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Éducation à la RCR via une application mobile par rapport au kit VSI

15 janvier 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania

Éducation à la RCR pour les familles des patients cardiaques avant la sortie de l'hôpital

La délivrance rapide d'une réanimation cardiopulmonaire (RCP) est un déterminant crucial de la survie pour de nombreuses victimes d'arrêt cardiaque soudain (SCA), mais la RCP de proximité est fournie dans moins d'un tiers des événements SCA observés. Un certain nombre d'obstacles à la formation en RCR des assistants ont été identifiés, notamment le temps et le coût du cours de formation. Étant donné que la grande majorité des arrestations se produisent à domicile, des études ont suggéré qu'offrir une formation en RCR aux membres de la famille des patients cardiaques hospitalisés peut constituer une approche utile pour faire face à un environnement dans lequel la RCP de proximité n'est souvent pas dispensée. En utilisant un programme hospitalier existant pour former les membres adultes de la famille, les enquêteurs évalueront les compétences de ceux qui apprennent la RCR grâce à deux méthodes pédagogiques différentes : une application mobile et une auto-instruction vidéo (VSI).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif à long terme du travail des enquêteurs est de mettre en œuvre des stratégies de formation en RCR dans le monde réel qui correspondent aux lieux de formation avec les populations à risque, maximisent la rétention des compétences en réanimation et favorisent la volonté d'agir. Pour ce faire, les enquêteurs permettront aux parties prenantes du système de santé de l'Université de Pennsylvanie (UPHS) et aux hôpitaux locaux de développer des approches de mise en œuvre locales, en utilisant soit du personnel hospitalier bénévole, soit des assistants de recherche rémunérés comme surveillants de formation. Ces acteurs seront étudiés comme un sous-ensemble de recherche. Les surveillants de formation éduqueront les membres de la famille ou les amis des patients à risque d'arrêt cardiaque à l'aide d'une application mobile ou d'un kit VSI (RCT), et leur donneront les moyens de sauver des vies en RCR. Les enquêteurs effectueront un suivi auprès des sujets de l'étude et effectueront des tests de compétences en RCR 6 à 12 mois après la formation pour évaluer si les sujets ont conservé leurs compétences ou s'ils ont eu l'occasion d'utiliser les compétences qu'ils ont acquises. Les enquêteurs recueilleront également des informations sur la manière dont les sujets aimeraient être encouragés à mettre en pratique leurs compétences. Les enquêteurs enverront une notification de rappel tous les deux mois après la formation, pour encourager les sujets à actualiser leurs compétences en formation. Lors du test de compétences de suivi à 6 à 12 mois, les enquêteurs administreront une enquête pour évaluer si l'incitation a encouragé les sujets à pratiquer leurs compétences. De plus, les enquêteurs encourageront les personnes formées à l'hôpital à partager le kit ou l'application mobile avec d'autres. Les enquêteurs effectueront un suivi auprès de ceux qui sont identifiés comme stagiaires secondaires pour évaluer l'environnement dans lequel la formation secondaire s'est déroulée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1679

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Cooper University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19106
        • Pennsylvania Hospital
      • Upland, Pennsylvania, États-Unis, 19013
        • Crozer-Keystone Health System
      • West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
        • The Chester County Hospital and Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent être présents avec un membre de leur famille à l'hôpital
  • Le membre de la famille doit présenter un risque élevé d'arrêt cardiaque (AC), notamment :
  • infarctus du myocarde (IM) antérieur
  • CA précédent
  • antécédent de diabète
  • antécédents d'hypercholestérolémie
  • antécédents d'hypertension artérielle
  • Cela inclut les sujets dont les membres de la famille sortent de l'unité de soins cardiaques intermédiaires (CICU), des unités de télémétrie, des soins intensifs, de l'unité de soins cardiaques (CCU), des cliniques de cardiologie ou du cabinet médical des hôpitaux/systèmes de santé participants.

Critère d'exclusion:

  • Les volontaires et les sujets doivent être âgés de 18 ans ou plus
  • La personne doit être en forme et capable de pratiquer une activité physique modérée
  • Les volontaires doivent être anglophones et/ou hispanophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Kit VSI
Éducation : Formation à la RCP à l'aide du kit VSI CPR Anytime Les individus apprendront la RCP avec compression thoracique uniquement (pas de respiration artificielle) à l'aide du kit Family and Friends CPR Anytime de l'American Heart Association. Les sujets suivront une formation à l'hôpital et seront encouragés à emporter le kit à la maison pour le partager avec les membres de leur famille et leurs amis.
Les sujets seront formés à l'aide du kit Family and Friends CPR Anytime de l'American Heart Association. Les sujets suivront une formation à l'hôpital et seront encouragés à emporter le kit à la maison pour le partager avec les membres de leur famille et leurs amis.
Autres noms:
  • Famille et amis RCR à tout moment
  • Famille et amis de l'American Heart Association RCR à tout moment
  • Auto-instruction vidéo RCR à tout moment (VSI)
Expérimental: Application mobile
Éducation : Formation à la RCP via une application mobile Les individus apprendront uniquement la RCP avec compression thoracique (pas de respiration artificielle) à l'aide d'une application de formation mobile nouvellement développée.
Utilisation d'une application mobile pour former les utilisateurs à la RCR avec compression thoracique uniquement. Les sujets seront encouragés à partager l'application avec leur famille et leurs amis.
Autres noms:
  • Application pour téléphone portable de formation en RCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de compression thoracique
Délai: 6 mois
Profondeur de la compression thoracique effectuée par le sujet, enregistrée à l'aide du Laerdal SimPad®. Cette métrique sera mesurée en millimètres (mm). Cette mesure des résultats sera recueillie par les coordonnateurs de la recherche lors de visites de suivi à domicile de 6 mois.
6 mois
Taux de compression thoracique
Délai: 6 mois
Taux de compressions thoraciques effectuées par le sujet, enregistrées à l'aide du Laerdal SimPad®. Cette métrique sera mesurée comme le nombre de compressions effectuées dans une fenêtre de 2 minutes. Cette mesure des résultats sera recueillie par les coordonnateurs de la recherche lors de visites de suivi à domicile de 6 mois.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de formation secondaire en RCR
Délai: 6 mois
Calculez le nombre de stagiaires secondaires sur la base des auto-déclarations des participants à l'étude (via une enquête) recueillies au cours du suivi de 6 mois.
6 mois
Incidence de la RCR accessoire fournie par les sujets
Délai: 6-12 mois
À l'aide d'enquêtes de suivi de 6 mois et de 12 mois, il sera demandé aux sujets s'ils ont eu l'occasion d'utiliser leurs compétences en RCP dans une situation réelle et s'ils ont ou non pratiqué la RCP dans la situation susmentionnée.
6-12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse qualitative du point de vue du patient sur le fait que le membre de la famille reçoit une formation en RCP à mains seules à l'aide d'une méthode semi-structurée
Délai: 6-12 mois
À l'aide d'entrevues semi-structurées, nous évaluerons l'impact que la formation en RCR de la famille du patient peut avoir sur le sentiment d'autonomie et d'autonomie du patient après sa sortie. L'analyse sera basée sur la théorie ancrée. Un ensemble de codes thématiques de travail sera identifié et appliqué à toutes les transcriptions d'entretiens à l'aide de NVivo10. Les domaines thématiques de cet objectif descriptif aideront à éclairer la compréhension future du bien-être psychologique du patient cardiaque et de sa préparation aux maladies cardiaques, ainsi que les réflexions sur la formation en RCR.
6-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2015

Première publication (Estimation)

14 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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