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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02548793
Éducation à la RCR via une application mobile par rapport au kit VSI
15 janvier 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania
Éducation à la RCR pour les familles des patients cardiaques avant la sortie de l'hôpital
La délivrance rapide d'une réanimation cardiopulmonaire (RCP) est un déterminant crucial de la survie pour de nombreuses victimes d'arrêt cardiaque soudain (SCA), mais la RCP de proximité est fournie dans moins d'un tiers des événements SCA observés.
Un certain nombre d'obstacles à la formation en RCR des assistants ont été identifiés, notamment le temps et le coût du cours de formation.
Étant donné que la grande majorité des arrestations se produisent à domicile, des études ont suggéré qu'offrir une formation en RCR aux membres de la famille des patients cardiaques hospitalisés peut constituer une approche utile pour faire face à un environnement dans lequel la RCP de proximité n'est souvent pas dispensée.
En utilisant un programme hospitalier existant pour former les membres adultes de la famille, les enquêteurs évalueront les compétences de ceux qui apprennent la RCR grâce à deux méthodes pédagogiques différentes : une application mobile et une auto-instruction vidéo (VSI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'objectif à long terme du travail des enquêteurs est de mettre en œuvre des stratégies de formation en RCR dans le monde réel qui correspondent aux lieux de formation avec les populations à risque, maximisent la rétention des compétences en réanimation et favorisent la volonté d'agir.
Pour ce faire, les enquêteurs permettront aux parties prenantes du système de santé de l'Université de Pennsylvanie (UPHS) et aux hôpitaux locaux de développer des approches de mise en œuvre locales, en utilisant soit du personnel hospitalier bénévole, soit des assistants de recherche rémunérés comme surveillants de formation.
Ces acteurs seront étudiés comme un sous-ensemble de recherche.
Les surveillants de formation éduqueront les membres de la famille ou les amis des patients à risque d'arrêt cardiaque à l'aide d'une application mobile ou d'un kit VSI (RCT), et leur donneront les moyens de sauver des vies en RCR.
Les enquêteurs effectueront un suivi auprès des sujets de l'étude et effectueront des tests de compétences en RCR 6 à 12 mois après la formation pour évaluer si les sujets ont conservé leurs compétences ou s'ils ont eu l'occasion d'utiliser les compétences qu'ils ont acquises.
Les enquêteurs recueilleront également des informations sur la manière dont les sujets aimeraient être encouragés à mettre en pratique leurs compétences.
Les enquêteurs enverront une notification de rappel tous les deux mois après la formation, pour encourager les sujets à actualiser leurs compétences en formation.
Lors du test de compétences de suivi à 6 à 12 mois, les enquêteurs administreront une enquête pour évaluer si l'incitation a encouragé les sujets à pratiquer leurs compétences.
De plus, les enquêteurs encourageront les personnes formées à l'hôpital à partager le kit ou l'application mobile avec d'autres.
Les enquêteurs effectueront un suivi auprès de ceux qui sont identifiés comme stagiaires secondaires pour évaluer l'environnement dans lequel la formation secondaire s'est déroulée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1679
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper University Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Albert Einstein Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19106
- Pennsylvania Hospital
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Upland, Pennsylvania, États-Unis, 19013
- Crozer-Keystone Health System
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West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
- The Chester County Hospital and Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être présents avec un membre de leur famille à l'hôpital
- Le membre de la famille doit présenter un risque élevé d'arrêt cardiaque (AC), notamment :
- infarctus du myocarde (IM) antérieur
- CA précédent
- antécédent de diabète
- antécédents d'hypercholestérolémie
- antécédents d'hypertension artérielle
- Cela inclut les sujets dont les membres de la famille sortent de l'unité de soins cardiaques intermédiaires (CICU), des unités de télémétrie, des soins intensifs, de l'unité de soins cardiaques (CCU), des cliniques de cardiologie ou du cabinet médical des hôpitaux/systèmes de santé participants.
Critère d'exclusion:
- Les volontaires et les sujets doivent être âgés de 18 ans ou plus
- La personne doit être en forme et capable de pratiquer une activité physique modérée
- Les volontaires doivent être anglophones et/ou hispanophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Kit VSI
Éducation : Formation à la RCP à l'aide du kit VSI CPR Anytime Les individus apprendront la RCP avec compression thoracique uniquement (pas de respiration artificielle) à l'aide du kit Family and Friends CPR Anytime de l'American Heart Association.
Les sujets suivront une formation à l'hôpital et seront encouragés à emporter le kit à la maison pour le partager avec les membres de leur famille et leurs amis.
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Les sujets seront formés à l'aide du kit Family and Friends CPR Anytime de l'American Heart Association.
Les sujets suivront une formation à l'hôpital et seront encouragés à emporter le kit à la maison pour le partager avec les membres de leur famille et leurs amis.
Autres noms:
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Expérimental: Application mobile
Éducation : Formation à la RCP via une application mobile Les individus apprendront uniquement la RCP avec compression thoracique (pas de respiration artificielle) à l'aide d'une application de formation mobile nouvellement développée.
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Utilisation d'une application mobile pour former les utilisateurs à la RCR avec compression thoracique uniquement.
Les sujets seront encouragés à partager l'application avec leur famille et leurs amis.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de compression thoracique
Délai: 6 mois
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Profondeur de la compression thoracique effectuée par le sujet, enregistrée à l'aide du Laerdal SimPad®.
Cette métrique sera mesurée en millimètres (mm).
Cette mesure des résultats sera recueillie par les coordonnateurs de la recherche lors de visites de suivi à domicile de 6 mois.
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6 mois
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Taux de compression thoracique
Délai: 6 mois
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Taux de compressions thoraciques effectuées par le sujet, enregistrées à l'aide du Laerdal SimPad®.
Cette métrique sera mesurée comme le nombre de compressions effectuées dans une fenêtre de 2 minutes.
Cette mesure des résultats sera recueillie par les coordonnateurs de la recherche lors de visites de suivi à domicile de 6 mois.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de formation secondaire en RCR
Délai: 6 mois
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Calculez le nombre de stagiaires secondaires sur la base des auto-déclarations des participants à l'étude (via une enquête) recueillies au cours du suivi de 6 mois.
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6 mois
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Incidence de la RCR accessoire fournie par les sujets
Délai: 6-12 mois
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À l'aide d'enquêtes de suivi de 6 mois et de 12 mois, il sera demandé aux sujets s'ils ont eu l'occasion d'utiliser leurs compétences en RCP dans une situation réelle et s'ils ont ou non pratiqué la RCP dans la situation susmentionnée.
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6-12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse qualitative du point de vue du patient sur le fait que le membre de la famille reçoit une formation en RCP à mains seules à l'aide d'une méthode semi-structurée
Délai: 6-12 mois
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À l'aide d'entrevues semi-structurées, nous évaluerons l'impact que la formation en RCR de la famille du patient peut avoir sur le sentiment d'autonomie et d'autonomie du patient après sa sortie.
L'analyse sera basée sur la théorie ancrée.
Un ensemble de codes thématiques de travail sera identifié et appliqué à toutes les transcriptions d'entretiens à l'aide de NVivo10.
Les domaines thématiques de cet objectif descriptif aideront à éclairer la compréhension future du bien-être psychologique du patient cardiaque et de sa préparation aux maladies cardiaques, ainsi que les réflexions sur la formation en RCR.
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6-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Rea TD, Helbock M, Perry S, Garcia M, Cloyd D, Becker L, Eisenberg M. Increasing use of cardiopulmonary resuscitation during out-of-hospital ventricular fibrillation arrest: survival implications of guideline changes. Circulation. 2006 Dec 19;114(25):2760-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.654715. Epub 2006 Dec 11.
- Stiell IG, Wells GA, Field B, Spaite DW, Nesbitt LP, De Maio VJ, Nichol G, Cousineau D, Blackburn J, Munkley D, Luinstra-Toohey L, Campeau T, Dagnone E, Lyver M; Ontario Prehospital Advanced Life Support Study Group. Advanced cardiac life support in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2004 Aug 12;351(7):647-56. doi: 10.1056/NEJMoa040325.
- Bagai A, McNally BF, Al-Khatib SM, Myers JB, Kim S, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Wissenberg M, van Diepen S, Fosbol EL, Monk L, Abella BS, Granger CB, Jollis JG. Temporal differences in out-of-hospital cardiac arrest incidence and survival. Circulation. 2013 Dec 17;128(24):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004164. Epub 2013 Sep 17.
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- Iwami T, Kawamura T, Hiraide A, Berg RA, Hayashi Y, Nishiuchi T, Kajino K, Yonemoto N, Yukioka H, Sugimoto H, Kakuchi H, Sase K, Yokoyama H, Nonogi H. Effectiveness of bystander-initiated cardiac-only resuscitation for patients with out-of-hospital cardiac arrest. Circulation. 2007 Dec 18;116(25):2900-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.723411. Epub 2007 Dec 10.
- Anderson ML, Cox M, Al-Khatib SM, Nichol G, Thomas KL, Chan PS, Saha-Chaudhuri P, Fosbol EL, Eigel B, Clendenen B, Peterson ED. Rates of cardiopulmonary resuscitation training in the United States. JAMA Intern Med. 2014 Feb 1;174(2):194-201. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11320.
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- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Cho GC, Sohn YD, Kang KH, Lee WW, Lim KS, Kim W, Oh BJ, Choi DH, Yeom SR, Lim H. The effect of basic life support education on laypersons' willingness in performing bystander hands only cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2010 Jun;81(6):691-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.02.021. Epub 2010 Mar 26.
- Swor R, Compton S. Estimating cost-effectiveness of mass cardiopulmonary resuscitation training strategies to improve survival from cardiac arrest in private locations. Prehosp Emerg Care. 2004 Oct-Dec;8(4):420-3. doi: 10.1016/j.prehos.2004.06.012.
- Brennan RT, Braslow A. Are we training the right people yet? A survey of participants in public cardiopulmonary resuscitation classes. Resuscitation. 1998 Apr;37(1):21-5. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00026-4.
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- Blewer AL, Putt ME, McGovern SK, Murray AD, Leary M, Riegel B, Shea JA, Berg RA, Asch DA, Viera AJ, Merchant RM, Nadkarni VM, Abella BS; CHIP Study Group. A pragmatic randomized trial of cardiopulmonary resuscitation training for families of cardiac patients before hospital discharge using a mobile application. Resuscitation. 2020 Jul;152:28-35. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.026. Epub 2020 May 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2015
Première publication (Estimation)
14 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 822593
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