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- 임상시험 NCT02548793
VSI 키트와 비교한 모바일 애플리케이션을 통한 CPR 교육
2019년 1월 15일 업데이트: University of Pennsylvania
퇴원 전 심장병 환자 가족을 위한 심폐소생술 교육
심폐소생술(CPR)의 즉각적인 전달은 급성 심정지(SCA)의 많은 희생자들의 생존을 결정하는 중요한 요소이지만 목격된 SCA 사건의 1/3 미만에서 목격자 CPR이 제공됩니다.
교육 과정의 시간과 비용을 포함하여 구경꾼 CPR 교육에 대한 많은 장벽이 확인되었습니다.
대부분의 심정지 사건은 가정 환경에서 발생하기 때문에, 연구에 따르면 입원한 심장병 환자의 가족에게 심폐소생술 교육을 제공하는 것이 목격자 심폐소생술이 자주 제공되지 않는 환경을 해결하는 데 유용한 접근 방식이 될 수 있습니다.
기존의 병원 내 프로그램을 활용하여 성인 가족 구성원을 교육함으로써 조사관은 모바일 앱과 비디오 자가 학습(VSI)이라는 두 가지 교육 방법을 통해 CPR을 배우는 사람들의 기술을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
조사관 작업의 장기 목표는 교육 장소를 위험에 처한 인구와 일치시키고 소생 기술 보유를 최대화하며 행동 의욕을 높이는 실제 CPR 교육 전략을 구현하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 조사관은 자원 봉사 병원 직원 또는 유급 연구 보조원을 훈련 감독관으로 사용하여 펜실베이니아 대학 보건 시스템(UPHS) 및 지역 병원의 이해 관계자에게 지역 구현 접근 방식을 개발할 수 있는 권한을 부여할 것입니다.
이러한 이해 관계자는 연구 하위 집합으로 연구됩니다.
훈련 감독관은 모바일 애플리케이션 "앱" 또는 VSI 키트(RCT)를 사용하여 심정지 위험이 있는 환자의 가족이나 친구를 교육하고 CPR의 인명 구조 기술을 제공합니다.
조사관은 연구 피험자를 추적하고 피험자가 기술을 유지했는지 또는 배운 기술을 사용할 기회가 있는지 평가하기 위해 훈련 시점으로부터 6~12개월 동안 CPR 기술 테스트를 실시합니다.
조사관은 또한 피험자가 자신의 기술을 연습하도록 권장하는 방법에 대한 정보를 수집합니다.
조사관은 훈련 후 2개월마다 알림 알림을 보내 피험자가 훈련 기술을 갱신하도록 장려합니다.
6~12개월의 후속 기술 테스트에서 조사관은 자극이 피험자가 기술을 연습하도록 격려했는지 여부를 평가하기 위해 설문 조사를 실시합니다.
또한 조사관은 병원에서 교육을 받은 개인이 키트 또는 모바일 앱을 다른 사람과 공유하도록 권장할 것입니다.
조사관은 2차 훈련이 진행된 환경을 평가하기 위해 2차 훈련생으로 확인된 사람들과 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1679
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Albert Einstein Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
- Crozer-Keystone Health System
-
West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
- The Chester County Hospital and Health System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 가족과 함께 병원에 있어야 합니다.
- 가족 구성원은 다음을 포함하여 심정지(CA) 위험이 높아야 합니다.
- 이전 심근 경색(MI)
- 이전 CA
- 당뇨병의 역사
- 높은 콜레스테롤의 역사
- 고혈압의 역사
- 여기에는 참여 병원/건강 시스템 내의 심장 중급 치료실(CICU), 원격 측정 장치, ICU, 심장 치료실(CCU), 심장 클리닉 또는 의사 사무실에서 가족 구성원이 퇴원하는 피험자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 자원 봉사자와 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 개인은 적합하고 적당한 신체 활동을 수행할 수 있어야 합니다.
- 자원봉사자는 영어 및/또는 스페인어를 구사해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: VSI 키트
교육: CPR Anytime VSI Kit를 사용한 CPR 교육 개인은 American Heart Association의 Family and Friends CPR Anytime Kit를 사용하여 흉부 압박 전용 CPR(구조 호흡 없음)을 배웁니다.
피험자는 병원에서 교육을 받고 키트를 집으로 가져가 가족 및 친구들과 공유하도록 권장됩니다.
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피험자는 American Heart Association의 Family and Friends CPR Anytime Kit를 사용하여 훈련을 받게 됩니다.
피험자는 병원에서 교육을 받고 키트를 집으로 가져가 가족 및 친구들과 공유하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 모바일 애플리케이션
교육: 모바일 앱을 통한 CPR 교육 개인은 새로 개발된 모바일 교육 애플리케이션을 사용하여 흉부 압박 전용 CPR(구조 호흡 없음)을 배우게 됩니다.
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모바일 앱을 사용하여 흉부 압박 전용 CPR에 대해 사용자를 교육합니다.
피험자는 가족 및 친구와 앱을 공유하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 압박 깊이
기간: 6 개월
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Laerdal SimPad®를 사용하여 기록된 대상자가 수행한 흉부 압박의 깊이.
이 메트릭은 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
이 결과 측정은 6개월간의 가정 후속 방문 중에 연구 코디네이터가 수집합니다.
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6 개월
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흉부압박률
기간: 6 개월
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Laerdal SimPad®를 사용하여 기록된 대상자가 수행한 흉부 압박 비율.
이 지표는 2분 동안 수행된 압박 횟수로 측정됩니다.
이 결과 측정은 6개월간의 가정 후속 방문 중에 연구 코디네이터가 수집합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 심폐소생술 교육 비율
기간: 6 개월
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6개월의 후속 조치 동안 수집된 연구 참가자 자체 보고(설문 조사를 통해)를 기반으로 2차 연수생의 수를 계산합니다.
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6 개월
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피험자가 제공한 방관자 CPR 발생률
기간: 6-12개월
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6개월 및 12개월 추적 조사를 사용하여 실제 상황에서 심폐소생술 기술을 사용할 기회가 있었는지 그리고 앞서 언급한 상황에서 심폐소생술을 수행했는지 여부를 질문합니다.
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6-12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화된 심폐소생술을 이용한 가족의 수기심폐소생술 교육에 대한 환자의 관점에 대한 정성적 분석
기간: 6-12개월
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반구조화된 인터뷰를 사용하여 환자 가족의 CPR 교육이 퇴원 후 환자의 독립심과 자기 관리에 미칠 수 있는 영향을 평가합니다.
분석은 근거 이론을 기반으로 합니다.
작업 주제별 코드 세트가 식별되어 NVivo10을 사용하는 모든 인터뷰 전사에 적용됩니다.
이 설명적 목표의 주제 영역은 심장 질환에 대한 심장 환자의 심리적 웰빙 및 준비 상태에 대한 미래의 이해와 CPR 교육에 대한 생각을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
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6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
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- Blewer AL, Putt ME, McGovern SK, Murray AD, Leary M, Riegel B, Shea JA, Berg RA, Asch DA, Viera AJ, Merchant RM, Nadkarni VM, Abella BS; CHIP Study Group. A pragmatic randomized trial of cardiopulmonary resuscitation training for families of cardiac patients before hospital discharge using a mobile application. Resuscitation. 2020 Jul;152:28-35. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.026. Epub 2020 May 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .