Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanego kątowania mandrynu na intubację za pomocą GlideScope® (GlideMStylet)

7 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Kąt mandrynu o siedemdziesiąt stopni skrócił czas do intubacji dzięki GlideScope®: prospektywna randomizowana próba

Wideolaryngoskop GlideScope® zwykle wizualizuje głośnię lepiej niż konwencjonalny laryngoskop. Jednak przy wizualizacji głośni za pomocą GlideScope® wprowadzenie rurki dotchawiczej jest trudne.

Celem tego badania było określenie, który z dwóch mandrynów (70° vs 90°) był lepszy, na podstawie czasu do intubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Trudne drogi oddechowe
  • Szybka indukcja sekwencji
  • Niedawny ból gardła
  • Kruche zęby
  • Przeciwwskazania do wideolaryngoskopu
  • Chirurgia głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 90 stopni
ETT z mandrynem o kącie 90° zagięto ​​w punkcie 8 cm od jego dystalnego końca.
Procedura: Intubacja pod kontrolą Glidescope
Urządzenie: GlideScope®
Eksperymentalny: 70 stopni
ETT został wygięty o 70° w punkcie 6 cm od jego dystalnego końca, a bliższa część ETT została uformowana w kształt ostrza GL aż do czubka rękojeści.
Procedura: Intubacja pod kontrolą Glidescope
Urządzenie: GlideScope®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na intubację
Ramy czasowe: Intubacja śródoperacyjna
Czas od wprowadzenia łyżki Glidescope do pomiaru końcowo-wydechowego CO2 (>30 mmHg)
Intubacja śródoperacyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia intubacji
Ramy czasowe: Intubacja śródoperacyjna
Liczba pacjentów, u których intubacja powiodła się za pierwszym razem.
Intubacja śródoperacyjna
Trudność intubacji mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Intubacja śródoperacyjna
Trudność intubacji będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (0: najłatwiejsza, 100: najtrudniejsza).
Intubacja śródoperacyjna
Liczba uczestników, u których konieczna była zewnętrzna manipulacja krtani
Ramy czasowe: Intubacja śródoperacyjna
Zewnętrzna manipulacja krtani jest definiowana jako uciskanie szyi w celu ułatwienia widoku krtani. Zmierzona zostanie liczba uczestników, u których konieczna była zewnętrzna manipulacja krtani.
Intubacja śródoperacyjna
Stopień Cormacka-Lehana
Ramy czasowe: Intubacja śródoperacyjna
Stopień Cormacka-Lehana oceniono na I/II/III/IV (I: Pełny widok głośni, II: Częściowy widok głośni, III: Widoczna tylko nagłośnia, brak głośni, IV: Brak głośni i nagłośni) . Za lepsze wyniki uznano stopień I.
Intubacja śródoperacyjna
Stopień Mallampatiego
Ramy czasowe: Indukcja znieczulenia śródoperacyjnego
Stopień Mallapati oceniono na I/II/III/IV (I: podniebienie miękkie, języczek, widoczne gardło, słupki, II: podniebienie miękkie, języczek, widoczne gardło, III: podniebienie miękkie, widoczna podstawa języczka, IV: tylko twarda widoczne podniebienie). Za lepsze wyniki uznano stopień I.
Indukcja znieczulenia śródoperacyjnego
Odległość tarczowo-bródkowa
Ramy czasowe: Indukcja znieczulenia śródoperacyjnego
Mierzono odległość tarczowo-bródkową.
Indukcja znieczulenia śródoperacyjnego
Pooperacyjny ból gardła mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: w 1, 24 godziny po operacji
Pooperacyjny ból gardła będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (0: brak bólu, 100: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
w 1, 24 godziny po operacji
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Intubacja śródoperacyjna
Średnie ciśnienie krwi mierzono przed i 2 minuty po intubacji.
Intubacja śródoperacyjna
Tętno
Ramy czasowe: Intubacja śródoperacyjna
Częstość akcji serca mierzono przed i 2 minuty po intubacji.
Intubacja śródoperacyjna
Uraz dróg oddechowych
Ramy czasowe: Intubacja śródoperacyjna
Oceniany jest uraz krtani.
Intubacja śródoperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GlideMStylet

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Intubacja pod kontrolą Glidescope

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj