モバイル アプリケーションによる CPR 教育と VSI キットの比較
2019年1月15日 更新者：University of Pennsylvania
心臓病患者の家族に対する退院前の心肺蘇生教育
心肺蘇生法 (CPR) の迅速な実施は、突然心停止 (SCA) の多くの犠牲者にとって生存の重要な決定要因ですが、目撃された SCA 事象のうち傍観者による CPR が提供されているのは 3 分の 1 未満です。
傍観者による CPR トレーニングには、トレーニングコースの時間と費用を含め、多くの障壁があることが確認されています。
心停止イベントの大部分は家庭環境で発生するため、入院している心臓病患者の家族に心肺蘇生訓練を提供することが、傍観者による心肺蘇生が頻繁に提供されない環境に対処するための有用なアプローチとして機能する可能性があることが研究によって示唆されている。
研究者らは、成人家族を訓練するための既存の院内プログラムを利用し、モバイルアプリとビデオ自己指導（VSI）という2つの異なる教育方法を通じてCPRを学ぶ人のスキルを評価する予定だ。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
研究者の取り組みの長期的な目標は、訓練場所とリスクのある人々を一致させ、蘇生技術の保持を最大限に高め、行動意欲を促進する現実世界の心肺蘇生訓練戦略を実施することである。
これを達成するために、研究者らはペンシルバニア大学医療システム（UPHS）と地元の病院の関係者に、ボランティアの病院職員か有給の研究助手を研修監督として活用して、地域での実施アプローチを開発できるように権限を与える。
これらの関係者は研究サブセットとして研究されます。
研修監督官は、モバイルアプリケーション「アプリ」やVSIキット（RCT）を使用して、心停止の危険にさらされている患者の家族や友人を教育し、心肺蘇生法による救命スキルを習得させます。
研究者は研究対象者をフォローアップし、訓練時から6～12か月後にCPRスキルテストを実施し、対象者がスキルを保持しているかどうか、または学んだスキルを活用する機会があったかどうかを評価します。
研究者はまた、被験者がスキルの練習をどのように奨励したいかについての情報も収集します。
研究者は、被験者がトレーニング スキルを更新することを奨励するために、トレーニング後 2 か月ごとにリマインダー通知を送信します。
6～12か月後のフォローアップスキルテストで、研究者は、その促しが被験者にスキルの練習を奨励したかどうかを評価するための調査を実施します。
さらに、研究者は、病院内で訓練を受けた個人に対して、キットやモバイルアプリを他の人と共有するよう奨励します。
調査員は、二次研修が行われた環境を評価するために、二次研修生として特定された人々を追跡調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1679
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Cooper University Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- Albert Einstein Medical Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
- Pennsylvania Hospital
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Upland、Pennsylvania、アメリカ、19013
- Crozer-Keystone Health System
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West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
- The Chester County Hospital and Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は家族と一緒に病院に付き添わなければなりません
- 家族は次のような心停止 (CA) のリスクが高い人でなければなりません。
- 以前の心筋梗塞（MI）
- 以前の CA
- 糖尿病の歴史
- 高コレステロールの歴史
- 高血圧の病歴
- これには、心臓中間治療室（CICU）、遠隔測定ユニット、ICU、心臓治療室（CCU）、心臓病クリニック、または参加病院/医療システム内の医師のオフィスから退院する家族がいる被験者が含まれます。
除外基準:
- ボランティアと対象者は18歳以上である必要があります
- 個人は健康で、適度な身体活動を実行できなければなりません
- ボランティアは英語またはスペイン語を話すことができる必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：VSIキット
教育: CPR Anytime VSI キットを使用した CPR トレーニング 米国心臓協会の Family and Friends CPR Anytime キットを使用して、胸骨圧迫のみの CPR (人工呼吸なし) を学習します。
被験者は病院内でトレーニングを受け、キットを家に持ち帰って家族や友人と共有することが奨励される。
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被験者は、米国心臓協会の Family and Friends CPR Anytime Kit を使用してトレーニングを受けます。
被験者は病院内でトレーニングを受け、キットを家に持ち帰って家族や友人と共有することが奨励される。
他の名前：
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実験的：モバイルアプリ
教育: モバイル アプリによる CPR トレーニング 新しく開発されたモバイル トレーニング アプリケーションを使用して、胸骨圧迫のみの CPR (人工呼吸なし) を学びます。
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モバイル アプリを使用して、胸骨圧迫のみの CPR についてユーザーをトレーニングします。
被験者には、家族や友人とアプリを共有することが奨励されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸骨圧迫の深さ
時間枠：6ヵ月
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被験者によって行われた胸骨圧迫の深さ。Laerdal SimPad® を使用して記録されました。
この測定基準はミリメートル (mm) で測定されます。
このアウトカム指標は、研究コーディネーターによって 6 か月間の在宅フォローアップ訪問中に収集されます。
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6ヵ月
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胸骨圧迫率
時間枠：6ヵ月
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被験者が実施した胸骨圧迫の割合。Laerdal SimPad® を使用して記録されました。
この指標は、2 分間に実行された圧迫の数として測定されます。
このアウトカム指標は、研究コーディネーターによって 6 か月間の在宅フォローアップ訪問中に収集されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次CPRトレーニング率
時間枠：6ヵ月
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6 か月の追跡期間中に収集された研究参加者の自己申告 (アンケートによる) に基づいて二次研修生の数を計算します。
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6ヵ月
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被験者による傍観者によるCPRの発生率
時間枠：6～12ヶ月
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6 か月および 12 か月の追跡調査を使用して、被験者は、実際の状況で心肺蘇生スキルを活用する機会があったかどうか、また、前述の状況で心肺蘇生を行ったかどうかを尋ねられます。
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6～12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半構造化された心肺蘇生法を使用した、手を使うだけの CPR トレーニングを受けている家族に対する患者の視点の定性分析
時間枠：6～12ヶ月
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半構造化面接を使用して、患者の家族の心肺蘇生訓練が患者の自立心と退院後のセルフケアに与える影響を評価します。
分析は根拠のある理論に基づいて行われます。
テーマコードの作業セットが特定され、NVivo10 を使用してすべてのインタビューの文字起こしに適用されます。
この記述の目的からのテーマ領域は、心臓患者の心理的健康と心臓病に対する備え、および心肺蘇生訓練に対する考え方についての将来の理解を助けるでしょう。
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Cho GC, Sohn YD, Kang KH, Lee WW, Lim KS, Kim W, Oh BJ, Choi DH, Yeom SR, Lim H. The effect of basic life support education on laypersons' willingness in performing bystander hands only cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2010 Jun;81(6):691-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.02.021. Epub 2010 Mar 26.
- Swor R, Compton S. Estimating cost-effectiveness of mass cardiopulmonary resuscitation training strategies to improve survival from cardiac arrest in private locations. Prehosp Emerg Care. 2004 Oct-Dec;8(4):420-3. doi: 10.1016/j.prehos.2004.06.012.
- Brennan RT, Braslow A. Are we training the right people yet? A survey of participants in public cardiopulmonary resuscitation classes. Resuscitation. 1998 Apr;37(1):21-5. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00026-4.
- Free C, Phillips G, Watson L, Galli L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technologies to improve health care service delivery processes: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(1):e1001363. doi: 10.1371/journal.pmed.1001363. Epub 2013 Jan 15.
- Blewer AL, Putt ME, McGovern SK, Murray AD, Leary M, Riegel B, Shea JA, Berg RA, Asch DA, Viera AJ, Merchant RM, Nadkarni VM, Abella BS; CHIP Study Group. A pragmatic randomized trial of cardiopulmonary resuscitation training for families of cardiac patients before hospital discharge using a mobile application. Resuscitation. 2020 Jul;152:28-35. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.026. Epub 2020 May 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
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