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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02548793
CPR-Schulung über eine mobile Anwendung im Vergleich zum VSI-Kit
15. Januar 2019 aktualisiert von: University of Pennsylvania
CPR-Schulung für Familien von Herzpatienten vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Für viele Opfer eines plötzlichen Herzstillstands (SCA) ist die sofortige Durchführung einer Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) ein entscheidender Faktor für das Überleben, doch bei weniger als einem Drittel der beobachteten SCA-Ereignisse wird eine CPR durch Unbeteiligte durchgeführt.
Es wurden eine Reihe von Hindernissen für die HLW-Schulung für Laien festgestellt, darunter Zeit und Kosten des Schulungskurses.
Da sich die große Mehrheit der Herzstillstandsereignisse in der häuslichen Umgebung ereignen, deuten Studien darauf hin, dass die Bereitstellung von HLW-Schulungen für Familienangehörige stationärer Herzpatienten ein nützlicher Ansatz für die Bewältigung einer Umgebung sein kann, in der HLW durch umstehende Personen häufig nicht durchgeführt wird.
Unter Nutzung eines bestehenden krankenhausinternen Programms zur Schulung erwachsener Familienmitglieder werden die Ermittler die Fähigkeiten derjenigen bewerten, die CPR durch zwei verschiedene Lehrmethoden erlernen: eine mobile App und Video-Selbstunterricht (VSI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das langfristige Ziel der Arbeit der Forscher besteht darin, reale CPR-Trainingsstrategien umzusetzen, die Trainingsorte mit gefährdeten Bevölkerungsgruppen abgleichen, den Erhalt der Reanimationsfähigkeiten maximieren und die Handlungsbereitschaft fördern.
Um dies zu erreichen, werden die Ermittler Interessenvertreter des Gesundheitssystems der University of Pennsylvania (UPHS) und der örtlichen Krankenhäuser befähigen, lokale Umsetzungsansätze zu entwickeln, indem sie entweder freiwilliges Krankenhauspersonal oder bezahlte Forschungsassistenten als Schulungsleiter einsetzen.
Diese Stakeholder werden als Teilgruppe der Forschung untersucht.
Die Schulungsleiter schulen Familienmitglieder oder Freunde von Patienten, bei denen das Risiko eines Herzstillstands besteht, mithilfe einer mobilen Anwendungs-„App“ oder eines VSI-Kits (RCT) und vermitteln ihnen die lebensrettenden Fähigkeiten der HLW.
Die Prüfer werden die Studienteilnehmer weiterbetreuen und 6 bis 12 Monate nach dem Zeitpunkt der Schulung CPR-Fähigkeitstests durchführen, um zu beurteilen, ob die Probanden ihre Fähigkeiten behalten haben oder ob sie Gelegenheit hatten, die erlernten Fähigkeiten anzuwenden.
Die Ermittler werden auch Informationen darüber sammeln, wie die Probanden ermutigt werden möchten, ihre Fähigkeiten zu üben.
Die Ermittler senden alle zwei Monate nach dem Training eine Erinnerungsbenachrichtigung, um die Probanden zu ermutigen, ihre Trainingsfähigkeiten aufzufrischen.
Beim anschließenden Kompetenztest nach 6 bis 12 Monaten führen die Ermittler eine Umfrage durch, um zu beurteilen, ob die Aufforderung die Probanden dazu ermutigt hat, ihre Fähigkeiten zu üben.
Darüber hinaus werden die Ermittler die im Krankenhaus geschulten Personen ermutigen, das Kit oder die mobile App mit anderen zu teilen.
Die Ermittler werden mit denen, die als Auszubildende der Sekundarstufe identifiziert wurden, Kontakt aufnehmen, um das Umfeld zu beurteilen, in dem die Sekundarschulbildung stattgefunden hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1679
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013
- Crozer-Keystone Health System
-
West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
- The Chester County Hospital and Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen mit ihrem Familienmitglied im Krankenhaus anwesend sein
- Bei dem Familienmitglied muss ein hohes Risiko für einen Herzstillstand (CA) bestehen, einschließlich:
- früherer Myokardinfarkt (MI)
- vorherige CA
- Vorgeschichte von Diabetes
- Vorgeschichte von hohem Cholesterinspiegel
- Vorgeschichte von Bluthochdruck
- Dazu gehören Probanden mit Familienmitgliedern, die aus der Cardiac Intermediate Care Unit (CICU), Telemetriestationen, der Intensivstation, der Cardiac Care Unit (CCU), kardiologischen Kliniken oder Arztpraxen innerhalb der teilnehmenden Krankenhäuser/Gesundheitssysteme entlassen werden
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige und Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein
- Die Person muss fit und in der Lage sein, mäßige körperliche Aktivität auszuführen
- Freiwillige müssen Englisch und/oder Spanisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: VSI-Kit
Ausbildung: HLW-Training mit dem CPR Anytime VSI Kit. Einzelpersonen lernen HLW nur mit Herzdruckmassage (keine Beatmung) mit dem Family and Friends CPR Anytime Kit der American Heart Association.
Die Probanden werden im Krankenhaus geschult und werden ermutigt, das Kit mit nach Hause zu nehmen, um es mit ihren Familienmitgliedern und Freunden zu teilen.
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Die Probanden werden mit dem Family and Friends CPR Anytime Kit der American Heart Association geschult.
Die Probanden werden im Krankenhaus geschult und werden ermutigt, das Kit mit nach Hause zu nehmen, um es mit ihren Familienmitgliedern und Freunden zu teilen.
Andere Namen:
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Experimental: Mobile Applikation
Ausbildung: HLW-Training über eine mobile App Mithilfe einer neu entwickelten mobilen Trainingsanwendung lernen Einzelpersonen die HLW nur mit Herzdruckmassage (keine Beatmung).
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Verwendung einer mobilen App, um Benutzer in der HLW nur mit Thoraxkompression zu schulen.
Die Probanden werden ermutigt, die App mit Familie und Freunden zu teilen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tiefe der Brustkompression
Zeitfenster: 6 Monate
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Tiefe der vom Probanden durchgeführten Brustkompression, aufgezeichnet mit dem Laerdal SimPad®.
Diese Metrik wird in Millimetern (mm) gemessen.
Dieses Ergebnismaß wird von Forschungskoordinatoren während 6-monatiger Nachuntersuchungen zu Hause erhoben.
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6 Monate
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Brustkompressionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Rate der vom Probanden durchgeführten Brustkompressionen, aufgezeichnet mit dem Laerdal SimPad®.
Diese Metrik wird als Anzahl der in einem 2-Minuten-Fenster durchgeführten Kompressionen gemessen.
Dieses Ergebnismaß wird von Forschungskoordinatoren während 6-monatiger Nachuntersuchungen zu Hause erhoben.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Preise für sekundäre HLW-Schulungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Berechnen Sie die Anzahl der sekundären Auszubildenden auf der Grundlage der Selbstauskünfte der Studienteilnehmer (über eine Umfrage), die während der 6-monatigen Nachuntersuchung erhoben wurden.
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6 Monate
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Inzidenz der von Probanden bereitgestellten HLW durch Umstehende
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Mithilfe von Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten werden die Probanden gefragt, ob sie Gelegenheit hatten, ihre HLW-Fähigkeiten in einer realen Situation anzuwenden, und ob sie in der oben genannten Situation HLW durchgeführt haben oder nicht.
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6-12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Analyse der Sicht des Patienten auf das Familienmitglied, das nur mit den Händen ein HLW-Training mit halbstrukturiertem Training erhält
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Mithilfe halbstrukturierter Interviews werden wir die Auswirkungen bewerten, die das CPR-Training der Familie des Patienten auf das Gefühl der Unabhängigkeit und Selbstfürsorge des Patienten nach der Entlassung haben kann.
Die Analyse basiert auf der Grounded Theory.
Mit NVivo10 wird ein funktionierender Satz thematischer Codes identifiziert und auf alle Interviewtranskriptionen angewendet.
Die thematischen Bereiche dieses beschreibenden Ziels werden dazu beitragen, das zukünftige Verständnis des psychischen Wohlbefindens und der Vorbereitung des Herzpatienten auf Herzerkrankungen sowie Überlegungen zum HLW-Training zu verbessern.
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6-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
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- Blewer AL, Putt ME, McGovern SK, Murray AD, Leary M, Riegel B, Shea JA, Berg RA, Asch DA, Viera AJ, Merchant RM, Nadkarni VM, Abella BS; CHIP Study Group. A pragmatic randomized trial of cardiopulmonary resuscitation training for families of cardiac patients before hospital discharge using a mobile application. Resuscitation. 2020 Jul;152:28-35. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.026. Epub 2020 May 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
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