HLR-opplæring via en mobilapplikasjon sammenlignet med VSI Kit
15. januar 2019 oppdatert av: University of Pennsylvania
HLR-utdanning for familier til hjertepasienter før utskrivning fra sykehus
Rask levering av hjerte-lunge-redning (HLR) er en avgjørende determinant for overlevelse for mange ofre for plutselig hjertestans (SCA), men samtidig blir HLR gitt i mindre enn en tredjedel av de observerte SCA-hendelsene.
Det er identifisert en rekke barrierer for HLR-opplæring for tilskuere, inkludert tid og kostnad for kurset.
Siden det store flertallet av arrestasjonshendelser skjer i hjemmemiljøet, har studier antydet at det å gi HLR-opplæring til familiemedlemmer til hjertepasienter på sykehus kan tjene som en nyttig tilnærming for å håndtere et miljø der HLR ofte ikke tilbys.
Ved å bruke et eksisterende sykehusprogram for å trene voksne familiemedlemmer, vil etterforskerne vurdere ferdighetene til de som lærer HLR gjennom to forskjellige pedagogiske metoder: en mobilapp og video selvinstruksjon (VSI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det langsiktige målet for etterforskernes arbeid er å implementere reelle HLR-treningsstrategier som matcher treningssteder med utsatte populasjoner, maksimerer oppbevaring av gjenopplivningsferdigheter og fremmer vilje til å handle.
For å oppnå dette vil etterforskerne gi interessenter ved University of Pennsylvania Health System (UPHS) og lokale sykehus i stand til å utvikle lokale implementeringstilnærminger, ved å bruke enten frivillig sykehuspersonell eller betalte forskningsassistenter som opplæringsproctorer.
Disse interessentene vil bli studert som en forskningsundergruppe.
Opplæringslederne vil utdanne familiemedlemmer eller venner til pasienter som er i fare for hjertestans ved hjelp av en mobilapplikasjon "app" eller VSI-sett (RCT), og gi dem den livreddende ferdigheten HLR.
Etterforskerne vil følge opp studiefagene og gjennomføre HLR-ferdighetstester 6 til 12 måneder fra treningstidspunktet for å vurdere om forsøkspersonene beholdt sine ferdigheter eller om de hadde mulighet til å bruke ferdighetene de lærte.
Etterforskerne vil også samle informasjon om hvordan forsøkspersonene ønsker å bli oppmuntret til å øve ferdighetene sine.
Etterforskerne vil sende en påminnelse annenhver måned etter opplæringen, for å oppmuntre forsøkspersoner til å friske opp treningsferdighetene sine.
Ved oppfølgingsferdighetstesten etter 6 til 12 måneder vil etterforskerne administrere en undersøkelse for å vurdere om oppfordringen oppmuntret forsøkspersonene til å øve på ferdighetene sine.
I tillegg vil etterforskerne oppmuntre de som er trent på sykehuset til å dele settet eller mobilappen med andre.
Etterforskerne vil følge opp de som er identifisert som videregående traineer for å vurdere miljøet der videregående opplæring fant sted.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1679
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Upland, Pennsylvania, Forente stater, 19013
- Crozer-Keystone Health System
-
West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19380
- The Chester County Hospital and Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene må være tilstede sammen med familiemedlemmet på sykehuset
- Familiemedlemmet må ha høy risiko for hjertestans (CA), inkludert:
- tidligere hjerteinfarkt (MI)
- forrige CA
- historie med diabetes
- historie med høyt kolesterol
- historie med høyt blodtrykk
- Dette inkluderer forsøkspersoner med familiemedlemmer som utskrives fra Cardiac Intermediate Care Unit (CICU), Telemetri-enheter, ICU, Cardiac Care Unit (CCU), kardiologiske klinikker eller legekontor i de deltakende sykehusene/helsesystemene
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige og forsøkspersoner må være 18 år eller eldre
- Individet må være i form og i stand til å utføre moderat fysisk aktivitet
- Frivillige må være engelsktalende og/eller spansktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VSI-sett
Utdanning: HLR-trening ved bruk av CPR Anytime VSI-settet Individer vil kun lære brystkompresjon HLR (ingen redningspust) ved å bruke American Heart Associations Family and Friends CPR Anytime-sett.
Forsøkspersoner vil gjennomgå opplæring på sykehus og vil bli oppfordret til å ta med seg settet hjem for å dele med familiemedlemmer og venner.
|
Forsøkspersoner vil bli opplært ved hjelp av American Heart Associations Family and Friends CPR Anytime Kit.
Forsøkspersoner vil gjennomgå opplæring på sykehus og vil bli oppfordret til å ta med seg settet hjem for å dele med familiemedlemmer og venner.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mobil applikasjon
Utdanning: HLR-trening via mobilapp Enkeltpersoner vil lære kun brystkompresjon HLR (ingen redningspust) ved å bruke en nyutviklet mobil treningsapplikasjon.
|
Bruke en mobilapp for å trene brukere på kun brystkompresjon.
Emner vil bli oppfordret til å dele appen med familie og venner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkompresjonsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Dybde av brystkompresjon utført av motivet, registrert med Laerdal SimPad®.
Denne metrikken vil bli målt i millimeter (mm).
Dette resultatmålet vil bli samlet inn av forskningskoordinatorer under 6-måneders hjemmeoppfølgingsbesøk.
|
6 måneder
|
|
Brystkompresjonshastighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Frekvens for brystkompresjoner utført av forsøkspersonen, registrert med Laerdal SimPad®.
Denne beregningen vil bli målt som antall kompresjoner utført i et 2-minutters vindu.
Dette resultatmålet vil bli samlet inn av forskningskoordinatorer under 6-måneders hjemmeoppfølgingsbesøk.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær HLR-treningspriser
Tidsramme: 6 måneder
|
Beregn antall sekundære traineer basert på studiedeltakers egenrapportering (via undersøkelse) samlet inn i løpet av 6-måneders oppfølging.
|
6 måneder
|
|
Forekomst av tilstedeværende HLR gitt av forsøkspersoner
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Ved hjelp av 6-måneders og 12-måneders oppfølgingsundersøkelser vil forsøkspersonene bli spurt om de hadde mulighet til å bruke HLR-ferdighetene sine i en virkelig situasjon og om de utførte HLR i den nevnte situasjonen.
|
6-12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ analyse av pasientens perspektiv på familiemedlemmets mottak av HLR-opplæring for hender ved bruk av semistrukturert
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Ved hjelp av semistrukturerte intervjuer vil vi evaluere hvilken innvirkning HLR-trening av pasientens familie kan ha på pasientens følelse av uavhengighet og egenomsorg etter utskrivning.
Analyse vil være basert på den begrunnede teorien.
Et fungerende sett med tematiske koder vil bli identifisert og brukt på alle intervjutranskripsjoner med NVivo10.
Tematiske domener fra dette deskriptive målet vil bidra til å informere fremtidig forståelse av hjertepasientens psykologiske velvære og beredskap rundt hjertesykdom samt tanker rundt HLR-trening.
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cobb LA, Fahrenbruch CE, Walsh TR, Copass MK, Olsufka M, Breskin M, Hallstrom AP. Influence of cardiopulmonary resuscitation prior to defibrillation in patients with out-of-hospital ventricular fibrillation. JAMA. 1999 Apr 7;281(13):1182-8. doi: 10.1001/jama.281.13.1182.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Rea TD, Helbock M, Perry S, Garcia M, Cloyd D, Becker L, Eisenberg M. Increasing use of cardiopulmonary resuscitation during out-of-hospital ventricular fibrillation arrest: survival implications of guideline changes. Circulation. 2006 Dec 19;114(25):2760-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.654715. Epub 2006 Dec 11.
- Stiell IG, Wells GA, Field B, Spaite DW, Nesbitt LP, De Maio VJ, Nichol G, Cousineau D, Blackburn J, Munkley D, Luinstra-Toohey L, Campeau T, Dagnone E, Lyver M; Ontario Prehospital Advanced Life Support Study Group. Advanced cardiac life support in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2004 Aug 12;351(7):647-56. doi: 10.1056/NEJMoa040325.
- Bagai A, McNally BF, Al-Khatib SM, Myers JB, Kim S, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Wissenberg M, van Diepen S, Fosbol EL, Monk L, Abella BS, Granger CB, Jollis JG. Temporal differences in out-of-hospital cardiac arrest incidence and survival. Circulation. 2013 Dec 17;128(24):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004164. Epub 2013 Sep 17.
- Holmberg M, Holmberg S, Herlitz J; Swedish Cardiac Arrest Registry. Factors modifying the effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on survival in out-of-hospital cardiac arrest patients in Sweden. Eur Heart J. 2001 Mar;22(6):511-9. doi: 10.1053/euhj.2000.2421.
- Iwami T, Kawamura T, Hiraide A, Berg RA, Hayashi Y, Nishiuchi T, Kajino K, Yonemoto N, Yukioka H, Sugimoto H, Kakuchi H, Sase K, Yokoyama H, Nonogi H. Effectiveness of bystander-initiated cardiac-only resuscitation for patients with out-of-hospital cardiac arrest. Circulation. 2007 Dec 18;116(25):2900-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.723411. Epub 2007 Dec 10.
- Anderson ML, Cox M, Al-Khatib SM, Nichol G, Thomas KL, Chan PS, Saha-Chaudhuri P, Fosbol EL, Eigel B, Clendenen B, Peterson ED. Rates of cardiopulmonary resuscitation training in the United States. JAMA Intern Med. 2014 Feb 1;174(2):194-201. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11320.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Cho GC, Sohn YD, Kang KH, Lee WW, Lim KS, Kim W, Oh BJ, Choi DH, Yeom SR, Lim H. The effect of basic life support education on laypersons' willingness in performing bystander hands only cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2010 Jun;81(6):691-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.02.021. Epub 2010 Mar 26.
- Swor R, Compton S. Estimating cost-effectiveness of mass cardiopulmonary resuscitation training strategies to improve survival from cardiac arrest in private locations. Prehosp Emerg Care. 2004 Oct-Dec;8(4):420-3. doi: 10.1016/j.prehos.2004.06.012.
- Brennan RT, Braslow A. Are we training the right people yet? A survey of participants in public cardiopulmonary resuscitation classes. Resuscitation. 1998 Apr;37(1):21-5. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00026-4.
- Free C, Phillips G, Watson L, Galli L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technologies to improve health care service delivery processes: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(1):e1001363. doi: 10.1371/journal.pmed.1001363. Epub 2013 Jan 15.
- Blewer AL, Putt ME, McGovern SK, Murray AD, Leary M, Riegel B, Shea JA, Berg RA, Asch DA, Viera AJ, Merchant RM, Nadkarni VM, Abella BS; CHIP Study Group. A pragmatic randomized trial of cardiopulmonary resuscitation training for families of cardiac patients before hospital discharge using a mobile application. Resuscitation. 2020 Jul;152:28-35. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.026. Epub 2020 May 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 822593
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .