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Effet de l'angulation modifiée du stylet sur l'intubation avec GlideScope® (GlideMStylet)

7 juin 2017 mis à jour par: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

L'angulation du stylet de soixante-dix degrés a réduit le temps d'intubation avec le GlideScope® : un essai prospectif randomisé

Le vidéolaryngoscope GlideScope® visualise généralement mieux la glotte que le laryngoscope conventionnel. Sous la visualisation de la glotte par GlideScope®, l'insertion du tube endotrachéal est cependant difficile.

Le but de cette étude était de déterminer lequel des deux stylets (70° vs 90°) était le meilleur, tel que déterminé par le temps jusqu'à l'intubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant une intubation endotrachéale pour une anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Voies respiratoires difficiles
  • Induction à séquence rapide
  • Mal de gorge récent
  • Dents fragiles
  • Contre-indication au vidéolaryngoscope
  • Chirurgie de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 90 degrés
L'ETT avec le stylet à angle de 90° était courbé à 8 cm de son extrémité distale.
Procédure: Intubation guidée Glidescope
Dispositif: GlideScope®
Expérimental: 70 degrés
L'ETT a été courbé à 70° en un point situé à 6 cm de son extrémité distale et la partie proximale de l'ETT a pris la forme de la lame GL jusqu'à la pointe du manche.
Procédure: Intubation guidée Glidescope
Dispositif: GlideScope®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'intubation
Délai: Intubation peropératoire
Temps entre l'insertion de la lame Glidescope et la mesure du CO2 de fin d'expiration (>30 mmHg)
Intubation peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de l'intubation
Délai: Intubation peropératoire
Le nombre de patients chez qui l'intubation a réussi la première fois.
Intubation peropératoire
Difficulté d'intubation mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: Intubation peropératoire
La difficulté de l'intubation sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0 : le plus facile, 100 : le plus difficile).
Intubation peropératoire
Nombre de participants pour lesquels une manipulation externe du larynx a été nécessaire
Délai: Intubation peropératoire
La manipulation laryngée externe est définie comme la compression du cou pour faciliter la vue laryngée. Le nombre de participants pour lesquels une manipulation externe du larynx a été nécessaire sera mesuré.
Intubation peropératoire
Grade Cormack-Lehan
Délai: Intubation peropératoire
Le grade de Cormack-Lehan a été évalué comme I/II/III/IV (I : Vue complète de la glotte, II : Vue partielle de la glotte, III : Seule l'épiglotte est vue, aucune glotte n'est vue, IV : Ni la glotte ni l'épiglotte ne sont vues) . La première année était considérée comme de meilleurs résultats.
Intubation peropératoire
Catégorie Mallampati
Délai: Induction anesthésique peropératoire
Le grade de Mallapati a été évalué comme I/II/III/IV (I : Palais mou, luette, gueule, piliers visibles, II : Palais mou, luette, gueule visible, III : Palais mou, base de la luette visible, IV : Seulement dur bouche visible). La première année était considérée comme de meilleurs résultats.
Induction anesthésique peropératoire
Distance thyromentale
Délai: Induction anesthésique peropératoire
La distance thyromentale a été mesurée.
Induction anesthésique peropératoire
Mal de gorge postopératoire mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: à 1h24 après l'opération
Le mal de gorge postopératoire sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0 : pas de douleur, 100 : pire douleur imaginable)
à 1h24 après l'opération
Pression artérielle moyenne
Délai: Intubation peropératoire
La pression artérielle moyenne est mesurée avant et 2 min après l'intubation.
Intubation peropératoire
Rythme cardiaque
Délai: Intubation peropératoire
Les fréquences cardiaques sont mesurées avant et 2 min après l'intubation.
Intubation peropératoire
Blessure des voies respiratoires
Délai: Intubation peropératoire
La lésion du larynx est évaluée.
Intubation peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Keimyung University Dongsan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2015

Première publication (Estimation)

11 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GlideMStylet

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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