한 수정된 탐침 각도의 영향 (GlideMStylet)
2017년 6월 7일 업데이트: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
GlideScope®로 삽관 시간을 단축한 70도 탐침 각도: 전향적 무작위 시험
GlideScope® 비디오 후두경은 일반적으로 기존 후두경보다 성문을 더 잘 시각화합니다. 그러나 GlideScope®에 의한 성문의 시각화 하에서는 기관내관 삽입이 어렵습니다.
이 연구의 목표는 삽관까지의 시간에 따라 두 스타일릿(70° vs 90°) 중 어느 것이 더 나은지 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취를 위해 기관내삽관이 필요한 환자
제외 기준:
- 어려운 기도
- 신속한 서열 유도
- 최근 인후염
- 깨지기 쉬운 치아
- 비디오 후두경에 대한 금기 사항
- 두경부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 90도
90° 각도 스타일렛이 있는 ETT는 말단부에서 8cm 지점에서 구부러졌습니다.
|
|
|
실험적: 70도
ETT는 말단부에서 6cm 지점에서 70°로 구부러지고, ETT의 근위부는 손잡이가 있는 지점까지 GL 블레이드 형상으로 형성되었다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 시간
기간: 수술 중 삽관
|
글라이드스코프 블레이드 삽입부터 호기말 CO2 측정까지의 시간(>30 mmHg)
|
수술 중 삽관
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 성공률
기간: 수술 중 삽관
|
최초 삽관에 성공한 환자의 수.
|
수술 중 삽관
|
|
Visual Analogue Scale을 사용하여 측정한 삽관의 어려움
기간: 수술 중 삽관
|
삽관의 어려움은 시각적 아날로그 척도(0:가장 쉬움, 100:가장 어려움)를 사용하여 측정됩니다.
|
수술 중 삽관
|
|
외부 후두 조작이 필요한 참가자 수
기간: 수술 중 삽관
|
외부 후두 조작은 후두 보기를 용이하게 하기 위해 목을 압박하는 것으로 정의됩니다.
외부 후두 조작이 필요한 참가자의 수를 측정합니다.
|
수술 중 삽관
|
|
Cormack-Lehan 등급
기간: 수술 중 삽관
|
Cormack-Lehan의 등급은 I/II/III/IV로 평가하였다(I: 성문 전체 보기, II: 성문 부분 보기, III: 후두개만 보임, 성문 없음, IV: 성문도 후두개도 보이지 않음). .
등급 I은 더 나은 결과로 간주되었습니다.
|
수술 중 삽관
|
|
말람파티 등급
기간: 수술 중 마취 유도
|
Mallapati 등급은 I/II/III/IV로 평가되었습니다. 입천장이 보인다).
등급 I은 더 나은 결과로 간주되었습니다.
|
수술 중 마취 유도
|
|
갑상선 거리
기간: 수술 중 마취 유도
|
Thyromental 거리가 측정되었습니다.
|
수술 중 마취 유도
|
|
Visual Analogue Scale을 사용하여 측정한 수술 후 인후통
기간: 수술 후 1, 24시간에
|
수술 후 인후통은 시각적 아날로그 척도(0: 통증 없음, 100: 상상할 수 있는 가장 심한 통증)를 사용하여 측정합니다.
|
수술 후 1, 24시간에
|
|
평균 혈압
기간: 수술 중 삽관
|
평균 혈압은 삽관 전과 2분 후에 측정됩니다.
|
수술 중 삽관
|
|
심박수
기간: 수술 중 삽관
|
심박수는 삽관 전과 2분 후에 측정됩니다.
|
수술 중 삽관
|
|
기도 손상
기간: 수술 중 삽관
|
후두 손상이 평가됩니다.
|
수술 중 삽관
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .