HLR-undervisning via en mobilapplikation sammenlignet med VSI Kit
15. januar 2019 opdateret af: University of Pennsylvania
HLR-undervisning for familier af hjertepatienter før udskrivelse
Hurtig levering af hjerte-lunge-redning (CPR) er en afgørende determinant for overlevelse for mange ofre for pludseligt hjertestop (SCA), men alligevel ydes tilstedeværende HLR i mindre end en tredjedel af de overværede SCA-hændelser.
Der er identificeret en række barrierer for tilstedeværende HLR-træning, herunder tid og omkostninger til træningsforløbet.
Da det store flertal af arrestationshændelser forekommer i hjemmemiljøet, har undersøgelser antydet, at det at give HLR-træning til familiemedlemmer til hospitalsindlagte hjertepatienter kan tjene som en nyttig tilgang til at håndtere et miljø, hvor tilskuer-HLR ofte ikke ydes.
Ved at bruge et eksisterende program på hospitalet til at træne voksne familiemedlemmer, vil efterforskerne vurdere færdighederne hos dem, der lærer HLR gennem to forskellige uddannelsesmetoder: en mobilapp og video-selvinstruktion (VSI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede mål for efterforskernes arbejde er at implementere HLR-træningsstrategier i den virkelige verden, der matcher træningslokaliteter med udsatte befolkningsgrupper, maksimerer fastholdelse af genoplivningsevner og fremmer vilje til at handle.
For at opnå dette vil efterforskerne give interessenter ved University of Pennsylvania Health System (UPHS) og lokale hospitaler mulighed for at udvikle lokale implementeringstilgange, ved at bruge enten frivilligt hospitalspersonale eller betalte forskningsassistenter som træningsproctors.
Disse interessenter vil blive undersøgt som en forskningsundergruppe.
Træningslederne vil uddanne familiemedlemmer eller venner til patienter med risiko for hjertestop ved hjælp af en mobilapplikation "app" eller VSI-kit (RCT) og give dem de livreddende færdigheder i HLR.
Efterforskerne vil følge op på forsøgspersonerne og gennemføre CPR-færdighedstest 6 til 12 måneder fra træningstidspunktet for at vurdere, om forsøgspersonerne har bevaret deres færdigheder, eller om de havde mulighed for at bruge de færdigheder, de lærte.
Efterforskerne vil også indsamle information om, hvordan forsøgspersonerne gerne vil opmuntres til at øve deres færdigheder.
Efterforskerne vil sende en påmindelse hver anden måned efter træningen for at opmuntre forsøgspersoner til at genopfriske deres træningsfærdigheder.
Ved den opfølgende færdighedstest efter 6 til 12 måneder vil efterforskerne administrere en undersøgelse for at vurdere, om tilskyndelsen tilskyndede forsøgspersonerne til at øve deres færdigheder.
Derudover vil efterforskerne opfordre de personer, der er uddannet på hospitalet, til at dele sættet eller mobilappen med andre.
Efterforskerne vil følge op med dem, der er identificeret som sekundære praktikanter, for at vurdere det miljø, hvor sekundær uddannelse fandt sted.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1679
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
- Crozer-Keystone Health System
-
West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
- The Chester County Hospital and Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal være til stede sammen med deres familiemedlem på hospitalet
- Familiemedlemmet skal have høj risiko for hjertestop (CA), herunder:
- tidligere myokardieinfarkt (MI)
- tidligere CA
- historie med diabetes
- historie med højt kolesteroltal
- historie med højt blodtryk
- Dette omfatter forsøgspersoner med familiemedlemmer, der udskrives fra Cardiac Intermediate Care Unit (CICU), Telemetrienheder, ICU, Cardiac Care Unit (CCU), kardiologiske klinikker eller lægekontorer inden for de deltagende hospitaler/sundhedssystemer
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige og forsøgspersoner skal være 18 år eller ældre
- Den enkelte skal være i form og i stand til at udføre moderat fysisk aktivitet
- Frivillige skal være engelsktalende og/eller spansktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VSI sæt
Uddannelse: HLR-træning ved hjælp af CPR Anytime VSI-sættet Enkeltpersoner vil kun lære brystkompression HLR (ingen redningsånder) ved hjælp af American Heart Association's Family and Friends CPR Anytime-sæt.
Forsøgspersoner vil gennemgå træning på hospitalet og vil blive opfordret til at tage sættet med hjem for at dele det med deres familiemedlemmer og venner.
|
Forsøgspersonerne vil blive trænet ved hjælp af American Heart Association's Family and Friends CPR Anytime Kit.
Forsøgspersoner vil gennemgå træning på hospitalet og vil blive opfordret til at tage sættet med hjem for at dele det med deres familiemedlemmer og venner.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mobil applikation
Uddannelse: HLR-træning via mobilapp Enkeltpersoner vil kun lære brystkompression HLR (ingen redningsåndedrag) ved hjælp af en nyudviklet mobil træningsapplikation.
|
Brug af en mobilapp til at træne brugere i HLR udelukkende med brystkompression.
Emner vil blive opfordret til at dele appen med familie og venner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkompressionsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Dybde af brystkompression udført af motivet, optaget med Laerdal SimPad®.
Denne metrik vil blive målt i millimeter (mm).
Dette resultatmål vil blive indsamlet af forskningskoordinatorer under 6-måneders opfølgningsbesøg i hjemmet.
|
6 måneder
|
|
Brystkompressionshastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppigheden af brystkompressioner udført af forsøgspersonen, optaget ved hjælp af Laerdal SimPad®.
Denne metrik vil blive målt som antallet af kompressioner udført i et 2-minutters vindue.
Dette resultatmål vil blive indsamlet af forskningskoordinatorer under 6-måneders opfølgningsbesøg i hjemmet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære CPR-træningssatser
Tidsramme: 6 måneder
|
Beregn antallet af sekundære praktikanter baseret på undersøgelsesdeltagers selvrapportering (via undersøgelse) indsamlet under den 6-måneders opfølgning.
|
6 måneder
|
|
Forekomst af tilstedeværelses-HLR leveret af forsøgspersoner
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Ved hjælp af 6 måneders og 12 måneders opfølgningsundersøgelser vil forsøgspersonerne blive spurgt, om de havde mulighed for at bruge deres CPR-færdigheder i en virkelig situation, og om de udførte CPR i førnævnte situation.
|
6-12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ analyse af patientens perspektiv på familiemedlemmets modtagende HLR-træning kun i hånden ved hjælp af semistruktureret
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Ved hjælp af semistrukturerede interviews vil vi evaluere den indvirkning, som HLR-træning af patientens familie kan have på patientens følelse af selvstændighed og egenomsorg efter udskrivelsen.
Analysen vil være baseret på den begrundede teori.
Et arbejdssæt af tematiske koder vil blive identificeret og anvendt på alle interviewtransskriptioner ved hjælp af NVivo10.
Tematiske domæner fra dette deskriptive mål vil hjælpe med at informere fremtidig forståelse af hjertepatientens psykologiske velbefindende og beredskab omkring hjertesygdom samt tanker om HLR-træning.
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cobb LA, Fahrenbruch CE, Walsh TR, Copass MK, Olsufka M, Breskin M, Hallstrom AP. Influence of cardiopulmonary resuscitation prior to defibrillation in patients with out-of-hospital ventricular fibrillation. JAMA. 1999 Apr 7;281(13):1182-8. doi: 10.1001/jama.281.13.1182.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Rea TD, Helbock M, Perry S, Garcia M, Cloyd D, Becker L, Eisenberg M. Increasing use of cardiopulmonary resuscitation during out-of-hospital ventricular fibrillation arrest: survival implications of guideline changes. Circulation. 2006 Dec 19;114(25):2760-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.654715. Epub 2006 Dec 11.
- Stiell IG, Wells GA, Field B, Spaite DW, Nesbitt LP, De Maio VJ, Nichol G, Cousineau D, Blackburn J, Munkley D, Luinstra-Toohey L, Campeau T, Dagnone E, Lyver M; Ontario Prehospital Advanced Life Support Study Group. Advanced cardiac life support in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2004 Aug 12;351(7):647-56. doi: 10.1056/NEJMoa040325.
- Bagai A, McNally BF, Al-Khatib SM, Myers JB, Kim S, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Wissenberg M, van Diepen S, Fosbol EL, Monk L, Abella BS, Granger CB, Jollis JG. Temporal differences in out-of-hospital cardiac arrest incidence and survival. Circulation. 2013 Dec 17;128(24):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004164. Epub 2013 Sep 17.
- Holmberg M, Holmberg S, Herlitz J; Swedish Cardiac Arrest Registry. Factors modifying the effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on survival in out-of-hospital cardiac arrest patients in Sweden. Eur Heart J. 2001 Mar;22(6):511-9. doi: 10.1053/euhj.2000.2421.
- Iwami T, Kawamura T, Hiraide A, Berg RA, Hayashi Y, Nishiuchi T, Kajino K, Yonemoto N, Yukioka H, Sugimoto H, Kakuchi H, Sase K, Yokoyama H, Nonogi H. Effectiveness of bystander-initiated cardiac-only resuscitation for patients with out-of-hospital cardiac arrest. Circulation. 2007 Dec 18;116(25):2900-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.723411. Epub 2007 Dec 10.
- Anderson ML, Cox M, Al-Khatib SM, Nichol G, Thomas KL, Chan PS, Saha-Chaudhuri P, Fosbol EL, Eigel B, Clendenen B, Peterson ED. Rates of cardiopulmonary resuscitation training in the United States. JAMA Intern Med. 2014 Feb 1;174(2):194-201. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11320.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Cho GC, Sohn YD, Kang KH, Lee WW, Lim KS, Kim W, Oh BJ, Choi DH, Yeom SR, Lim H. The effect of basic life support education on laypersons' willingness in performing bystander hands only cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2010 Jun;81(6):691-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.02.021. Epub 2010 Mar 26.
- Swor R, Compton S. Estimating cost-effectiveness of mass cardiopulmonary resuscitation training strategies to improve survival from cardiac arrest in private locations. Prehosp Emerg Care. 2004 Oct-Dec;8(4):420-3. doi: 10.1016/j.prehos.2004.06.012.
- Brennan RT, Braslow A. Are we training the right people yet? A survey of participants in public cardiopulmonary resuscitation classes. Resuscitation. 1998 Apr;37(1):21-5. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00026-4.
- Free C, Phillips G, Watson L, Galli L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technologies to improve health care service delivery processes: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(1):e1001363. doi: 10.1371/journal.pmed.1001363. Epub 2013 Jan 15.
- Blewer AL, Putt ME, McGovern SK, Murray AD, Leary M, Riegel B, Shea JA, Berg RA, Asch DA, Viera AJ, Merchant RM, Nadkarni VM, Abella BS; CHIP Study Group. A pragmatic randomized trial of cardiopulmonary resuscitation training for families of cardiac patients before hospital discharge using a mobile application. Resuscitation. 2020 Jul;152:28-35. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.026. Epub 2020 May 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2015
Først opslået (Skøn)
14. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 822593
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med Uddannelse: HLR-træning ved hjælp af CPR Anytime VSI-sættet
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater