- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02548793
Educação em RCP por meio de um aplicativo móvel em comparação com o kit VSI
15 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania
Educação em RCP para famílias de pacientes cardíacos antes da alta hospitalar
A entrega imediata de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) é um determinante crucial de sobrevivência para muitas vítimas de parada cardíaca súbita (SCA), mas a RCP por testemunha é fornecida em menos de um terço dos eventos SCA testemunhados.
Uma série de barreiras para o treinamento de RCP de observadores foram identificadas, incluindo tempo e custo do curso de treinamento.
Uma vez que a grande maioria dos eventos de parada ocorre no ambiente doméstico, estudos sugeriram que fornecer treinamento em RCP para familiares de pacientes cardíacos hospitalizados pode servir como uma abordagem útil para lidar com um ambiente no qual a RCP de observadores frequentemente não é fornecida.
Utilizando um programa hospitalar existente para treinar familiares adultos, os investigadores avaliarão as habilidades daqueles que aprendem RCP por meio de dois métodos educacionais diferentes: um aplicativo móvel e autoinstrução por vídeo (VSI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo do trabalho dos investigadores é implementar estratégias de treinamento de RCP do mundo real que combinem locais de treinamento com populações de risco, maximizem a retenção de habilidades de ressuscitação e promovam a disposição para agir.
Para conseguir isso, os investigadores capacitarão as partes interessadas no Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia (UPHS) e nos hospitais da área local para desenvolver abordagens de implementação local, usando pessoal voluntário do hospital ou assistentes de pesquisa pagos como supervisores de treinamento.
Essas partes interessadas serão estudadas como um subconjunto de pesquisa.
Os supervisores de treinamento educarão familiares ou amigos de pacientes com risco de parada cardíaca usando um "aplicativo" móvel ou kit VSI (RCT) e os capacitarão com a habilidade de salvamento de vidas da RCP.
Os investigadores acompanharão os sujeitos do estudo e conduzirão testes de habilidades de RCP 6 a 12 meses a partir do treinamento para avaliar se os sujeitos mantiveram suas habilidades ou se tiveram a oportunidade de usar as habilidades que aprenderam.
Os investigadores também coletarão informações sobre como os sujeitos gostariam de ser encorajados a praticar suas habilidades.
Os investigadores enviarão uma notificação de lembrete a cada dois meses após o treinamento, para encorajar os participantes a atualizar suas habilidades de treinamento.
No teste de habilidades de acompanhamento em 6 a 12 meses, os investigadores administrarão uma pesquisa para avaliar se a orientação encorajou os participantes a praticar suas habilidades.
Além disso, os investigadores incentivarão os indivíduos treinados no hospital a compartilhar o kit ou o aplicativo móvel com outras pessoas.
Os investigadores acompanharão aqueles que forem identificados como estagiários secundários para avaliar o ambiente em que ocorreu o treinamento secundário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1679
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
- Crozer-Keystone Health System
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- The Chester County Hospital and Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem estar presentes com seu familiar no hospital
- O membro da família deve estar em alto risco de parada cardíaca (PC), incluindo:
- infarto do miocárdio (IM) prévio
- CA anterior
- histórico de diabetes
- histórico de colesterol alto
- história de pressão alta
- Isso inclui indivíduos com familiares recebendo alta da Unidade de Cuidados Intermediários Cardíacos (UCI), unidades de telemetria, UTI, Unidade de Cuidados Cardíacos (UCC), clínicas de cardiologia ou consultórios médicos nos hospitais/sistemas de saúde participantes
Critério de exclusão:
- Voluntários e sujeitos devem ter 18 anos de idade ou mais
- O indivíduo deve estar em forma e capaz de realizar atividade física moderada
- Os voluntários devem falar inglês e/ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Kit VSI
Educação: Treinamento de RCP usando o kit CPR Anytime VSI Os indivíduos aprenderão apenas RCP com compressão torácica (sem respirações de resgate) usando o kit Family and Friends CPR Anytime da American Heart Association.
Os participantes passarão por treinamento no hospital e serão incentivados a levar o kit para casa para compartilhar com seus familiares e amigos.
|
Os participantes serão treinados usando o kit Family and Friends CPR Anytime da American Heart Association.
Os participantes passarão por treinamento no hospital e serão incentivados a levar o kit para casa para compartilhar com seus familiares e amigos.
Outros nomes:
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Experimental: Aplicativo móvel
Educação: treinamento de RCP via aplicativo móvel Os indivíduos aprenderão apenas RCP com compressão torácica (sem respirações de resgate) usando um aplicativo de treinamento móvel recém-desenvolvido.
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Usando um aplicativo móvel para treinar usuários em RCP apenas com compressão torácica.
Os participantes serão incentivados a compartilhar o aplicativo com familiares e amigos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de compressão torácica
Prazo: 6 meses
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Profundidade da compressão torácica realizada pelo sujeito, registrada usando o Laerdal SimPad®.
Essa métrica será medida em milímetros (mm).
Essa medida de resultado será coletada pelos coordenadores de pesquisa durante as visitas de acompanhamento domiciliar de 6 meses.
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6 meses
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Taxa de compressão torácica
Prazo: 6 meses
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Taxa de compressões torácicas realizadas pelo sujeito, registradas usando o Laerdal SimPad®.
Essa métrica será medida como o número de compressões realizadas em uma janela de 2 minutos.
Essa medida de resultado será coletada pelos coordenadores de pesquisa durante as visitas de acompanhamento domiciliar de 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de treinamento de RCP secundária
Prazo: 6 meses
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Calcule o número de trainees secundários com base no autorrelato do participante do estudo (por meio de pesquisa) coletado durante o acompanhamento de 6 meses.
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6 meses
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Incidência de RCP de observador fornecido por indivíduos
Prazo: 6-12 meses
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Usando pesquisas de acompanhamento de 6 meses e 12 meses, os participantes serão questionados se tiveram a oportunidade de usar suas habilidades de RCP em uma situação da vida real e se realizaram ou não a RCP na situação mencionada acima.
|
6-12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise qualitativa da perspectiva do paciente sobre o treinamento de RCP somente com as mãos do membro da família usando técnicas semiestruturadas
Prazo: 6-12 meses
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Por meio de entrevistas semiestruturadas, avaliaremos o impacto que o treinamento em RCP da família do paciente pode ter no senso de independência e no autocuidado pós-alta do paciente.
A análise será baseada na teoria fundamentada.
Um conjunto funcional de códigos temáticos será identificado e aplicado a todas as transcrições de entrevistas usando o NVivo10.
Os domínios temáticos deste objetivo descritivo ajudarão a informar a compreensão futura do bem-estar psicológico do paciente cardíaco e a preparação em relação à doença cardíaca, bem como pensamentos sobre o treinamento em RCP.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cobb LA, Fahrenbruch CE, Walsh TR, Copass MK, Olsufka M, Breskin M, Hallstrom AP. Influence of cardiopulmonary resuscitation prior to defibrillation in patients with out-of-hospital ventricular fibrillation. JAMA. 1999 Apr 7;281(13):1182-8. doi: 10.1001/jama.281.13.1182.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Rea TD, Helbock M, Perry S, Garcia M, Cloyd D, Becker L, Eisenberg M. Increasing use of cardiopulmonary resuscitation during out-of-hospital ventricular fibrillation arrest: survival implications of guideline changes. Circulation. 2006 Dec 19;114(25):2760-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.654715. Epub 2006 Dec 11.
- Stiell IG, Wells GA, Field B, Spaite DW, Nesbitt LP, De Maio VJ, Nichol G, Cousineau D, Blackburn J, Munkley D, Luinstra-Toohey L, Campeau T, Dagnone E, Lyver M; Ontario Prehospital Advanced Life Support Study Group. Advanced cardiac life support in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2004 Aug 12;351(7):647-56. doi: 10.1056/NEJMoa040325.
- Bagai A, McNally BF, Al-Khatib SM, Myers JB, Kim S, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Wissenberg M, van Diepen S, Fosbol EL, Monk L, Abella BS, Granger CB, Jollis JG. Temporal differences in out-of-hospital cardiac arrest incidence and survival. Circulation. 2013 Dec 17;128(24):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004164. Epub 2013 Sep 17.
- Holmberg M, Holmberg S, Herlitz J; Swedish Cardiac Arrest Registry. Factors modifying the effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on survival in out-of-hospital cardiac arrest patients in Sweden. Eur Heart J. 2001 Mar;22(6):511-9. doi: 10.1053/euhj.2000.2421.
- Iwami T, Kawamura T, Hiraide A, Berg RA, Hayashi Y, Nishiuchi T, Kajino K, Yonemoto N, Yukioka H, Sugimoto H, Kakuchi H, Sase K, Yokoyama H, Nonogi H. Effectiveness of bystander-initiated cardiac-only resuscitation for patients with out-of-hospital cardiac arrest. Circulation. 2007 Dec 18;116(25):2900-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.723411. Epub 2007 Dec 10.
- Anderson ML, Cox M, Al-Khatib SM, Nichol G, Thomas KL, Chan PS, Saha-Chaudhuri P, Fosbol EL, Eigel B, Clendenen B, Peterson ED. Rates of cardiopulmonary resuscitation training in the United States. JAMA Intern Med. 2014 Feb 1;174(2):194-201. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11320.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Cho GC, Sohn YD, Kang KH, Lee WW, Lim KS, Kim W, Oh BJ, Choi DH, Yeom SR, Lim H. The effect of basic life support education on laypersons' willingness in performing bystander hands only cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2010 Jun;81(6):691-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.02.021. Epub 2010 Mar 26.
- Swor R, Compton S. Estimating cost-effectiveness of mass cardiopulmonary resuscitation training strategies to improve survival from cardiac arrest in private locations. Prehosp Emerg Care. 2004 Oct-Dec;8(4):420-3. doi: 10.1016/j.prehos.2004.06.012.
- Brennan RT, Braslow A. Are we training the right people yet? A survey of participants in public cardiopulmonary resuscitation classes. Resuscitation. 1998 Apr;37(1):21-5. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00026-4.
- Free C, Phillips G, Watson L, Galli L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technologies to improve health care service delivery processes: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(1):e1001363. doi: 10.1371/journal.pmed.1001363. Epub 2013 Jan 15.
- Blewer AL, Putt ME, McGovern SK, Murray AD, Leary M, Riegel B, Shea JA, Berg RA, Asch DA, Viera AJ, Merchant RM, Nadkarni VM, Abella BS; CHIP Study Group. A pragmatic randomized trial of cardiopulmonary resuscitation training for families of cardiac patients before hospital discharge using a mobile application. Resuscitation. 2020 Jul;152:28-35. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.026. Epub 2020 May 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 822593
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